CYHB2600841 氯化钾注射液
申请人:信合援生制药股份有限公司
国产 · 化药 · 已有标准/仿制 · 补充申请 · 2026 年受理 · 品种:氯化钾注射液
(同品种各企业的获批 / 在审情况)
当前状态已批准NMPA 批准证明送达 2026-05-24承办日期2026-04-28注册分类3药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHB2600841 | 氯化钾注射液 | 化药 | 补充申请 | 3 | 信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司; | 2026-04-28 |
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-11
审批结论 NMPA 送达 / CDE 默示许可
| 类型 | 受理号(同一批件) | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准 / 签发日期 | 备注 | 公告 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 批准证明送达 | CYHB2600841 | 氯化钾注射液 | 信合援生制药股份有限公司 | 2026-05-24 | 2026年05月26日药品批准证明文件送达信息 ↗ |
NMPA 送达公告原文照列:药品名称、申请人以批件为准,可能与受理时不同(改名、持有人变更)。NMPA 送达信息自 2020-05 起公示。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点,及本站观察到的变化(自 2026-10-07 起记录,列在它之前最近的公示时间点下)。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2026-04-28 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
| 2026-05-24 | 批准证明送达 | 批准证明文件送达(已批准);批准文号 — | NMPA 批准证明送达 |
数据来源:CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集,NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息;由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列(栏目名取 CDE 页面原文),只隐去站点内部加密编号;审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。