一项评价lunsekimig在慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人参与者中的长期安全性和有效性的研究
申办者：Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
药物：Lunsekimig注射液
分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2026-09-04
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项目历程 伦理批准 07-16 → 首次公示 09-04（目标 230 例）
| 日期 | 事件 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2026-07-16 | 伦理批准 | 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2026-09-04 | 首次公示 | 药物临床试验登记与信息公示平台 | 登记库 |
来源与口径：时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息，仅供参考。
基本信息
药物信息
题目与适应症
试验设计
受试者与入组
监查与保险
试验用药
| 角色 | 中文名 | 英文名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 用法用量 | 用药时程 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 试验药 | Lunsekimig注射液 | Lunsekimig Solution for Injection | NA | 注射剂 | 试验规格 | 皮下注射 | 92周 |
终点指标
| 类型 | 指标 | 评价时间 | 指标类型 |
|---|---|---|---|
| 主要 | 整个研究期间治疗中出现的不良事件（TEAE）的暴露量调整发生率，包括特别关注的不良事件（AESI）和严重不良事件（SAE） | 基线至第100周 | 安全性指标 |
| 主要 | 撤除 ICS 子研究：pre-BD-FEV1 从第12周（导入期结束）至第36周的变化 | 第12周至第36周 | 有效性指标 |
| 次要 | 中重度COPD急性加重的年化发生率 | 基线至第96周 | 有效性指标 |
| 次要 | post-BD FEV1 较母研究基线的变化 | 母研究基线至第48周和第96周 | 有效性指标 |
| 次要 | pre-BD FEV1 较母研究基线的变化 | 母研究基线至第48周和第96周 | 有效性指标 |
| 次要 | SGRQ-C总评分较母研究基线的变化 | 母研究基线至第48周和第96周 | 有效性指标 |
| 次要 | 撤除ICS子研究：至首次发生中重度AECOPD的时间 | 第12周至第96周 | 有效性指标 |
| 次要 | 撤除 ICS 子研究：SGRQ-C总评分从第12周至第36周的变化 | 第12周至第36周 | 有效性指标 |
机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止
海外站点 50 家（智利 13、英国 12、马来西亚 7、土耳其 7、加拿大 5、沙特阿拉伯 3、中国台湾 3）
参加机构与研究者 （机构 179 · 研究者 129） 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省
参与研究者 128 人：此前与组长PI 共同做过试验 120 人（94%）；此前做过同类疾病试验 127 人（99%）；此前参加过本申办方试验 124 人（97%）；首次出现 0 人（0%）。同归类（II–III期）试验的全库对照（2021 年以来）：55% / 59% / 28% / 13%。
| # | 国家 | 地区 | 机构名称 | 研究者 | 与组长PI 既往共同试验 | 与其他成员既往合作（人） | 同类疾病既往试验 | 同申办方既往试验 | 既往试验总数 | 身份 | 专业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中国 | 北京市 北京市 | 中日友好医院 | 杨汀 | — | 120 | 26 | 1 | 35 | 组长PI | 内科-呼吸内科-呼吸与危重症三部慢阻肺 |
| 2 | 中国 | 广东省 广州市 | 广州医科大学附属第一医院 | 周玉民 | 2 | 87 | 9 | 1 | 9 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 3 | 中国 | 江苏省 苏州市 | 苏州大学附属第一医院 | 雷伟 | 1 | 106 | 4 | 2 | 12 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 4 | 中国 | 江西省 南昌市 | 江西省人民医院 | 肖祖克 | 10 | 120 | 43 | 7 | 94 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 5 | 中国 | 内蒙古自治区 包头市 | 内蒙古包钢医院 | 徐喜媛 | 1 | 114 | 5 | 1 | 26 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 6 | 中国 | 江西省 南昌市 | 南昌大学第二附属医院 | 况九龙 | 4 | 87 | 15 | 1 | 25 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 7 | 中国 | 广东省 惠州市 | 惠州市第三人民医院 | 吴峰 | 3 | 113 | 10 | 3 | 23 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 8 | 中国 | 北京市 北京市 | 北京大学第三医院 | 孙永昌 | 2 | 109 | 11 | 1 | 25 | 参与 | 内科-呼吸与危重症医学科 |
| 9 | 中国 | 河南省 新乡市 | 新乡市第一人民医院 | 张祥杰 | 7 | 110 | 11 | 1 | 17 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 10 | 中国 | 四川省 成都市 | 四川省人民医院 | 郭璐 | 1 | 103 | 1 | 2 | 34 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 11 | 中国 | 四川省 成都市 | 成都市第五人民医院 | 刘晓 | 17 | 121 | 37 | 5 | 74 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 12 | 中国 | 内蒙古自治区 呼和浩特市 | 内蒙古医科大学附属医院 | 王立红 | 4 | 118 | 17 | 6 | 59 | 参与 | 内科-呼吸内科-呼吸与危重症医学科 |
