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CTR20260283 ▶ 进行中 · 招募中

一项Brenipatide在成年抑郁症参与者的临床研究

分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2026-01-26
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项目历程 伦理批准 09-03 → 首次公示 01-26 → 首例入组 04-28(入组 8/90 例)
日期事件说明来源
2025-09-03伦理批准首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会(修改后同意)伦理委员会
2025-12-19伦理批准首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-01-26首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2026-02-09首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2026-02-13伦理批准首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-03-10首例入组(国际)国际首例受试者入组登记库
2026-03-25首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2026-04-28首例入组国内首例受试者入组登记库

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20260283
首次公示
2026-01-26
方案版本号
Amendment b
版本日期
2026-01-25
试验状态
进行中
状态详情
进行中(招募中)

药物信息

药物类型
化学药物
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
否

题目与适应症

试验专业题目
一项在成人抑郁症参与者中评价brenipatide作为辅助治疗与安慰剂相比,在延迟疾病复发时间方面的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行组设计研究(RENEW-MDD-1)
试验通俗题目
一项Brenipatide在成年抑郁症参与者的临床研究
适应症
抑郁症
方案编号
J2S-MC-GZMH

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
主要目的
Brenipatide作为稳定SoC药物治疗方案的辅助治疗,在治疗MDD方面优效于安慰剂

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
75岁
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
90
目标入组(国际)
1000
已入组(国内)
8
已入组(国际)
25

关键日期

首例知情(国内)
2026-03-25
首例知情(国际)
2026-02-09
首例入组(国内)
2026-04-28
首例入组(国际)
2026-03-10

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
刘金丹
联系人
刘金丹
电话
021-23021631
手机
15821523043
邮箱
liu_jin_dan@lilly.com
省份
上海市
城市
上海市
地址
静安区石门一路288号太古汇一座19层
邮编
200041

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药BrenipatideBrenipatideNA注射剂0.47ml皮下注射符合任何研究退出标准,或双盲联合治疗期结束。
试验药BrenipatideBrenipatideNA注射剂0.47ml皮下注射符合任何研究退出标准,或双盲联合治疗期结束。
试验药BrenipatideBrenipatideNA注射剂0.47ml皮下注射符合任何研究退出标准,或双盲联合治疗期结束。
对照药安慰剂PlaceboNA注射剂0.47ml皮下注射符合任何研究退出标准,或双盲联合治疗期结束。

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要疾病复发时间,定义为从随机至参与者达到任何复发标准的日期的天数从双盲辅助治疗的随机分组到首次复发,至少持续 12 个月有效性指标
次要在基线BMI≥25 kg/m2的参与者中,体重较基线的平均变化百分比基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要MADRS总评分较基线的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要SDS总体功能损害评分较基线的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要PGI-S较基线的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要GAD-7总评分较基线的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要在基线BMI≥25 kg/m2且使用非典型抗精神病药物的参与者,体重相对于基线的平均百分比变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要药代动力学 (PK):Brenipatide 的平均稳态血浆浓度 (Cavg)给药前,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要在治疗过程中产生抗药抗体 (ADA) 的人数基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要PROMIS-APSA SF8a总评分较基线的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要从基线起患者自评的症状和疾病严重程度的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标
次要从基线起健康相关生活质量的变化基线,至少持续至 6 个月有效性指标+安全性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
王刚精神病与精神卫生学博士主任医师首都医科大学附属北京安定医院北京市 北京市010-58303236adgangwang@163.com

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 90 / 国际 1000
已入组
国内 8 / 国际 25
实际入组
—
开始时间
2026-03-25
完成时间
—
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 3 家:首都医科大学附属北京安定医院;北京大学第六医院;北京回龙观医院天津 1 家:天津市安定医院河北 1 家:河北医科大学第一医院山西省内蒙古自治区辽宁省吉林省黑龙江省上海 1 家:上海市精神卫生中心江苏 2 家:苏州市广济医院;无锡市精神卫生中心浙江 2 家:湖州市第三人民医院;宁波大学附属康宁医院安徽 1 家:合肥市第四人民医院福建省江西 1 家:南昌大学第一附属医院山东 1 家:山东省戴庄医院河南 1 家:驻马店市第二人民医院(驻马店市精神病医院)湖北 1 家:武汉大学人民医院湖南 1 家:湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)广东 1 家:广州医科大学附属脑科医院广西壮族自治区海南省重庆市四川 1 家:成都市第四人民医院贵州省云南省西藏自治区陕西 2 家:西安市精神卫生中心;延安大学咸阳医院有限公司甘肃省青海省宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛北京 3北京 3 家河北 1河北 1 家天津 1天津 1 家山东 1山东 1 家陕西 2陕西 2 家河南 1河南 1 家江苏 2江苏 2 家安徽 1安徽 1 家上海 1上海 1 家湖北 1湖北 1 家四川 1四川 1 家浙江 2浙江 2 家江西 1江西 1 家湖南 1湖南 1 家广东 1广东 1 家★申办方·上海Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Incog Biopharma Services, Inc.(联系地址所在省)

