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伏立康唑片

同成分其他剂型 / 写法:伏立康唑(56) 伏立康唑胶囊(29) 伏立康唑分散片(19) 伏立康唑薄膜衣片(4) 伏立康唑滴眼液(4) 伏立康唑颗粒(2)
原研 / 参比Pfizer Limited已获批仿制企业15 家(其中过评或按新注册分类批准 15 家)在审申请2 件 · 1 家首家仿制获批2018-06-19不予批准2 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

原研 / 参比制剂

持有人批准文号批准日期规格类别
Pfizer LimitedH201500512004-10-2150mg参比制剂进口原研药品
Pfizer LimitedH201500522004-10-21200mg参比制剂进口原研药品

已获批仿制 15 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1浙江华海药业股份有限公司2018-06-19新注册分类仿制国药准字H20183224、国药准字H20183225CYHS1700265
2HEXAL AG2020-08-26新注册分类仿制国药准字HJ20200035JXHS1900024补充申请 6 · 再注册 1(最近 JYHZ2400227 2024-08-23)
3北京博康健基因科技有限公司2020-12-01过评国药准字H20055751CYHB1950675补充申请 1(最近 CYHB2201912 2022-10-18)
4扬子江药业集团南京海陵药业有限公司2021-05-19新注册分类仿制国药准字H20213410、国药准字H20237144CYHS2000289 CTR20192438补充申请 1(最近 CYHB2201093 2022-07-05)
5海南锦瑞制药有限公司2021-09-24新注册分类仿制国药准字H20213745CYHS1900313 CTR20181751补充申请 1(最近 CYHB2301066 2023-05-16)
6重庆莱美药业股份有限公司2021-11-03新注册分类仿制国药准字H20213841、国药准字H20213842CYHS1900519
7晋城海斯制药有限公司2021-11-24新注册分类仿制国药准字H20213892、国药准字H20213893CYHS2000147
8长春海悦药业股份有限公司2021-12-14新注册分类仿制国药准字H20213934、国药准字H20258275CYHS2000212 CTR20180845补充申请 1(最近 CYHB2500248 2025-02-07)
9北京双鹭药业股份有限公司2022-05-25新注册分类仿制国药准字H20223330、国药准字H20223331CYHS2000623
10成都倍特药业股份有限公司2022-06-16新注册分类仿制国药准字H20223395、国药准字H20223394CYHS2000810 CTR20201288
11四川美大康华康药业有限公司2023-11-28新注册分类仿制国药准字H20234568、国药准字H20234569CYHS2202097
12武汉启瑞药业有限公司2024-06-04新注册分类仿制国药准字H20243933、国药准字H20243932CYHS2201916 CTR20221518
13安徽九洲方圆制药有限公司2024-06-28新注册分类仿制国药准字H20244294、国药准字H20244293CYHS2300280 CTR20213201 CTR20221623补充申请 2(最近 CYHB2500372 2025-02-25)
↪ 2025-02-25 CYHB2500371:哈尔滨珍宝制药有限公司 承接 安徽九洲方圆制药有限公司(原申请 CYHS2300279、CYHS2300280)
↪ 2025-02-25 CYHB2500372:哈尔滨珍宝制药有限公司 承接 安徽九洲方圆制药有限公司(原申请 CYHS2300279、CYHS2300280)
14成都华神科技集团股份有限公司制药厂2025-02-28过评国药准字H20055840CYHB2350902补充申请 3(最近 CYHB1290008 2012-07-12)
15天津力生制药股份有限公司2026-02-25新注册分类仿制国药准字H20263457、国药准字H20263458CYHS2404239

审评中 2 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2502561植恩生物技术股份有限公司仿制上市申请2025-07-17排队待审评458CTR20250978
CYHS2502560植恩生物技术股份有限公司仿制上市申请2025-07-17排队待审评458