| 13 | 中国 | 上海市 上海市 | 上海市第五人民医院 | 揭志军 | 4 | 101 | 9 | 3 | 31 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 14 | 中国 | 上海市 上海市 | 上海市肺科医院 | 程克斌 | 2 | 88 | 1 | 4 | 15 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 15 | 中国 | 湖南省 长沙市 | 中南大学湘雅二医院 | 陈燕 | 8 | 109 | 22 | 3 | 26 | 参与 | 内科-呼吸内科-呼吸与危重症医学科 |
| 16 | 中国 | 内蒙古自治区 呼和浩特市 | 内蒙古自治区人民医院 | 徐毛冶 | 3 | 117 | 9 | 5 | 30 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 17 | 中国 | 湖南省 湘潭市 | 湘潭市中心医院 | 蒋明彦 | 2 | 113 | 13 | 3 | 36 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 18 | 中国 | 安徽省 合肥市 | 安徽省胸科医院 | 方浩徽 | 6 | 103 | 10 | 8 | 49 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 19 | 中国 | 上海市 上海市 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 周敏 | 2 | 95 | 4 | 3 | 15 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 20 | 中国 | 浙江省 杭州市 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 黄华琼 | 5 | 103 | 4 | 1 | 14 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 21 | 中国 | 北京市 北京市 | 北京大学首钢医院 | 向平超 | 5 | 92 | 14 | 5 | 39 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 22 | 中国 | 河南省 郑州市 | 河南省人民医院 | 张晓菊 | 6 | 122 | 18 | 3 | 96 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 23 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市 | 新疆医科大学第一附属医院 | 孙峰 | 0 | 65 | 3 | 1 | 8 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 24 | 中国 | 浙江省 宁波市 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 姜静波 | 3 | 93 | 2 | 2 | 15 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 25 | 中国 | 山东省 济南市 | 山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） | 王西艳 | 1 | 103 | 2 | 2 | 13 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 26 | 中国 | 江西省 南昌市 | 南昌大学第一附属医院 | 左玮 | 5 | 117 | 10 | 1 | 66 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 27 | 中国 | 四川省 成都市 | 四川大学华西医院 | 申永春 | 1 | 17 | 2 | 1 | 2 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 28 | 中国 | 广东省 广州市 | 广州市第一人民医院 | 赵祝香 | 3 | 109 | 10 | 1 | 20 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 29 | 中国 | 海南省 海口市 | 海南医科大学第二附属医院 | 王晶 | 1 | 80 | 1 | 1 | 3 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 30 | 中国 | 天津市 天津市 | 天津市第一中心医院 | 蒋萍 | 2 | 111 | 8 | 2 | 36 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 31 | 中国 | 福建省 厦门市 | 厦门大学附属中山医院 | 杜艳萍 | 1 | 108 | 5 | 2 | 13 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 32 | 中国 | 广东省 广州市 | 广州医科大学附属第三医院 | 魏立平 | 11 | 116 | 25 | 6 | 60 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 33 | 中国 | 上海市 上海市 | 上海市浦东新区人民医院 | 顾文超 | 2 | 111 | 12 | 1 | 21 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 34 | 中国 | 山西省 太原市 | 山西医科大学第一医院 | 蒋毅 | 6 | 114 | 9 | 5 | 50 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 35 | 中国 | 河南省 南阳市 | 南阳市第一人民医院 | 马群 | 2 | 97 | 4 | 1 | 11 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 36 | 中国 | 河北省 廊坊市 | 河北中石油中心医院 | 刘政 | 3 | 108 | 16 | 1 | 47 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 37 | 中国 | 湖北省 武汉市 | 武汉市中心医院 | 胡轶 | 7 | 117 | 14 | 4 | 31 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 38 | 中国 | 陕西省 西安市 | 西安国际医学中心医院 | 吴昌归 | 5 | 116 | 7 | 1 | 16 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 39 | 中国 | 浙江省 湖州市 | 湖州市中心医院 | 王斌 | 3 | 115 | 11 | 1 | 34 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 40 | 中国 | 北京市 北京市 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 林英翔 | 8 | 116 | 22 | 3 | 35 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 41 | 中国 | 北京市 北京市 | 首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 江宏 | 1 | 95 | 4 | 3 | 5 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 42 | 中国 | 山西省 太原市 | 山西白求恩医院 | 李晓晨 | 3 | 104 | 2 | 1 | 7 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 43 | 中国 | 黑龙江省 哈尔滨市 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 陈宏 | 0 | 105 | 4 | 1 | 29 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 44 | 中国 | 河北省 秦皇岛市 | 秦皇岛市第一医院 | 乔华 | 2 | 111 | 8 | 1 | 17 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 45 | 中国 | 广西壮族自治区 南宁市 | 广西医科大学第一附属医院 | 何志义 | 4 | 112 | 12 | 2 | 33 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 46 | 中国 | 湖北省 武汉市 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 谢俊刚 | 1 | 64 | 1 | 1 | 2 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 47 | 中国 | 山东省 青岛市 | 济南市中心医院 | 王欣 | 5 | 110 | 7 | 1 | 14 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 48 | 中国 | 山东省 青岛市 | 青岛市市立医院 | 韩伟 | 5 | 118 | 8 | 1 | 30 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 49 | 中国 | 河南省 焦作市 | 焦作市第二人民医院 | 许新举 | 2 | 105 | 16 | 1 | 25 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 50 | 中国 | 天津市 天津市 | 天津医科大学总医院 | 曹洁 | 9 | 124 | 31 | 5 | 105 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 51 | 中国 | 浙江省 温州市 | 温州医科大学附属第一医院 | 黄晓颖 | 0 | 103 | 5 | 1 | 28 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 52 | 中国 | 黑龙江省 哈尔滨市 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 孔维丽 | 0 | 7 | 0 | 0 | 1 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 53 | 中国 | 四川省 成都市 | 成都大学附属医院 | 周晖 | 6 | 115 | 16 | 1 | 38 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 54 | 中国 | 浙江省 杭州市 | 杭州市第一人民医院 | 王利民 | 9 | 113 | 25 | 2 | 90 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 55 | 中国 | 山东省 潍坊市 | 潍坊市第二人民医院 | 杨国儒 | 3 | 120 | 18 | 1 | 66 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 56 | 中国 | 广东省 广州市 | 广州医科大学附属番禺中心医院 | 周丽华 | 1 | 71 | 1 | 1 | 1 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 57 | 中国 | 辽宁省 沈阳市 | 沈阳医学院附属中心医院 | 夏书月 | 2 | 114 | 10 | 1 | 34 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 58 | 中国 | 江西省 萍乡市 | 萍乡市人民医院 | 董利民 | 8 | 113 | 24 | 6 | 55 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 59 | 中国 | 湖南省 长沙市 | 长沙市第三医院 | 朱应群 | 8 | 119 | 28 | 4 | 81 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 60 | 中国 | 浙江省 温州市 | 温州医科大学附属第二医院 | 吴立琴 | 11 | 119 | 28 | 3 | 55 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 61 | 中国 | 浙江省 台州市 | 浙江省台州医院 | 冯加喜 | 11 | 115 | 30 | 1 | 41 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 