海外站点 180 家(United States 30、Japan 26、Canada 15、Argentina 14、Brazil 11、Poland 11、Australia 10、Spain 10、United Kingdom 10、South Korea 10、Mexico 9、Germany 8、中国台湾 8、Greece 7、Puerto Rico 1)

参加机构与研究者 (机构 200 · 研究者 20) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 19 人:此前与组长PI 共同做过试验 17 人(89%);此前做过同类疾病试验 17 人(89%);此前参加过本申办方试验 5 人(26%);首次出现 1 人(5%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国北京市 北京市首都医科大学附属北京安定医院王刚—17391132组长PI精神科-精神病-还包含精神卫生专业、药物依赖专业、精神康复专业、社区防治专业、临床心理专业、司法精神专业、中西医结合
2中国北京市 北京市北京大学第六医院张鸿燕161525049参与精神科-精神病、精神科-Ⅰ期临床试验病房
3中国北京市 北京市北京回龙观医院 → 首都医科大学附属北京回龙观医院谭云龙261715274参与精神科-精神卫生
4中国四川省 成都市成都市第四人民医院王飞燕111411021参与精神科-精神卫生
5中国广东省 广州市广州医科大学附属脑科医院宁玉萍6112126参与精神科-精神病
6中国安徽省 合肥市合肥市第四人民医院郜见亮4126010参与精神科-精神病
7中国河北省 石家庄市河北医科大学第一医院安翠霞151414023参与精神科-精神病-及精神科全部
8中国湖南省 长沙市湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)周旭辉314328参与精神科-精神卫生、精神病/中西医结合、抑郁障碍/中西医结合、睡眠障碍、临床心理、心身疾病、儿少心理、成瘾医学
9中国浙江省 湖州市湖州市第三人民医院刘建君312208参与精神科-精神病
10中国江西省 南昌市南昌大学第一附属医院罗涛03011参与精神科-精神病、精神科-精神卫生
11中国浙江省 宁波市宁波大学附属康宁医院徐永明131213016参与精神科-精神卫生
12中国山东省 济宁市山东省戴庄医院刘霞14106参与精神科-精神病
13中国上海市 上海市上海市精神卫生中心洪武0000首次出现参与精神科-精神病-普通精神科
14中国江苏省 苏州市苏州市广济医院柳艳松161516030参与精神科-精神卫生
15中国天津市 天津市天津市安定医院王立娜281515035参与精神科-精神病
16中国江苏省 无锡市无锡市精神卫生中心王志强101514020参与精神科-精神卫生
17中国湖北省 武汉市武汉大学人民医院王惠玲36104参与精神科-精神病、精神科-临床心理
18中国陕西省 西安市西安市精神卫生中心蔺华利12158021参与精神科-精神病、精神科-精神病-老年精神科
19中国陕西省 咸阳市延安大学咸阳医院有限公司胡晓科4145111参与精神科-精神科
20中国河南省 驻马店市驻马店市第二人民医院(驻马店市精神病医院)郭华161410021参与精神科-精神病
21ArgentinaCórdobaCEN Centro Especializado en NeurocienciasHernan Ruggeri———————
22ArgentinaCiudad Autónoma de Buenos AiresCentro de Investigaciones Metabólicas (CINME)Griselda Russo———————
23ArgentinaRosarioCentro de Investigación y Asistencia en Psiquiatría (CIAP)Christian Lupo———————
24ArgentinaCiudad Autonoma de Buenos AiresCentro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica AplicadaFrancisco Bruno———————
25ArgentinaBuenos AiresCentro Neurobiológico y de Estrés Traumático (CENydET)Enrique Kuper———————
26ArgentinaSanta FeClínica de Nefrología, Urología y Enfermedades CardiovascularesMaría Canto———————
27ArgentinaCórdobaFundación Lennox - Instituto Modelo de NeurologíaGeorgina Viczena———————
28ArgentinaBuenos AiresFundación para el Estudio y Tratamiento de Enfermedades Mentales (FETEM)Ricardo Corral———————
29ArgentinaBuenos AiresFundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI)Elsa Costanzo———————
30ArgentinaMendozaFUNDACION SCHERBOVSKYSebastián Rauek———————
31ArgentinaLa PlataGlobal Psy Asociación CivilHernan Alessandria———————
32ArgentinaABBHospital Italiano de Buenos AiresJosé Faccioli———————
33ArgentinaBuenos AiresInstituto Nacional de Psicopatología (INAPsi)- FunDaMosLuis Mosca———————
34ArgentinaCórdobaSanatorio Morra S.A.Carlos Morra———————
35AustraliaGeelongBarwon HealthRoth Trisno———————
36AustraliaWaitaraInnovate Clinical ResearchAnthony McGirr———————
37AustraliaElizabeth ValeLyell McEwin HospitalDennis Liu———————
38AustraliaBrisbaneMater Misericordiae LimitedTatjana Ewais———————
39AustraliaMilduraMildura Base HospitalRobert Lundin———————
40AustraliaMelbourneMultidisciplinary Alfred Psychiatry Research CentreRebecca Ho———————
41AustraliaCarltonNeuroCentrixDavid Barton———————
42AustraliaMelbourneParatus Clinical Research - MelbournePaul Fitzgerald———————
43AustraliaToowoombaToowoomba HospitalVikas Garg———————
44AustraliaWestmeadWestmead HospitalVlasios Brakoulias———————
45BrazilValinhosA2Z Clinical Centro Avan?ado De Pesquisa Clínica - ValinhosCaroline da Silva———————
46Brazilsao pauloBR Trials - Ensaios Clinicos e ConsultoriaAcioly Lacerda———————
47BrazilMaríliaCentro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIMFernanda Guimar?es———————
48BrazilMaringáCliniliveAntonio da Silva———————
49BrazilSao PauloCPCLINDenise Franco———————
