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神经系统疾病

1,638 项相关试验  
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分类依据：ICD-10 国家临床版2.0（医保版），肿瘤含 ICD-O 形态学编码
下级分类（10） 排序名称 ▲试验数
研究者：何小爱 ✕
年份 2013–2026
分类分析

年度新登记趋势 当前筛选下 13 项 · 按首次公示年份

02462018 年新登记 1 项2019 年新登记 1 项2020 年新登记 2 项2021 年新登记 0 项2022 年新登记 3 项2023 年新登记 5 项2024 年新登记 0 项2025 年新登记 1 项20182019202020212022202320242025

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主要在研药物 Top 8 · 按登记的药物名称，不含对照与联用药

常见诊断热词 神经系统疾病 名下 6 个细分方向 · 当前筛选下

癫痫 6 · 阿尔茨海默病 3 · 继发性帕金森综合征 1 · 多发性硬化 1 · 带状疱疹后神经痛 1 · 重症肌无力 1 …

统计面板

状态与构成

已完成11主动终止2
试验类型
生物等效性试验/生物利用度试验11药代动力学/药效动力学试验2
试验范围
国内试验13

开展机构 TOP20

海口市人民医院13

申办方 TOP20

浙江华海药业股份有限公司4山东新时代药业有限公司2齐鲁制药有限公司2Alvogen, Inc.1Norwich Pharmaceuticals Inc1上海中西三维药业有限公司1北京罕友医药科技有限公司1山东新华制药股份有限公司1山东淄博新达制药有限公司1武汉恒信源药业有限公司1海南回元堂药业有限公司1

组长单位PI TOP20

何小爱（海口市人民医院）13

参与PI TOP20

何小爱（海口市人民医院）13

设计·随机·盲法

设计类型
交叉设计12
平行分组1
随机化
随机化13
盲法
开放12
双盲1

入组人群

男女均入组13含健康受试者13含未成年人（<18岁）0含老年人（≥60岁或不限）11
年龄已填报13 / 13

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR]（例）<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR]（月）单中心2-5家6-20家20家以上
I期11—00101—1000
BE试验111130 [24–46]47009—11000
PK试验11—10001—1000
合计1313—571011—13000
国内目标样本量合计532 例
已填报13 / 13 项
完成耗时可算11 / 13 项
临床试验列表 13 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
✓BE试验CTR202529012025-07-23641.4氨吡啶缓释片山东新时代药业有限公司海口市人民医院何小爱氨吡啶缓释片人体生物等效性试验
✓BE试验CTR202319452023-06-27562.3布立西坦片山东新时代药业有限公司海口市人民医院何小爱布立西坦片人体生物等效性研究
✓I期CTR202312142023-04-2110612.2OAB-14干混悬剂山东新华制药股份有限公司/山东淄博新达制药有限公司海口市人民医院何小爱OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
✓PK试验CTR202303402023-02-07241.3溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc./北京罕友医药科技有限公司/Norwich Pharmaceuticals Inc海口市人民医院何小爱溴吡斯的明片与溴吡斯的明缓释片人体药代动力学对比研究
✓BE试验CTR202233652023-01-18241.1布立西坦片浙江华海药业股份有限公司海口市人民医院何小爱布立西坦片餐后人体生物等效性研究
✓BE试验CTR202233642023-01-10240.9布立西坦片浙江华海药业股份有限公司海口市人民医院何小爱布立西坦片空腹人体生物等效性研究
■BE试验CTR202231482022-12-0924—布立西坦片浙江华海药业股份有限公司海口市人民医院何小爱布立西坦片餐后人体生物等效性研究
■BE试验CTR202231472022-12-2224—布立西坦片浙江华海药业股份有限公司海口市人民医院何小爱布立西坦片空腹人体生物等效性研究
✓BE试验CTR202218762022-07-26300.7利多卡因凝胶贴膏海南回元堂药业有限公司海口市人民医院何小爱利多卡因凝胶贴膏在健康受试者外用条件下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
✓BE试验CTR202007452020-05-07362.5丹曲林钠胶囊武汉恒信源药业有限公司海口市人民医院何小爱丹曲林钠胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
✓BE试验CTR202001452020-01-22303.3盐酸美金刚口溶膜齐鲁制药有限公司海口市人民医院何小爱盐酸美金刚口溶膜空腹生物等效性试验
✓BE试验CTR201921362019-10-31302.3盐酸美金刚口溶膜齐鲁制药有限公司海口市人民医院何小爱盐酸美金刚口溶膜餐后生物等效性研究
✓BE试验CTR201809492018-06-21605.1卡马西平片上海中西三维药业有限公司海口市人民医院何小爱卡马西平片人体生物等效性试验
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