不予批准

全部历史申报 (132 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
JYHB2600200Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2026-04-02已批准
JYHB2600201Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2026-04-02已批准
JYHB2500695Aspen Pharma Schweiz GmbH、Sandoz Private Limited补充申请2025-12-22已批准
JYHB2500564Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2025-10-28已批准
JYHB2500565Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2025-10-28已批准
CYHB2500371哈尔滨珍宝制药有限公司、安徽九洲方圆制药有限公司补充申请
承接自 安徽九洲方圆制药有限公司(CYHS2300279、CYHS2300280)
2025-02-25已批准
CYHB2500372哈尔滨珍宝制药有限公司、安徽九洲方圆制药有限公司补充申请
承接自 安徽九洲方圆制药有限公司(CYHS2300279、CYHS2300280)
2025-02-25已批准
CYHB2500248长春海悦药业股份有限公司补充申请2025-02-07已批准
CYHS2404239天津力生制药股份有限公司仿制上市申请2024-12-07已批准
CYHS2404240天津力生制药股份有限公司仿制上市申请2024-12-07已批准
JYHZ2400227Hexal AG、Sandoz Private Limited、Sandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd.再注册2024-08-23已批准
JYHB2400067Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2024-02-05已批准
JYHB2400068Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2024-02-05已批准
JYHB2300753HEXAL AG、Sandoz Private Limited补充申请2023-12-28已批准
CYHB2350902成都华神科技集团股份有限公司制药厂补充申请2023-12-01已批准
JYHB2300586Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2023-10-19已批准
JYHB2300587Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2023-10-19已批准
JYHZ2300231Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.、Pfizer Investment Co.,Ltd.再注册2023-05-19
JYHZ2300232Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.、Pfizer Investment Co.,Ltd.再注册2023-05-19
CYHB2301066海南锦瑞制药有限公司补充申请2023-05-16已批准
CYHS2300279安徽九洲方圆制药有限公司仿制上市申请2023-02-01已批准
CYHS2300280安徽九洲方圆制药有限公司仿制上市申请2023-02-01已批准
JYHB2300021Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2023-01-07已批准
JYHB2300022Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2023-01-07已批准
CYHS2202097四川美大康华康药业有限公司仿制上市申请2022-12-27已批准
CYHS2202098四川美大康华康药业有限公司仿制上市申请2022-12-27已批准
CYHS2201915武汉启瑞药业有限公司仿制上市申请2022-11-09已批准
CYHS2201916武汉启瑞药业有限公司仿制上市申请2022-11-09已批准
CYHB2201912北京博康健基因科技有限公司补充申请2022-10-18已批准
JYHB2200352Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2022-07-08已批准
JYHB2200353Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2022-07-08已批准
CYHB2201093扬子江药业集团南京海陵药业有限公司补充申请2022-07-05已批准
JYHB2200318HEXAL AG、Sandoz Private Limited补充申请2022-06-23已批准
JYHB2200168HEXAL AG、Sandoz Private Limited补充申请2022-03-31
JYHB2101602Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2021-12-22已批准
JYHB2101603Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2021-12-22已批准
JYHB2101536HEXAL AG、Sandoz Private Limited补充申请2021-11-22已批准
JYHB2101149Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2021-05-28已批准
JYHB2101150Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2021-05-28已批准
JYHB2100002Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2021-01-06已批准
JYHB2100003Pfizer Europe MA EEIG、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2021-01-06已批准
JYHB2002744HEXAL AG、Sandoz Private Limited补充申请2021-01-01已批准
CYHS2000809成都倍特药业股份有限公司仿制上市申请2020-11-26已批准
CYHS2000810成都倍特药业股份有限公司仿制上市申请2020-11-26已批准
JYHB2002274HEXAL AG、Sandoz Private Limited补充申请2020-11-11
CYHS2000623北京双鹭药业股份有限公司仿制上市申请2020-09-19已批准
CYHS2000624北京双鹭药业股份有限公司仿制上市申请2020-09-19已批准
JYHB2001158Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2020-06-30
JYHB2001159Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2020-06-30
CYHS2000289扬子江药业集团南京海陵药业有限公司仿制上市申请2020-05-06已批准
CYHS2000212长春海悦药业股份有限公司仿制上市申请2020-03-27已批准
CYHS2000147晋城海斯制药有限公司仿制上市申请2020-02-29已批准
CYHS2000148晋城海斯制药有限公司仿制上市申请2020-02-29已批准
JYHB1901581Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2019-12-20
JYHB1901582Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2019-12-20
CYHB1950675北京博康健基因科技有限公司补充申请2019-09-21已批准
CYHS1900519重庆莱美药业股份有限公司仿制上市申请2019-07-31已批准
CYHS1900520重庆莱美药业股份有限公司仿制上市申请2019-07-31已批准
