当前阶段临床申请 未见临床试验登记首个临床申请2025-09-12首次试验登记—首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 0 · 临床申请 9 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
① 临床试验申请（IND） 9 次
默示许可日期为推算值：受理后 60 个工作日未否决即视为同意（只跳周末，未扣节假日）。
| 受理号 | 受理 | 默示许可 | 类型 | 获准适应症 | 挂接试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| JXHL2500276 | 2025-09-12 | 2025-12-05 推算 | 临床申请 · 1类 | 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 | |
| JXHL2500277 | 2025-09-12 | 2025-12-05 推算 | 临床申请 · 1类 | 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 | |
| JXHL2500278 | 2025-09-12 | 2025-12-05 推算 | 临床申请 · 1类 | 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 | |
| JXHL2500279 | 2025-09-12 | 2025-12-05 推算 | 临床申请 · 1类 | 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 | |
| JXHL2500280 | 2025-09-12 | 2025-12-05 推算 | 临床申请 · 1类 | 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 | |
| JXHL2600450 | 2026-10-16 | — | 临床申请 · 1类 | 审评中：排队待审评 | |
| JXHL2600451 | 2026-10-16 | — | 临床申请 · 1类 | 审评中：排队待审评 | |
| JXHL2600452 | 2026-10-16 | — | 临床申请 · 1类 | 审评中：排队待审评 | |
| JXHL2600453 | 2026-10-16 | — | 临床申请 · 1类 | 审评中：排队待审评 |
② 临床试验
未见本项目的药物临床试验登记。常见原因：试验以研发代号或另一主体登记、尚未归并到本项目（AI / 人工复核后会并入）；进口药在境外完成临床后直接申报上市；或临床申请获批后尚未开展。
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （26 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，26 条并为 6 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2025-09-12 | 临床申请受理 | JXHL2500276 / 277 / 278 / 279 / 280 | Retatrutide注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-12-05 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2500276 / 277 / 278 / 279 / 280 | 受理+60工作日；作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 |
| 2026-10-16 | 临床申请受理 | JXHL2600450 / 451 / 452 / 453 | Retatrutide注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-10-16 | 审评任务公示 | JXHL2600450 / 451 / 452 / 453 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-10-18 本站观测 | 审评状态变化 | JXHL2600450 / 451 / 452 / 453 | 排队待审评 |
| 2026-10-18 本站观测 | 审评状态变化 | JXHL2600450 / 451 / 452 / 453 | 列入 CDE 在审品种目录 |