JYHZ2500096 多替拉韦钠片
进口 · 化药 · 已有标准/仿制 · 再注册 · 2025 年受理 · 品种：多替拉韦钠片
（同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前状态已批准NMPA 批准证明送达 2025-09-03 国药准字HJ20150683承办日期2025-04-24注册分类—药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2500096 | 多替拉韦钠片 | 化药 | 进口再注册 | 2025-04-24 |
企业名称
ViiV Healthcare B.V.;Delpharm Poznan S.A;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
审批结论 NMPA 送达 / CDE 默示许可
| 类型 | 受理号（同一批件） | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准 / 签发日期 | 备注 | 公告 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 批准证明送达 | JYHZ2500096 | 多替拉韦钠片 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 | 国药准字HJ20150683 | 2025-09-03 | 2025年09月04日药品批准证明文件送达信息 ↗ |
NMPA 送达公告原文照列：药品名称、申请人以批件为准，可能与受理时不同（改名、持有人变更）。NMPA 送达信息自 2020-05 起公示。
本企业该品种申报 多替拉韦钠片 · 按第一申请人（持有人）归线
ViiV Healthcare B.V.补充申请 23 · 再注册 6
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2600393 | 补充申请 | 2026-07-16 | 已批准 | 2026-09-16 | |
| JYHB2600392 | 补充申请 | 2026-07-16 | 已批准 | 2026-09-16 | |
| JYHB2600370 | 补充申请 | 2026-07-07 | 已批准 | 2026-09-18 | |
| JYHB2500595 | 补充申请 | 2025-11-06 | 审评中 | ||
| JYHZ2500139 | 再注册 | 2025-07-10 | 已批准 | 2025-11-28 | 国药准字HJ20191012 |
| JYHZ2500138 | 再注册 | 2025-07-10 | 已批准 | 2025-11-28 | 国药准字HJ20191013 |
| JYHZ2500096 （本件） | 再注册 | 2025-04-24 | 已批准 | 2025-09-03 | 国药准字HJ20150683 |
| JYHB2500083 | 补充申请 | 2025-02-20 | 已批准 | 2025-04-17 | |
| JYHB2500082 | 补充申请 | 2025-02-20 | 已批准 | 2025-04-17 | |
| JYHB2500016 | 补充申请 | 2025-01-10 | 已批准 | 2025-03-14 | |
| JYHB2400126 | 补充申请 | 2024-03-15 | 已批准 | 2024-06-21 | |
| JYHB2400125 | 补充申请 | 2024-03-15 | 已批准 | 2024-06-21 | |
| JYHB2300538 | 补充申请 | 2023-09-20 | 已批准 | 2023-12-25 | |
| JYHB2300045 | 补充申请 | 2023-01-13 | 已批准 | 2023-05-08 | |
| JYHB2300044 | 补充申请 | 2023-01-13 | 已批准 | 2023-05-08 | |
| JYHB2200686 | 补充申请 | 2022-12-31 | 已批准 | 2023-03-21 | |
| JYHB2101115 | 补充申请 | 2021-05-26 | 已批准 | 2021-09-02 | |
| JYHB2101107 | 补充申请 | 2021-05-20 | 已批准 | 2021-09-06 | |
| JYHB2101106 | 补充申请 | 2021-05-20 | 已批准 | 2021-09-06 | |
| JYHB2002628 | 补充申请 | 2020-12-21 | 未公示 | ||
| JYHB2002627 | 补充申请 | 2020-12-21 | 未公示 | ||
| JYHB2001841 | 补充申请 | 2020-09-22 | 未公示 | ||
| JYHZ2000189 | 再注册 | 2020-08-10 | 未公示 | ||
| JYHZ2000188 | 再注册 | 2020-08-10 | 未公示 | ||
| JYHZ2000175 | 再注册 | 2020-07-11 | 未公示 | ||
| JYHB2000691 | 补充申请 | 2020-07-06 | 已批准 | 2021-11-04 | |
| JYHB2000262 | 补充申请 | 2020-03-30 | 未公示 | ||
| JYHB2000102 | 补充申请 | 2020-03-21 | 未公示 | ||
| JYHB2000101 | 补充申请 | 2020-03-21 | 未公示 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线；补充申请 / 再注册同时列了原持有人，且原持有人此前已获批本品种：常见于持有人变更（转让）、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项，此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业，单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点，及本站观察到的变化（自 2026-10-07 起记录，列在它之前最近的公示时间点下）。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-24 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
| 2025-09-03 | 批准证明送达 | 批准证明文件送达（已批准）；批准文号 国药准字HJ20150683 | NMPA 批准证明送达 |
数据来源：CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集，NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息；由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列（栏目名取 CDE 页面原文），只隐去站点内部加密编号；审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。