62 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 重庆医科大学附属第二医院 | 李娜 | 4 | 120 | 7 | 1 | 24 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 63 | 中国 | 贵州省 贵阳市 | 贵州医科大学附属医院 | 张先明 | 2 | 105 | 2 | 1 | 17 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 64 | 中国 | 贵州省 遵义市 | 遵义市第一人民医院 | 张龙举 | 2 | 103 | 5 | 1 | 9 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 65 | 中国 | 浙江省 台州市 | 台州市中心医院 | 朱君飞 | 4 | 110 | 13 | 1 | 27 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 66 | 中国 | 山东省 济南市 | 济宁医学院附属医院 | 梁志俊 | 3 | 118 | 5 | 1 | 14 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 67 | 中国 | 江西省 赣州市 | 赣南医科大学第一附属医院 | 周建荣 | 2 | 110 | 4 | 1 | 15 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 68 | 中国 | 广东省 清远市 | 广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院） | 田东波 | 7 | 116 | 19 | 1 | 44 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 69 | 中国 | 福建省 漳州市 | 福建省漳州市医院 | 林立 | 3 | 116 | 11 | 1 | 36 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 70 | 中国 | 浙江省 衢州市 | 衢州市人民医院 | 金旭如 | 1 | 87 | 3 | 1 | 5 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 71 | 中国 | 江苏省 淮安市 | 南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院） | 孟自力 | 3 | 114 | 3 | 1 | 34 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 72 | 中国 | 江苏省 南京市 | 南京市第一医院 | 方苏榕 | 7 | 123 | 9 | 1 | 44 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 73 | 中国 | 上海市 上海市 | 上海市第一人民医院 | 张旻 | 6 | 120 | 9 | 6 | 54 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 74 | 中国 | 广东省 佛山市 | 南方医科大学第八附属医院 | 李玺 | 6 | 112 | 8 | 3 | 13 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 75 | 中国 | 四川省 成都市 | 成都医学院第一附属医院 | 黄娜 | 1 | 114 | 9 | 1 | 22 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 76 | 中国 | 河北省 石家庄市 | 河北医科大学第一医院 | 孙武装 | 2 | 112 | 7 | 1 | 22 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 77 | 中国 | 河北省 石家庄市 | 河北医科大学第三医院 | 赵云霞 | 6 | 118 | 11 | 4 | 29 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 78 | 中国 | 山东省 济南市 | 山东省立医院 | 刘毅 | 2 | 115 | 7 | 3 | 27 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 79 | 中国 | 湖南省 长沙市 | 中南大学湘雅医院 | 贺若曦 | 5 | 111 | 10 | 1 | 17 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 80 | 中国 | 江苏省 徐州市 | 徐州市中心医院 | 武焱旻 | 6 | 118 | 21 | 1 | 68 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 81 | 中国 | 安徽省 合肥市 | 合肥市第二人民医院 | 王勇生 | 1 | 107 | 4 | 1 | 17 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 82 | 中国 | 广东省 广州市 | 广东省人民医院 | 李静 | 3 | 112 | 3 | 1 | 22 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 83 | 中国 | 吉林省 长春市 | 吉林大学第二医院 | 王珂 | 3 | 119 | 10 | 1 | 29 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 84 | 中国 | 吉林省 通化市 | 吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院） | 车京爱 | 2 | 104 | 4 | 1 | 9 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 85 | 中国 | 江苏省 无锡市 | 江阴市人民医院 | 刘澄英 | 2 | 100 | 6 | 1 | 9 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 86 | 中国 | 浙江省 杭州市 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 周建娅 | 1 | 89 | 1 | 2 | 121 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 