SAR231893注射液
药品类型：治疗用生物制品 · 品种：SAR231893注射液 （同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前阶段III期 背景：2020年前已上市首个临床申请2015-06-26首次试验登记2018-09-19首个上市申请—首次获批2020 年前（早于送达公示）批准文号—规模试验 2 · 临床申请 6 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 1 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
哮喘 III期 暂无在研 试验 2（III 期 1） · 始于 2015-06
临床试验申请（6）
- JXSL1500033 · 2015-06-26 同批受理
- JXSL1500032 · 2015-06-26 同批受理
- JXSL1500031 · 2015-06-26 同批受理
- JXSL1500030 · 2015-06-26 试验挂接
- JXSL1500070 · 2015-12-16 同批受理
- JXSL1500069 · 2015-12-16 试验挂接
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20181988 | II–III期 | ✓ 已完成 | 哮喘 | 2018-12-13 | 2019-03-14 | 2022-05-18 |
| CTR20181441 | I期 | ✓ 已完成 | 哮喘，特异性皮炎 | 2018-09-19 | — | 2019-08-06 |
其他申报 （2 件：补充申请、再注册等，多为上市后变更）
| 受理号 | 类型 | 注册分类 | 受理 | 药名 | 申请人 | 结论 / 状态 | 批准文号 · 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JYSB1800130 | 补充申请 | 2018-06-22 | SAR231893注射液 | Sanofi-aventis recherche & développement | |||
| JYSB1800131 | 补充申请 | 2018-06-22 | SAR231893注射液 | Sanofi-aventis recherche & développement |
完整时间线 （16 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，16 条并为 11 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2015-06-26 | 临床申请受理 | JXSL1500030 / 031 / 032 / 033 | SAR231893注射液 |
| 2015-12-16 | 临床申请受理 | JXSL1500069 / 070 | SAR231893注射液 |
| 2018-04-17 | 伦理批准 | CTR20181441 | I期·已完成 |
| 2018-06-22 | 补充申请受理 | JYSB1800130 / 131 | SAR231893注射液 |
| 2018-08-17 | 伦理批准 | CTR20181988 | III期·已完成 |
| 2018-09-19 | 试验登记公示 | CTR20181441 | I期·已完成·哮喘，特异性皮炎；对应申报 JXSL1500030（AI 链路推理） |
| 2018-11-27 | 首例入组 | CTR20181441 | I期·已完成 |
| 2018-12-13 | 试验登记公示 | CTR20181988 | III期·已完成·哮喘；对应申报 JXSL1500069（AI 链路推理） |
| 2019-03-14 | 首例入组 | CTR20181988 | III期·已完成 |
| 2019-08-06 | 试验完成 | CTR20181441 | I期·已完成 |
| 2022-05-18 | 试验完成 | CTR20181988 | III期·已完成 |