CYHS2402958 阿戈美拉汀片
申请人：华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司
国产 · 化药 · 已有标准/仿制 · 上市申请 · 2024 年受理 · 品种：阿戈美拉汀片
（同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前状态审评中补充资料任务公示：暂停承办日期2024-09-07注册分类4药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
| 栏目 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 本站观察 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理品种目录 | CYHS2402958 | 阿戈美拉汀片 | 化药 | 仿制 | 4 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司;华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司; | 2024-09-07 | 本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03 |
| 在审品种目录 | CYHS2402958 | 阿戈美拉汀片 | 化药 | 仿制 | 4 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司;华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司; | 2024-09-07 | 本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-16 |
审评进度 CDE 审评任务公示 · 数据更新至 2026-10-18
补充资料任务公示
审评状态暂停
任务开始2025-06-30承办日期2024-09-07审评部门化药药学二部
药理毒理未启动
临床未启动
药学已完成审评
统计未启动
临床药理已完成审评
合规未启动
按 CDE 公示「说明」：亮灯=本专业正在审评、浅黄灯=排队待审评、灭灯（灰）=已完成审评、空=本专业未启动；所有专业结束后进入综合审评阶段。实际公示从不亮灯，「排队待审评」包含正在审评，直到该专业灭灯（完成）；天数为本站观察到的在该状态的时长。
状态的变化见下方「审评审批时间线」。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点，及本站观察到的变化（自 2026-10-07 起记录，列在它之前最近的公示时间点下）。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-07 | 受理 | 列入受理与在审品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
| 2025-06-30 | 审评任务公示 | 审评状态：暂停 | 审评任务公示 |
数据来源：CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集，NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息；由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列（栏目名取 CDE 页面原文），只隐去站点内部加密编号；审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。