87 | 中国 | 陕西省 西安市 | 西安交通大学第二附属医院 | 张洁 | 2 | 103 | 7 | 1 | 9 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 88 | 中国 | 湖北省 武汉市 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 张建初 | 7 | 114 | 12 | 1 | 32 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 89 | 中国 | 湖南省 邵阳市 | 邵阳市中心医院 | 刘卫庭 | 2 | 93 | 8 | 1 | 11 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 90 | 中国 | 辽宁省 盘锦市 | 盘锦辽油宝石花医院 | 尹照萍 | 1 | 109 | 6 | 1 | 21 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 91 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 重庆医科大学附属第一医院 | 郭述良 | 3 | 111 | 10 | 1 | 48 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 92 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 魏雪梅 | 2 | 104 | 4 | 1 | 10 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 93 | 中国 | 湖南省 益阳市 | 益阳市中心医院 | 李勇 | 3 | 105 | 3 | 1 | 7 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 94 | 中国 | 河南省 洛阳市 | 洛阳市第一人民医院 | 郭华 | 0 | 9 | 1 | 0 | 1 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 95 | 中国 | 辽宁省 大连市 | 大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院） | 徐健 | 1 | 107 | 5 | 1 | 19 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 96 | 中国 | 湖北省 荆州市 | 荆州市中心医院 | 何丽 | 1 | 97 | 3 | 1 | 7 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 97 | 中国 | 浙江省 嘉兴市 | 嘉兴市第一医院 | 张齐 | 1 | 91 | 2 | 1 | 12 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 98 | 中国 | 江苏省 南京市 | 南京市江宁医院 | 张秀伟 | 2 | 118 | 11 | 1 | 31 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 99 | 中国 | 湖北省 襄阳市 | 襄阳市中心医院 | 曾宪升 | 2 | 106 | 6 | 1 | 13 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 100 | 中国 | 四川省 自贡市 | 自贡市第一人民医院 | 邓治平 | 7 | 117 | 14 | 2 | 36 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 101 | 中国 | 江西省 南昌市 | 南昌市人民医院 | 焦深山 | 1 | 94 | 2 | 1 | 12 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 102 | 中国 | 宁夏回族自治区 银川市 | 宁夏医科大学总医院 | 杨霞 | 1 | 99 | 2 | 1 | 6 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 103 | 中国 | 湖南省 常德市 | 常德市第一人民医院 | 裴文军 | 1 | 82 | 3 | 1 | 3 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 104 | 中国 | 甘肃省 兰州市 | 甘肃省人民医院 | 虎维东 | 1 | 97 | 5 | 1 | 14 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 105 | 中国 | 北京市 北京市 | 北京大学第一医院 | 马靖 | 1 | 81 | 1 | 1 | 10 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 106 | 中国 | 辽宁省 沈阳市 | 中国医科大学附属盛京医院 | 赵立 | 12 | 122 | 42 | 9 | 122 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 107 | 中国 | 广东省 深圳市 | 深圳市人民医院 | 王凌伟 | 3 | 112 | 5 | 1 | 29 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 108 | 中国 | 山东省 济南市 | 山东大学齐鲁医院 | 马德东 | 1 | 97 | 5 | 2 | 16 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 109 | 中国 | 江苏省 徐州市 | 徐州医科大学附属医院 | 陈碧 | 11 | 123 | 26 | 8 | 177 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 110 | 中国 | 江苏省 扬州市 | 扬州市第一人民医院 → 扬州大学附属医院 | 吴峰 | 11 | 120 | 24 | 7 | 66 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 111 | 中国 | 云南省 昆明市 | 昆明医科大学第一附属医院 | 罗壮 | 4 | 108 | 9 | 1 | 19 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 112 | 中国 | 广东省 惠州市 | 惠州市中心人民医院 | 林常青 | 5 | 109 | 16 | 3 | 47 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 113 | 中国 | 安徽省 合肥市 | 合肥市第一人民医院 | 丁震 | 2 | 97 | 3 | 1 | 14 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 114 | 中国 | 山东省 聊城市 | 聊城市人民医院 | 王焱 | 5 | 112 | 15 | 1 | 45 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 115 | 中国 | 贵州省 遵义市 | 遵义医科大学附属医院 | 王涛 | 2 | 91 | 7 | 2 | 16 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 116 | 中国 | 浙江省 金华市 | 金华市中心医院 | 朱丹 | 4 | 113 | 17 | 1 | 46 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 117 | 中国 | 江苏省 无锡市 | 无锡市人民医院 | 卞涛 | 5 | 114 | 17 | 2 | 56 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 118 | 中国 | 广西壮族自治区 南宁市 | 广西壮族自治区人民医院 | 蒙建凤 | 1 | 84 | 5 | 1 | 8 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 119 | 中国 | 陕西省 西安市 | 西安交通大学第一附属医院 | 李满祥 | 2 | 109 | 9 | 3 | 46 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 120 | 中国 | 宁夏回族自治区 银川市 | 宁夏回族自治区人民医院 | 耑冰 | 2 | 102 | 5 | 1 | 25 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 121 | 中国 | 吉林省 长春市 | 吉林大学第一医院 | 彭丽萍 | 12 | 118 | 33 | 8 | 83 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 122 | 中国 | 山东省 济南市 | 济宁市第一人民医院 | 边翠霞 | 3 | 90 | 3 | 1 | 11 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 123 | 中国 | 河南省 郑州市 | 郑州大学第一附属医院 | 王华启 | 0 | 62 | 1 | 1 | 2 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 124 | 中国 | 河南省 新乡市 | 河南医药大学第一附属医院 | 袁晓梅 | 2 | 112 | 11 | 1 | 38 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 125 | 中国 | 广东省 湛江市 | 广东医科大学附属医院 | 陈敏 | 0 | 83 | 2 | 1 | 7 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 126 | 中国 | 湖北省 宜昌市 | 宜昌市中心人民医院 | 王迎难 | 0 | 54 | 1 | 1 | 2 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 127 | 中国 | 广东省 佛山市 | 佛山市第一人民医院 | 李敏菁 | 3 | 101 | 5 | 1 | 19 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 128 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 重庆医科大学附属永川医院 | 张铁锋 | 1 | 58 | 1 | 0 | 5 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 129 | 中国 | 江苏省 无锡市 | 江阴市中医院 | 胡晓冬 | 1 | 68 | 12 | 0 | 19 | 参与 | 内科-呼吸内科 |
| 130 | 加拿大 | Ontario Guelph | ClinCove: WOOLWICH WELLNESS WEIGHT LOSS & MANAGEMENT | Jamie Le | — | — | — | — | — | — | — |
| 131 | 加拿大 | Ontario Ajax | Dynamic Drug Advancement | George Philteos | — | — | — | — | — | — | — |
| 132 | 加拿大 | Ontario Windsor | Private Practice - Dr. Syed Anees | Syed Anees | — | — | — | — | — | — | — |
| 133 | 加拿大 | Quebec Saint-Charles-Borromée | Clinique De Pneumologie et du sommeil de lanaudière | Bonavuth Pek | — | — | — | — | — | — | — |
| 134 | 加拿大 | British Columbia Kelowna | The Medical Arts Health Research Group - Kelowna - Kirschner Road | Nathan Strauss | — | — | — | — | — | — | — |
| 135 | 智利 | Región Metropolitana Santiago | Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias (CIMER) | Patricia Fernandez | — | — | — | — | — | — | — |
| 136 | 智利 | Los Ríos Valdivia | Clinical Research Chile SpA | Juan Grandjean | — | — | — | — | — | — | — |
| 137 | 智利 | Región Metropolitana Santiago | Sociedad Medica S&G | Patricia Schonffeldt | — | — | — | — | — | — | — |
