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雷米普利片

同成分其他剂型 / 写法:雷米普利(15) 雷米普利胶囊(5) 雷米普利颗粒(中间体)(1)
原研 / 参比—已获批仿制企业2 家(其中过评或按新注册分类批准 2 家)在审申请2 件 · 1 家首家仿制获批2024-01-09不予批准1 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 2 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1昆山龙灯瑞迪制药有限公司2024-01-09过评国药准字H20030725CYHB2350215补充申请 1(最近 CYHB2150663 2021-06-15)
2浙江华海制药科技有限公司2026-06-10新注册分类仿制国药准字H20264682、国药准字H20264681CYHS2403945 CTR20241890

审评中 2 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2600511江苏德源药业股份有限公司仿制上市申请2026-02-25排队待审评235CTR20253497
CYHS2601280江苏德源药业股份有限公司仿制上市申请2026-06-04排队待审评136

不予批准

受理号申请人通知件送达
CYHB2150663昆山龙灯瑞迪制药有限公司2022-01-28
全部历史申报 (40 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHS2403944浙江华海制药科技有限公司仿制上市申请2024-11-16已批准
CYHS2403945浙江华海制药科技有限公司仿制上市申请2024-11-16已批准
CYHB2350215昆山龙灯瑞迪制药有限公司补充申请2023-02-27已批准
JYHZ1900172Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi S.p.A再注册2019-07-01
JYHZ1900173Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi S.p.A再注册2019-06-21
CYHB1605170赛诺菲(北京)制药有限公司补充申请2016-08-17
JYHB1500585Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A补充申请2015-05-21
JYHB1500586Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A补充申请2015-05-21
JYHB1500587Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A补充申请2015-05-21
JYHB1500588Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A补充申请2015-05-21
JYHB1500589Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A补充申请2015-05-21
CYHS1300941澳诺(中国)制药有限公司仿制上市申请2013-12-11
CYHB1210166赛诺菲(北京)制药有限公司补充申请2013-04-02
CYHS1201860浙江华海药业股份有限公司仿制上市申请2013-04-01
CYHS1201861浙江华海药业股份有限公司仿制上市申请2013-04-01
JYHB1201510Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2013-01-22
JYHB1201511Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2013-01-22
JYHB1201512Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2013-01-22
JYHB1000673Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2010-08-09
JYHB1000674Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2010-08-09
JYHB1000675Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2010-08-09
JYHB0700784Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2007-07-19
JYHB0700785Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2007-07-19
JYHB0700786Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis S.p.A.补充申请2007-07-19
CXHS0601200浙江华海药业股份有限公司、上海医药工业研究院新药上市申请2006-07-06
JYHB0500582Aventis Pharma Deutschland GmbH、Aventis Pharma S.p.A.补充申请2005-09-01
CXHS0501833北京安万特制药有限公司新药上市申请2005-08-09
X0400298北京安万特制药有限公司其他2004-02-02
CXS20020252昆山龙灯瑞迪制药有限公司其他2002-04-09
CXS20020253昆山龙灯瑞迪制药有限公司其他2002-04-09
CXS20020254昆山龙灯瑞迪制药有限公司其他2002-04-09
CXL01H86沈阳百运医药研究所其他2002-01-08
CXL01G07南京海光应用化学研究所其他2001-12-14
CXL01505国家医药管理局上海医药工业研究院其他2001-06-15
H20010044其他2001-03-20
B20010013安万特(中国)投资有限公司其他2001-02-26
CXL00434昆山龙灯制药有限公司其他2001-01-18
CXL00435昆山龙灯制药有限公司其他2001-01-18
CXL00436昆山龙灯制药有限公司其他2001-01-18
B20000145其他2000-10-31