JYHB0700784 雷米普利片
进口 · 化药 · 已有标准/仿制 · 补充申请 · 2007 年受理 · 品种:雷米普利片
(同品种各企业的获批 / 在审情况)
当前状态已受理承办日期2007-07-19注册分类—药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 企业名称 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB0700784 | 雷米普利片 | 化药 | 补充申请 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis S.p.A.; | 2007-07-19 |
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
本企业该品种申报 雷米普利片 · 按第一申请人(持有人)归线
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH补充申请 14 · 再注册 2
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHZ1900172 | 再注册 | 2019-07-01 | 未公示 | ||
| JYHZ1900173 | 再注册 | 2019-06-21 | 未公示 | ||
| JYHB1500589 | 补充申请 | 2015-05-21 | 未公示 | ||
| JYHB1500588 | 补充申请 | 2015-05-21 | 未公示 | ||
| JYHB1500587 | 补充申请 | 2015-05-21 | 未公示 | ||
| JYHB1500586 | 补充申请 | 2015-05-21 | 未公示 | ||
| JYHB1500585 | 补充申请 | 2015-05-21 | 未公示 | ||
| JYHB1201512 | 补充申请 | 2013-01-22 | 未公示 | ||
| JYHB1201511 | 补充申请 | 2013-01-22 | 未公示 | ||
| JYHB1201510 | 补充申请 | 2013-01-22 | 未公示 | ||
| JYHB1000675 | 补充申请 | 2010-08-09 | 未公示 | ||
| JYHB1000674 | 补充申请 | 2010-08-09 | 未公示 | ||
| JYHB1000673 | 补充申请 | 2010-08-09 | 未公示 | ||
| JYHB0700786 | 补充申请 | 2007-07-19 | 未公示 | ||
| JYHB0700785 | 补充申请 | 2007-07-19 | 未公示 | ||
| JYHB0700784 (本件) | 补充申请 | 2007-07-19 | 未公示 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线;补充申请 / 再注册同时列了原持有人,且原持有人此前已获批本品种:常见于持有人变更(转让)、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项,此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业,单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点,及本站观察到的变化(自 2026-10-07 起记录,列在它之前最近的公示时间点下)。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2007-07-19 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
数据来源:CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集,NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息;由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列(栏目名取 CDE 页面原文),只隐去站点内部加密编号;审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。