JYHB1502058 伏立康唑片
进口 · 化药 · 已有标准/仿制 · 补充申请 · 2015 年受理 · 品种：伏立康唑片
（同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前状态已受理承办日期2015-12-16注册分类—药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 企业名称 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB1502058 | 伏立康唑片 | 化药 | 补充申请 | Pfizer Limited;Pfizer Italia S.r.l.; | 2015-12-16 |
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
本企业该品种申报 伏立康唑片 · 按第一申请人（持有人）归线
Pfizer Limited补充申请 32 · 再注册 4
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2100066 | 补充申请 | 2021-01-21 | 不予批准 | ||
| JYHB2100065 | 补充申请 | 2021-01-21 | 不予批准 | ||
| JYHB2001159 | 补充申请 | 2020-06-30 | 未公示 | ||
| JYHB2001158 | 补充申请 | 2020-06-30 | 未公示 | ||
| JYHB1901582 | 补充申请 | 2019-12-20 | 未公示 | ||
| JYHB1901581 | 补充申请 | 2019-12-20 | 未公示 | ||
| JYHB1900600 | 补充申请 | 2019-06-03 | 未公示 | ||
| JYHB1900599 | 补充申请 | 2019-06-03 | 未公示 | ||
| JYHZ1800304 | 再注册 | 2018-09-29 | 未公示 | ||
| JYHZ1800303 | 再注册 | 2018-09-29 | 未公示 | ||
| JYHB1800165 | 补充申请 | 2018-02-26 | 未公示 | ||
| JYHB1800164 | 补充申请 | 2018-02-26 | 未公示 | ||
| JYHB1700204 | 补充申请 | 2017-02-27 | 未公示 | ||
| JYHB1700203 | 补充申请 | 2017-02-27 | 未公示 | ||
| JYHB1600399 | 补充申请 | 2016-03-25 | 未公示 | ||
| JYHB1600398 | 补充申请 | 2016-03-25 | 未公示 | ||
| JYHB1502058 （本件） | 补充申请 | 2015-12-16 | 未公示 | ||
| JYHB1502054 | 补充申请 | 2015-12-16 | 未公示 | ||
| JYHB1501441 | 补充申请 | 2015-10-12 | 未公示 | ||
| JYHB1501440 | 补充申请 | 2015-10-12 | 未公示 | ||
| JYHB1500748 | 补充申请 | 2015-06-12 | 未公示 | ||
| JYHB1500747 | 补充申请 | 2015-06-08 | 未公示 | ||
| JYHB1401593 | 补充申请 | 2014-12-01 | 未公示 | ||
| JYHB1401592 | 补充申请 | 2014-12-01 | 未公示 | ||
| JYHB1301105 | 补充申请 | 2013-09-06 | 未公示 | ||
| JYHB1301104 | 补充申请 | 2013-09-06 | 未公示 | ||
| JYHB1300719 | 补充申请 | 2013-06-03 | 未公示 | ||
| JYHB1300718 | 补充申请 | 2013-06-03 | 未公示 | ||
| JYHB1200118 | 补充申请 | 2012-02-10 | 未公示 | ||
| JYHB1200117 | 补充申请 | 2012-02-10 | 未公示 | ||
| JYHB0800566 | 补充申请 | 2008-09-25 | 未公示 | ||
| JYHB0800567 | 补充申请 | 2008-09-23 | 未公示 | ||
| JYHZ0800139 | 再注册 | 2008-04-09 | 未公示 | ||
| JYHZ0800138 | 再注册 | 2008-04-09 | 未公示 | ||
| JYHB0601138 | 补充申请 | 2007-01-10 | 未公示 | ||
| JYHB0601137 | 补充申请 | 2007-01-10 | 未公示 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线；补充申请 / 再注册同时列了原持有人，且原持有人此前已获批本品种：常见于持有人变更（转让）、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项，此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业，单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点，及本站观察到的变化（自 2026-10-07 起记录，列在它之前最近的公示时间点下）。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2015-12-16 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
数据来源：CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集，NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息；由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列（栏目名取 CDE 页面原文），只隐去站点内部加密编号；审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。