JYHB1900599Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2019-06-03
JYHB1900600Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2019-06-03
CYHS1900313海南锦瑞制药有限公司仿制上市申请2019-05-08已批准
JXHS1900024HEXAL AG、Sandoz Private Limited新药上市申请2019-02-22已批准
JYHZ1800303Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.再注册2018-09-29
JYHZ1800304Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.再注册2018-09-29
JXHL1800067HEXAL AG临床申请2018-06-21
JYHB1800164Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2018-02-26
JYHB1800165Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2018-02-26
CYHS1700265浙江华海药业股份有限公司仿制上市申请2017-11-17
CYHS1700266浙江华海药业股份有限公司仿制上市申请2017-11-17
JYHB1700203Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2017-02-27
JYHB1700204Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2017-02-27
JYHB1600398Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2016-03-25
JYHB1600399Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2016-03-25
JYHB1502054Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2015-12-16
JYHB1502058Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2015-12-16
JYHB1501440Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2015-10-12
JYHB1501441Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2015-10-12
CYHS1590037重庆莱美药业股份有限公司仿制上市申请2015-07-24
CYHS1590038重庆莱美药业股份有限公司仿制上市申请2015-07-24
JYHB1500748Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2015-06-12
JYHB1500747Pfizer Limited、Pfizer Italia S.r.l.补充申请2015-06-08
JYHB1401592Pfizer Limited、Pfizer Italia S.R.L.补充申请2014-12-01
JYHB1401593Pfizer Limited、Pfizer Italia S.R.L补充申请2014-12-01
CYHS1302150海南全星制药有限公司仿制上市申请2014-09-17
CYHS1400332成都倍特药业有限公司仿制上市申请2014-08-20
JYHB1301104Pfizer Limited补充申请2013-09-06
JYHB1301105Pfizer Limited补充申请2013-09-06
JYHB1300718Pfizer Limited、Pfizer Italia S.R.L.补充申请2013-06-03
JYHB1300719Pfizer Limited、Pfizer Italia S.R.L.补充申请2013-06-03
CYHS1201898四川科伦药业股份有限公司仿制上市申请2013-05-22
CYHS1201899四川科伦药业股份有限公司仿制上市申请2013-05-22
CYHS1300121长春海悦药业股份有限公司仿制上市申请2013-04-02
CYHB1290008成都华神集团股份有限公司制药厂补充申请2012-07-12
CYHS1200236海南锦瑞制药有限公司仿制上市申请2012-05-28
CYHS1200237海南锦瑞制药有限公司仿制上市申请2012-05-28
JYHB1200117Pfizer Limited补充申请2012-02-10
JYHB1200118Pfizer Limited补充申请2012-02-10
CYHS1101028浙江华海药业股份有限公司仿制上市申请2011-11-18
CYHS1101029浙江华海药业股份有限公司仿制上市申请2011-11-18
CYHS1100505晋城海斯制药有限公司仿制上市申请2011-08-08
CYHS1100504晋城海斯制药有限公司仿制上市申请2011-07-29
CYHS1000981重庆莱美药业股份有限公司仿制上市申请2010-12-08
CYHS1000982重庆莱美药业股份有限公司仿制上市申请2010-12-08
JXHL1000264Pfizer Inc.临床申请2010-10-27
JXHL1000260Pfizer Inc.临床申请2010-09-17
JXHL1000262Pfizer Inc.临床申请2010-09-03
JXHL1000265Pfizer Inc.临床申请2010-09-03
CYHB1002441成都华神集团股份有限公司制药厂补充申请2010-08-30
CYHB0909009成都华神集团股份有限公司制药厂补充申请2009-10-12
JXHL0900256Pfizer Inc.临床申请2009-08-18
JXHL0900257Pfizer Inc.临床申请2009-08-10
JYHB0800566Pfizer Limited、Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG补充申请2008-09-25
JYHB0800567Pfizer Limited、Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG补充申请2008-09-23
JYHZ0800138Pfizer Limited、Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG再注册2008-04-09
JYHZ0800139Pfizer Limited、Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG再注册2008-04-09
JYHB0601137Pfizer Limited、Heinrich Mack Nachf.GmbH & Co.KG补充申请2007-01-10
JYHB0601138Pfizer Limited、Heinrich Mack Nachf.GmbH & Co.KG补充申请2007-01-10
CYHS0503271成都华神集团股份有限公司制药厂仿制上市申请2005-06-15
CYHS0502567北京博康健基因科技有限公司仿制上市申请2005-05-31
CXHL0500013深圳市海滨制药有限公司临床申请2005-02-17
CXHL0500145德阳华康药业有限公司临床申请2005-02-17
X0403062济南地维医药科技有限公司其他2005-01-18
X0402065南京海光应用化学研究所其他2005-01-12
X0406073南京药之都医药科技有限公司其他2004-10-28
X0405657南京华威医药科技开发有限公司其他2004-10-09
X0306517北京德众万全药物技术开发有限公司其他2004-10-08
X0404713山东基恩医药研究有限公司其他2004-08-23
X0404647上海药明康德新药开发有限公司其他2004-08-20
X0404648上海药明康德新药开发有限公司其他2004-08-20
X0404380哈尔滨健迪医药科技开发有限公司、哈药集团三精制药有限公司其他2004-08-12
X0403814海口康力元制药有限公司、山东众成医药技术开发有限公司其他2004-07-12
X0403308成都市药友科技发展有限公司其他2004-06-21