50BrazilSao PauloCPQuali Pesquisa ClínicaMoacyr Rosa———————
51BrazilS?o Bernardo do CampoFacili Centro Integrado de PsiquiatriaCintia de Azevedo Marques Périco———————
52BrazilBelo HorizonteHospital das Clínicas da UFMGFrederico Garcia———————
53BrazilNatalHospital Universitário Onofre LopesWalter Soares———————
54BrazilRio De JaneiroRuschel Medicina e Pesquisa ClínicaSandra Ruschel———————
55BrazilCuritibaTrial TechHamilton Grabowski———————
56CanadaQuebecAlpha Recherche CliniqueRaphael Poulin-Robitaille———————
57CanadaQuebecALPHA Recherche CliniqueJér?me Nadeau———————
58CanadaLévisAlpha Recherche Clinique - LévisJulie Beaudoin———————
59CanadaSarniaBluewater Clinical Research Group Inc.John O’Mahony———————
60CanadaQuebecCentre de Recherche Saint-Louis inc.Catherine Vaillancourt———————
61CanadaSurreyCentre for Neurology StudiesShimi Kang———————
62CanadaOttawaDar Clinical Research - OttawaJabir Jassam———————
63CanadaJolietteDiex Recherche Inc. Division JolietteStephane Noah———————
64CanadaSherbrookeDiex Recherche SherbrookeMarylene Dussault———————
65CanadaMontrealGenge PartnersSimon Ducharme———————
66CanadaCalgaryHeritage Medical Research ClinicThomas Raedler———————
67CanadaTorontoMaple Leaf ResearchGraham Smith———————
68CanadaHamiltonPremier Clinical Trial NetworkRichard Tytus———————
69CanadaRichmondRichmond Clinical TrialsHarris Lari———————
70CanadaHamiltonWinterberry Research Inc.Steven Zizzo———————
71GermanyBerlinFutureMeds GmbHErik Lauterbach———————
72GermanyMannheimISPG - Institut für Studien zur Psychischen GesundheitGeorg Adler———————
73GermanyBielefeldNeurozentrum BielefeldJudith Katzmann———————
74GermanyChemnitzPharmakologisches Studienzentrum ChemnitzRalf Bodenschatz———————
75GermanySchwerinSomni beneHeike Benes———————
76GermanyAachenUniversit?tsklinikum AachenThomas Frodl———————
77GermanyMainzUniversit?tsmedizin Johannes Gutenberg Universit?t MainzSusanne Englisch———————
78GermanySiegenZNS SiegenEugen Schlegel———————
79SpainOviedoCentro de Atención Integral La CorredoriaPilar Sáiz———————
80SpainZamoraComplejo Asistencial de ZamoraManuel Franco-Martin———————
81SpainBarcelonaHOSPITAL CLíNIC DE BARCELONAEduard Vieta———————
82SpainBarcelonaHospital de la Santa Creu i Sant PauNarcis Cardoner———————
83SpainVitoria Gasteiz -Vitoria-GasteizHospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital TxagorritxuI?aki Zorrilla Martínez———————
84SpainSalamancaHospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de SalamancaANGEL MONTEJO———————
85SpainMadridHospital Universitario Infanta LeonorJavier Quintero———————
86SpainBarcelonaHospital Universitari Vall d’HebronJosep-Antoni Ramos-Quiroga———————
87SpainBarcelonaINSTITUCION HOSP HESTIA PALAUElena Ros Cucurull———————
88SpainBarcelonaParc de Salut Mar - Hospital del MarVictor Pérez-sola———————
89United KingdomPenzanceAtlantic MedicalJohn Ryan———————
90United KingdomLondonClerkenwell Health - London - Welbeck StreetAhmed Elshashai———————
91United KingdomExeterDevon Partnership TrustMerryn Anderson———————
92United KingdomEdinburghEdinburgh Royal InfirmaryDonald MacIntyre———————
93United KingdomGlasgowQueen Elizabeth University HospitalNagore Penades———————
94United KingdomNottinghamQueen’s Medical Centre, Nottingham University HospitalsNeil Nixon———————
95United KingdomOxfordSt Bartholomew’s Medical CentreCarol Doan———————
96United KingdomLondonThe Maudsley HospitalAllan Young———————
97United KingdomOxfordWarneford HospitalRiccardo De Giorgi———————
98United KingdomRotherhamWoodstock Bower SurgeryShahbaz Ali———————
99GreeceAthensAiginiteio University HospitalNIKOS STEFANIS———————
100GreeceArgosArgolida General HospitalAikaterini Gamvroula———————
101GreeceChaidariATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITALNikolaos Smyrnis———————
