当前阶段II期首个临床申请2023-11-08首次试验登记2024-03-12首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 5 · 临床申请 6 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
2型糖尿病 II期 试验 2 · 始于 2023-11
临床试验申请（5）
- CXHL2301241 · 2023-11-08 · 默示许可≈2024-01-31推算 · 1类 试验挂接成人2型糖尿病
- CXHL2301240 · 2023-11-08 · 默示许可≈2024-01-31推算 · 1类 同批受理成人2型糖尿病
- CXHL2301239 · 2023-11-08 · 默示许可≈2024-01-31推算 · 1类 同批受理成人2型糖尿病
- CXHL2301237 · 2023-11-08 · 默示许可≈2024-01-31推算 · 1类 同批受理成人肥胖症
- CXHL2301236 · 2023-11-08 · 默示许可≈2024-01-31推算 · 1类 同批受理成人肥胖症
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20254127 | II–III期 | ▶ 进行中 | 2型糖尿病 | 2025-10-22 | 2025-11-27 | — |
| CTR20240718 | I期 | ✓ 已完成 | 成人2型糖尿病；成人肥胖症 | 2024-03-12 | 2024-03-17 | 2025-02-11 |
肥胖症 II期 试验 3 · 始于 2023-11
临床试验申请（4）
- CXHL2301238 · 2023-11-08 · 默示许可≈2024-01-31推算 · 1类 试验挂接成人肥胖症
- CXHB2500015 · 2025-01-21 · 默示许可≈2025-04-15推算 · 1类 试验挂接成人2型糖尿病和成人肥胖症。
- CXHB2500014 · 2025-01-21 · 默示许可≈2025-04-15推算 · 1类 同批受理成人2型糖尿病和成人肥胖症。
- CXHB2500013 · 2025-01-21 · 默示许可≈2025-04-15推算 · 1类 同批受理成人2型糖尿病和成人肥胖症。
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20251769 | II–III期 | ✓ 已完成 | 成人超重和肥胖 | 2025-05-06 | 2025-05-30 | 2026-06-04 |
| CTR20252588 | I期 | ✓ 已完成 | 成人超重和肥胖 | 2025-07-02 | 2025-07-07 | 2025-09-01 |
| CTR20261576 | I期 | ▶ 进行中 | 成人超重和肥胖 | 2026-04-29 | — | — |
完整时间线 （35 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，35 条并为 22 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-08 | 临床申请受理 | CXHL2301236 / 237 / 238 / 239 / 240 / 241 | HS-10501片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-01-05 | 伦理批准 | CTR20240718 | I期·已完成 |
| 2024-01-31 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2301236 / 237 / 238 | 受理+60工作日；成人肥胖症 |
| 2024-01-31 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2301239 / 240 / 241 | 受理+60工作日；成人2型糖尿病 |
| 2024-03-12 | 试验登记公示 | CTR20240718 | I期·已完成·成人2型糖尿病；成人肥胖症；对应申报 CXHL2301241（AI 判定） |
| 2024-03-17 | 首例入组 | CTR20240718 | I期·已完成 |
| 2025-01-21 | 补充申请受理 | CXHB2500013 / 014 / 015 | HS-10501片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-02-11 | 试验完成 | CTR20240718 | I期·已完成 |
| 2025-02-28 | 伦理批准 | CTR20251769 | II期·已完成 |
| 2025-04-15 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2500013 / 014 / 015 | 受理+60工作日；成人2型糖尿病和成人肥胖症。 |
| 2025-05-06 | 试验登记公示 | CTR20251769 | II期·已完成·成人超重和肥胖；对应申报 CXHB2500015（AI 判定） |
| 2025-05-27 | 伦理批准 | CTR20252588 | I期·已完成 |
| 2025-05-30 | 首例入组 | CTR20251769 | II期·已完成 |
| 2025-07-02 | 试验登记公示 | CTR20252588 | I期·已完成·成人超重和肥胖；对应申报 CXHL2301238（AI 判定） |
| 2025-07-07 | 首例入组 | CTR20252588 | I期·已完成 |
| 2025-08-31 | 伦理批准 | CTR20254127 | II期·进行中 |
| 2025-09-01 | 试验完成 | CTR20252588 | I期·已完成 |
| 2025-10-22 | 试验登记公示 | CTR20254127 | II期·进行中·2型糖尿病；对应申报 CXHB2500015（AI 判定） |
| 2025-11-27 | 首例入组 | CTR20254127 | II期·进行中 |
| 2026-04-15 | 伦理批准 | CTR20261576 | I期·进行中 |
| 2026-04-29 | 试验登记公示 | CTR20261576 | I期·进行中·成人超重和肥胖；对应申报 CXHB2500015（AI 判定） |
| 2026-06-04 | 试验完成 | CTR20251769 | II期·已完成 |