| 138 | 智利 | Región Metropolitana Santiago | Centro de estudios clínicos MEDWAL | Patricio Vallejo | — | — | — | — | — | — | — |
| 139 | 智利 | Valparaíso Vi？a Del Mar | Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas - CIERI | Felipe Saavedra | — | — | — | — | — | — | — |
| 140 | 智利 | Maule Talca | Centro de Investigación del Maule | Absalon Silva Orellana | — | — | — | — | — | — | — |
| 141 | 智利 | Región Metropolitana Santiago | Enroll SpA | Karen Czischke | — | — | — | — | — | — | — |
| 142 | 智利 | Región Metropolitana Santiago | Centro de Estudios Clínicos - CEC | Georgina Miranda | — | — | — | — | — | — | — |
| 143 | 智利 | Valparaíso Vi？a Del Mar | Clínica Re？aca | Victor Leiva | — | — | — | — | — | — | — |
| 144 | 智利 | Región Metropolitana Recoleta | Bradford Hill | Gino Fuentes | — | — | — | — | — | — | — |
| 145 | 智利 | La Araucanía Temuco | Centro Médico Vanguardia | Fernando Vega | — | — | — | — | — | — | — |
| 146 | 智利 | ？uble Chillán | Centro de Especialidades Médicas O`Higgins | Victor Pinochet | — | — | — | — | — | — | — |
| 147 | 智利 | Región Metropolitana Santiago | Universidad de Chile - Facultad de Medicina - Sede Norte | Sergio Vargas | — | — | — | — | — | — | — |
| 148 | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur Kuala Lumpur | University Malaya Medical Centre | Yong Kek Pang | — | — | — | — | — | — | — |
| 149 | 马来西亚 | Terengganu Kuala Terengganu | Hospital Sultanah Nur Zahirah | Ahmad Izuanuddin Ismail | — | — | — | — | — | — | — |
| 150 | 马来西亚 | Kelantan Kota Bharu | Hospital Universiti Sains Malaysia | Mat Zuki Mat Jaeb | — | — | — | — | — | — | — |
| 151 | 马来西亚 | Pulau Pinang George Town | Hospital Pulau Pinang | Irfhan Ali B Hyder Ali Ali | — | — | — | — | — | — | — |
| 152 | 马来西亚 | Sarawak Miri | Hospital Miri | Desmond Samuel | — | — | — | — | — | — | — |
| 153 | 马来西亚 | Selangor Kajang | Hospital Serdang | Fatimah Azmah Mohammad | — | — | — | — | — | — | — |
| 154 | 马来西亚 | Sarawak Sibu | Hospital Sibu | Nga Hung Ngu | — | — | — | — | — | — | — |
| 155 | 沙特阿拉伯 | Aseer Region Aseer | Saudi German Hospital | Riyad Omar Allehebi | — | — | — | — | — | — | — |
| 156 | 沙特阿拉伯 | Riyadh Region Riyadh | King Saud Medical City | Ahmed Nadama | — | — | — | — | — | — | — |
| 157 | 沙特阿拉伯 | Makkah Region Jeddah | Saudi Airlines Medical Services - Medical Fakeeh Hospital | Bader Alghamdi | — | — | — | — | — | — | — |
| 158 | 中国台湾 | 台湾省 Kaohsiung | Kaohsiung Medical University | Chau-Chyun Sheu | — | — | — | — | — | — | — |
| 159 | 中国台湾 | 台湾省 Taipei | Taipei Medical University | Pai-Chien Chou | — | — | — | — | — | — | — |
| 160 | 中国台湾 | 台湾省 Taipei | Taipei Veterans General Hospital | Jia-Yih Feng | — | — | — | — | — | — | — |
| 161 | 土耳其 | Mersin | Mersin Universitesi - Akdeniz - ？hsaniye Mahallesi | SibelAtis Nayci | — | — | — | — | — | — | — |
| 162 | 土耳其 | Adana | Cukurova Universitesi Tip Fakultesi | Ismail Hanta | — | — | — | — | — | — | — |
| 163 | 土耳其 | Ankara | Ankara üniversitesi Tip Fakültesi Cebeci Hastanesi | AslihanGurun Kaya | — | — | — | — | — | — | — |