102GreeceTripoliGeneral Hospital of Tripoli Panarkadiko EvangelistriaAIKATERINI GEORGOPOULOU———————
103GreeceAthensMultidisciplinary Mental Health Hospital of AttikiChristos Tsopelas———————
104GreeceStavroupoliMultidisciplinary Mental Health Hospital of ThessalonikiVasilios Bozikas———————
105GreeceThessalonikiPapageorgiou General Hospital of ThessalonikiLOUKAS ATHANASIADIS———————
106JapanArakawaAbe Clinic - ArakawaTetsuo Abe———————
107JapanNagasakiArata ClinicTakatoshi Mori———————
108JapanHiratsukaFujimidai HospitalTakafumi Yahoko———————
109JapanFukuokaFukuoka University HospitalHikaru Hori———————
110JapanTokyoHimorogi Psychiatric Institute - Tokyo - IchigayatamachiSeiji Hongo———————
111JapanKurumeHirota ClinicSusumu Hirota———————
112JapanFukushimaHorikoshi Mental Somatic ClinicSho Horikoshi———————
113JapanChiyodaJimbocho Mental ClinicKoji Tada———————
114JapanKawasakiKishiro Mental ClinicMasaki Kishiro———————
115JapanFukuokaKokorono Clinic HiraoNaoko Kawano———————
116JapanKureKure Medical CenterWataru Omori———————
117JapanShibuya ku -Shibuya-kuMaynds Tower Mental ClinicNobutoshi Kariya———————
118JapanYokohamaMiki Mental ClinicKazuhira Miki———————
119JapanKotoMonzen-nakacho Mental ClinicJunpei Sekiya———————
120JapanShirakawaNanko Kokorono ClinicSeiji Hongo———————
121JapanKaratsuRainbow and Sea HospitalTaro Shindo———————
122JapanTokyoSakurazaka Clinic SophyAnceHaruhito Muto———————
123JapanSetagaya Setagaya,Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika ClinicJun Matsushima———————
124JapanMeguro ku -Meguro-kuSenzoku Psychosomatic Medicine ClinicJun Matsushima———————
125JapanYokosukaShioiri Mental ClinicKenichi Goto———————
126JapanKumamotoSuizenji Life ClinicTomohiko Matsuo———————
127JapanChikugoUematsu Mental ClinicKen Uematsu———————
128JapanGinowanUniversity of the Ryukyus HospitalYoshikazu Takaesu———————
129JapanYamagataYamagata Sakuracho HospitalNobuhiro Yokokawa———————
130JapanKumamoto City -Kumamoto-CityYuge HospitalMasahiro Shono———————
131JapanSagamiharaYutaka ClinicHideo Muraoka———————
132South KoreaSeoulAsan Medical CenterChristopher Park———————
133South KoreaGwangju si -Gwangju-siChonnam National University HospitalJAE-MIN KIM———————
134South KoreaJeju si -Jeju-siJeju National University HospitalJOON HYUK PARK———————
135South KoreaSeoulKonkuk University Medical CenterHongjun Jeon———————
136South KoreaAnsan si -Ansan-siKorea University Ansan HospitaCheolmin Shin———————
137South KoreaSeoulSamsung Medical CenterHong Jin Jeon———————
138South KoreaSeoulSeoul National University HospitalYONGMIN AHN———————
139South KoreaSeoulSeverance Hospital, Yonsei University Health SystemChun Il Park———————
140South KoreaSeoulThe Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary’s HospitalWon-Seok Choi———————
141South KoreaSeoulThe Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary’s HospitalJunhee Lee———————
142MexicoVeracruzArké SMO S.A de C.VSamantha Aranda Pegueros———————
143MexicoMazatlanB&B Investigaciones Medicas S.C.GABRIEL BERNAL———————
144MexicoMoreliaCentro de Investigacion Clinica ChapultepecMisael Tapia Orozco———————
145MexicoGuadalajaraClinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.Aura Garcia Aguilar———————
146MexicoMexico CityGabiProsMiguel Herrera———————
147MexicoZapopanInstituto Jalisciense de Salud MentalSergio Villasenor-Bayardo———————
148MexicoMexico CityKetamine Clinic MéxicoMANUEL RUIZ FLORES———————
149MexicoMeridaMedical Care and Research SA de CVEnrique Lara González———————
150MexicoChihuahuaScientia Investigacion Clinica S.C.Rafael Fernández———————
151PolandGdanskCentrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.Hanna Badzio-Jagiello———————
152PolandSzczecinCentrum Medyczne EuromedisAdam Lopuszko———————
153PolandWroclawCentrum Medyczne GinemedicaKatarzyna Okopien———————
