当前阶段上市申请结论未公示 CXHS1200215（2013-04-25 受理）早于 NMPA 送达公示数据，结论未见首次试验登记2017-12-15首个上市申请2013-04-07首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 2
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 1 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
淋巴细胞白血病 II期 试验 2 · 始于 2017-12
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20171407 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 难治性或复发性急性淋巴细胞白血病 | 2017-12-15 | — | — |
| CTR20171404 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 顽固性或复发性急性淋巴细胞性白血病 | 2017-12-17 | — | — |
上市申请（未对应到研发线） 上市申请结论未公示 试验 0 · 始于 2013-04
上市申请与审批（2）
| 受理号 | 受理 | 注册分类 | 特殊程序 / 审评 | 结论 | 批准文号 · 日期 | 归入本线的依据 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHS1200249 | 2013-04-07 | 3.1 | 优先审评 2016-10-10 | — | 未找到对应III期 | |
| CXHS1200215 | 2013-04-25 | 3.1 | 优先审评 2016-10-10 | — | 未找到对应III期 |
完整时间线 （8 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2009-04-07 | 伦理批准 | CTR20171404 | II期·进行中 |
| 2013-04-07 | 新药上市申请受理 | CXHS1200249 | 氯法拉滨注射液·化药3.1类（2007版：已在国外上市的制剂及其原料药，和 / 或改变该制剂剂型但不改变给药途径） |
| 2013-04-25 | 新药上市申请受理 | CXHS1200215 | 氯法拉滨·化药3.1类（2007版：已在国外上市的制剂及其原料药，和 / 或改变该制剂剂型但不改变给药途径） |
| 2016-10-10 | 优先审评公示 | CXHS1200215 | 纳入优先审评 |
| 2016-10-10 | 优先审评公示 | CXHS1200249 | 纳入优先审评 |
| 2017-03-10 | 伦理批准 | CTR20171407 | II期·进行中 |
| 2017-12-15 | 试验登记公示 | CTR20171407 | II期·进行中·难治性或复发性急性淋巴细胞白血病 |
| 2017-12-17 | 试验登记公示 | CTR20171404 | II期·进行中·顽固性或复发性急性淋巴细胞性白血病 |