JYHZ2500150 钆贝葡胺注射液
进口 · 化药 · 已有标准/仿制 · 再注册 · 2025 年受理 · 品种：钆贝葡胺注射液
（同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前状态已批准NMPA 批准证明送达 2025-12-05 国药准字HJ20140922承办日期2025-07-16注册分类—药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2500150 | 钆贝葡胺注射液 | 化药 | 进口再注册 | 2025-07-16 |
企业名称
Bracco Imaging S.P.A.;Patheon Italia S.P.A.;Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.;
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
审批结论 NMPA 送达 / CDE 默示许可
| 类型 | 受理号（同一批件） | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准 / 签发日期 | 备注 | 公告 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 批准证明送达 | JYHZ2500150 | 钆贝葡胺注射液 | 博莱科医药科技（上海）有限公司 | 国药准字HJ20140922 | 2025-12-05 | 2025年12月09日药品批准证明文件送达信息 ↗ |
NMPA 送达公告原文照列：药品名称、申请人以批件为准，可能与受理时不同（改名、持有人变更）。NMPA 送达信息自 2020-05 起公示。
本企业该品种申报 钆贝葡胺注射液 · 按第一申请人（持有人）归线
Bracco Imaging S.P.A.再注册 18 · 补充申请 15
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2500607 | 补充申请 | 2025-11-11 | 不予批准 | ||
| JYHB2500606 | 补充申请 | 2025-11-11 | 已批准 | 2026-02-13 | |
| JYHB2500605 | 补充申请 | 2025-11-11 | 不予批准 | ||
| JYHB2500604 | 补充申请 | 2025-11-11 | 已批准 | 2026-02-13 | |
| JYHB2500603 | 补充申请 | 2025-11-11 | 不予批准 | ||
| JYHB2500602 | 补充申请 | 2025-11-11 | 已批准 | 2026-02-13 | |
| JYHZ2500150 （本件） | 再注册 | 2025-07-16 | 已批准 | 2025-12-05 | 国药准字HJ20140922 |
| JYHZ2500149 | 再注册 | 2025-07-16 | 已批准 | 2025-12-05 | 国药准字HJ20140921 |
| JYHZ2500148 | 再注册 | 2025-07-16 | 已批准 | 2025-12-05 | 国药准字HJ20140920 |
| JYHZ2500147 | 再注册 | 2025-07-16 | 已批准 | 2025-12-05 | 国药准字HJ20140924 |
| JYHZ2500146 | 再注册 | 2025-07-16 | 已批准 | 2025-12-05 | 国药准字HJ20140923 |
| JYHZ2500145 | 再注册 | 2025-07-16 | 已批准 | 2025-12-05 | 国药准字HJ20140919 |
| JYHZ2000222 | 再注册 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHZ2000221 | 再注册 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHZ2000220 | 再注册 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHZ2000219 | 再注册 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHZ2000218 | 再注册 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHZ2000217 | 再注册 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHB1900746 | 补充申请 | 2019-06-12 | 未公示 | ||
| JYHB1900745 | 补充申请 | 2019-06-12 | 未公示 | ||
| JYHB1900744 | 补充申请 | 2019-06-12 | 未公示 | ||
| JYHB1900743 | 补充申请 | 2019-06-12 | 未公示 | ||
| JYHB1900742 | 补充申请 | 2019-06-12 | 未公示 | ||
| JYHB1900741 | 补充申请 | 2019-06-12 | 未公示 | ||
| JYHZ1800406 | 再注册 | 2018-12-07 | 未公示 | ||
| JYHZ1800405 | 再注册 | 2018-12-07 | 未公示 | ||
| JYHZ1800404 | 再注册 | 2018-12-07 | 未公示 | ||
| JYHZ1800409 | 再注册 | 2018-12-03 | 未公示 | ||
| JYHZ1800408 | 再注册 | 2018-12-03 | 未公示 | ||
| JYHZ1800407 | 再注册 | 2018-12-03 | 未公示 | ||
| JYHB1801164 | 补充申请 | 2018-09-20 | 未公示 | ||
| JYHB1801163 | 补充申请 | 2018-09-20 | 未公示 | ||
| JYHB1801162 | 补充申请 | 2018-09-20 | 未公示 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线；补充申请 / 再注册同时列了原持有人，且原持有人此前已获批本品种：常见于持有人变更（转让）、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项，此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业，单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点，及本站观察到的变化（自 2026-10-07 起记录，列在它之前最近的公示时间点下）。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-16 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
| 2025-12-05 | 批准证明送达 | 批准证明文件送达（已批准）；批准文号 国药准字HJ20140922 | NMPA 批准证明送达 |
数据来源：CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集，NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息；由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列（栏目名取 CDE 页面原文），只隐去站点内部加密编号；审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。