154PolandLublinCentrum Medyczne LuxmedDariusz Malicki———————
155PolandZabrzeClinhouse Centrum MedyczneJoanna Moszant———————
156PolandKrakowDiamond ClinicBarbara Rewerska———————
157PolandWarsawMedical Concierge Centrum MedyczneMarcin Wojnar———————
158PolandBielsko Bia?a -Bielsko-Bia?aMentalMEDICGrzegorz Giemza———————
159PolandLesznoNZOZ Psychiatrycznej MentisBartlomiej Krzewinski———————
160PolandBia?ystokPodlaskie Centrum Psychogeriatrii: Jacek Dobryniewski———————
161PolandPoznanPrivate Practice - Dr. Ma?gorzata Wojtanowska-BogackaMalgorzata Wojtanowska-Bogacka———————
162中国台湾TaoyuanChang Gung Medical Foundation-Linkou BranchHuang-Li Lin———————
163中国台湾TaipeiCheng Hsin General HospitalTung Ping Su———————
164中国台湾Taichung CityChung Shan Medical University HospitalPo-Chung Ju———————
165中国台湾KeelungKeelung Chang Gung Memorial HospitalChih-Ken Chen———————
166中国台湾TAINANNational Cheng Kung University HospitalYen Kuang Yang———————
167中国台湾TaipeiNational Taiwan University HospitalI-Ming Chen———————
168中国台湾TaipeiTaipei Medical University HospitalKuo-Hsuan Chung———————
169中国台湾TaipeiTaipei Veterans General HospitalYa-Mei Bai———————
170United StatesCalifornia MoorparkAccellacare - MoorparkArjun Reyes———————
171United StatesMassachusetts BostonAdams Clinical BostonDyanna Domilici———————
172United StatesTexas DeSotoAdams Clinical DallasBenji Kurian———————
173United StatesNew YorkAdams Clinical HarlemRachel Noone———————
174United StatesMassachusetts WatertownAdams Clinical WatertownDaniel Rutrick———————
175United StatesUtah ClintonAlpine Research OrganizationMichael Roundy———————
176United StatesMissouri Saint LouisArch Clinical TrialsJunaid Syed———————
177United StatesMichigan TroyArcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research DivisionNeil Fraser———————
178United StatesCalifornia OrangeATP Clinical ResearchGustavo Alva———————
179United StatesGeorgia DecaturCedar Valley Medical SpecialistsSaundra Maass-Robinson———————
180United StatesFlorida OrlandoCharter Research - OrlandoJorel Martinez———————
181United StatesFlorida NaplesCLA ResearchEvelia Iglesias———————
182United StatesTexas Shavano ParkConsano Clinical Research, LLCMichelle Welch———————
183United StatesFlorida HollywoodEncore Medical ResearchAlen Hidalgo———————
184United StatesIndiana IndianapolisIndiana University Health Neuroscience CenterStephen Strakowski———————
185United StatesRhode Island East ProvidenceK2 Medical Research - East Providencejohn stoukides———————
186United StatesFlorida MaitlandK2 Medical Research - MaitlandSejal Patel———————
187United StatesFlorida TampaK2 Medical Research - TampaKelley Wilson———————
188United StatesFlorida Miami GardensLife Medical Research Group CorpRafael Conte———————
189United StatesWashington BellevueNorthwest Clinical Research CenterArun Arora———————
190United StatesFlorida Orange CityOptimal Research SitesAntonio Cubano———————
191United StatesPennsylvania PhiladelphiaPenn Medicine: University of Pennsylvania Health SystemMichael Thase———————
192United StatesPennsylvania PhiladelphiaPenn Medicine: University of Pennsylvania Health Systemyvette sheline———————
193United StatesMaryland BaltimorePharmasite Research, Inc.Sarah Herts———————
194United StatesVirginia FairfaxRe:Cognition HealthScott Williams———————
195United StatesTexas Fort WorthRe:Cognition Health - Fort WorthLili Meisamy———————
196Puerto RicoBayamonSCB Research CenterWilliam Julio———————
197United StatesPennsylvania MediaSuburban Research AssociatesKristen Dopf———————
198United StatesOregon PortlandSummit HeadlandsBeal Essink———————
199United StatesNevada Las VegasVector Clinical TrialsAnn Childress———————
200United StatesConnecticut New HavenYale University School of MedicineHilary Blumberg———————