| 164 | 土耳其 | Gaziantep | Gaziantep Universitesi | Fusun Fakili | — | — | — | — | — | — | — |
| 165 | 土耳其 | Istanbul | Yedikule G？？üs Hastaliklari Ve G？？üs Cerrahisi E？itim Ve Ara？tirma Hastanesi | Pinar Yildiz | — | — | — | — | — | — | — |
| 166 | 土耳其 | Ankara | Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi | Deniz Dogan | — | — | — | — | — | — | — |
| 167 | 土耳其 | Izmir | Dokuz Eylul Univesitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Aylin Ozgen Alpaydin | — | — | — | — | — | — | — |
| 168 | 英国 | West Yorkshire Bradford | Bradford Royal Infirmary | Dinesh Saralaya | — | — | — | — | — | — | — |
| 169 | 英国 | Leicestershire Leicester | University Hospitals of Leicester NHS Trust – Leicester Royal Infirmary | Christopher Brightling | — | — | — | — | — | — | — |
| 170 | 英国 | Greater London Harrow | Northwick Park Hospital | Camus Nimmo | — | — | — | — | — | — | — |
| 171 | 英国 | Bristol | West Walk Surgery | Sam Davies | — | — | — | — | — | — | — |
| 172 | 英国 | Greater London London | University of Glasgow | Rekha Chaudhuri | — | — | — | — | — | — | — |
| 173 | 英国 | West Sussex Chichester | Western Sussex Hospitals NHS Foundation Trust | Matthew Pavitt | — | — | — | — | — | — | — |
| 174 | 英国 | Hampshire Southampton | University Hospital Southampton | Alex Kong | — | — | — | — | — | — | — |
| 175 | 英国 | Greater London London | Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital | Paul Pfeffer | — | — | — | — | — | — | — |
| 176 | 英国 | Greater London London | Hammersmith Hospital | Lydia Finney | — | — | — | — | — | — | — |
| 177 | 英国 | Surrey CHERTSEY | St. Peter’s Hospital | Monica Nordstrom | — | — | — | — | — | — | — |
| 178 | 英国 | South Yorkshire Rotherham | Woodstock Bower Surgery | Shahbaz Ali | — | — | — | — | — | — | — |
| 179 | 英国 | Buckinghamshire Milton Keynes | Stemax Consult Healthcare Services - Milton Keynes | David Torku | — | — | — | — | — | — | — |
"此前" = 首次公示日早于本试验（2026-09-04）的登记；研究者按"人"绑定（姓名 + 机构，同名不同机构视为不同人），换过单位的研究者此前记录可能被低估。
地域与规模 国内机构 129 家 · 覆盖 7/7 大区 · 试行，点开加载
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伦理委员会
| 委员会名称 | 审查结论 | 批准日期 |
|---|---|---|
| 中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会 | 同意 | 2026-07-16 |
入选 / 排除标准
入选
- 完成EFC18243或EFC18244研究48周治疗期（包括EOI访视）的参与者。
- 男性和女性参与者所在研究干预期间及研究干预末次给药后 8 周内采取的避孕措施应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的法规要求。并且： 女性参与者：如未怀孕或未哺乳，且满足以下任一情况，则符合参与资格： - 是不具有生育能力的女性（WOCBP），或 - 是WOCBP，且同意使用避孕和屏障指南所述的高效避孕方法。WOCBP还应同意在此期间不捐赠或冷冻保存卵子（卵细胞、卵母细胞）用于生殖目的。 男性参与者：禁止捐献或冷冻保存精子。
- 接受三联控制药物治疗（LABA + LAMA + ICS）的参与者（仅限撤除 ICS 子研究）。
- 依从lunsekimig治疗的参与者（仅限撤除 ICS 子研究）。
- 在母研究期间发生≤1次COPD中度急性加重且无COPD重度急性加重（仅限撤除 ICS 子研究）。
- 导入期内无急性加重（仅限撤除 ICS 子研究）。
排除
- 筛选访视前出现新的医学情况或既往医学情况发生变化，或需要新的治疗或药物的参与者，根据研究者的医学判断，可能对参与者参加本研究产生不利影响，或需要永久停用lunsekimig，或参与者可能存在不依从研究程序的风险。
- 研究者认为存在严重的药物或物质滥用，包括酒精。
- 对lunsekimig或lunsekimig制剂中的任何辅料有超敏反应或过敏史，或研究者认为有其他禁忌参加研究的过敏反应。
- 在LTS18211基线时正在接受禁用伴随药物的参与者。
- 在参加母研究期间发生被评估为与lunsekimig相关的AE或SAE，且研究者认为继续lunsekimig治疗可能带来不合理风险的参与者。