"此前" = 首次公示日早于本试验(2026-01-26)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

地域与规模 国内机构 20 家 · 覆盖 6/7 大区 · 试行,点开加载

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会修改后同意2025-09-03
首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会同意2025-12-19
首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会同意2026-02-13

入选 / 排除标准

入选
  • 符合抑郁症的诊断标准
  • 正在接受稳定的抑郁症标准治疗药物
  • 可靠并愿意在研究期间参加必要的研究访视,并愿意且能够遵循研究程序的要求,例如: * 自我注射盲态研究治疗 * 按指导储存和使用提供的盲态研究治疗 * 记录电子和纸质研究日志(如适用),和 * 完成研究要求的问卷。
排除
  • 有以下终生病史或当前诊断患有以下疾病: * 精神分裂症谱系或其他精神病性障碍 * 双相情感障碍 * 边缘型人格障碍,或 * 任何进食障碍。
  • 患有1型糖尿病,或有以下病史: * 酮症酸中毒,或 * 高渗状态或昏迷。
  • 筛选前180天内,有中度或重度物质或酒精使用障碍病史。
  • 目前有主动自杀倾向,以及因此被认为有重大自杀风险的。
  • 筛选前90天或5个半衰期内(以较长者为准)参加过临床研究并接受过活性药物治疗,或不确定是否接受过活性药物治疗。