TrialMap梯图
登录
品种 通用名 × 剂型

钆贝葡胺注射液

同成分其他剂型 / 写法:钆贝葡胺(2)
原研 / 参比—已获批仿制企业3 家(其中过评或按新注册分类批准 3 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批2024-01-23不予批准3 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 3 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1海南倍特药业有限公司2024-01-23新注册分类仿制国药准字H20243089CYHS2200032
2北京北陆药业股份有限公司2024-03-15过评国药准字H20203008CYHB2350081
3上海司太立制药有限公司2024-05-21新注册分类仿制国药准字H20243792、国药准字H20249012CYHS2200367

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

不予批准

全部历史申报 (74 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
JYHB2500602Bracco Imaging S.P.A.补充申请2025-11-11已批准
JYHB2500604Bracco Imaging S.P.A.补充申请2025-11-11已批准
JYHB2500606Bracco Imaging S.P.A.补充申请2025-11-11已批准
JYHZ2500145Bracco Imaging S.P.A.、Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.再注册2025-07-16已批准
JYHZ2500146Bracco Imaging S.P.A.、Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.再注册2025-07-16已批准
JYHZ2500147Bracco Imaging S.P.A.、Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.再注册2025-07-16已批准
JYHZ2500148Bracco Imaging S.P.A.、Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.再注册2025-07-16已批准
JYHZ2500149Bracco Imaging S.P.A.、Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.再注册2025-07-16已批准
JYHZ2500150Bracco Imaging S.P.A.、Bracco Imaging Medical Technologies (shanghai) Co., Ltd.再注册2025-07-16已批准
CYHS2303362上海司太立制药有限公司仿制上市申请2023-12-06已批准
CYHB2350081北京北陆药业股份有限公司补充申请2023-01-19已批准
CYHS2200367上海司太立制药有限公司仿制上市申请2022-03-02已批准
CYHS2200032海南倍特药业有限公司仿制上市申请2022-01-11已批准
JYHZ2000217Bracco Imaging S.P.A.再注册2020-09-30
JYHZ2000218Bracco Imaging S.P.A.再注册2020-09-30
JYHZ2000219Bracco Imaging S.P.A.再注册2020-09-30
JYHZ2000220Bracco Imaging S.P.A.再注册2020-09-30
JYHZ2000221Bracco Imaging S.P.A.再注册2020-09-30
JYHZ2000222Bracco Imaging S.P.A.再注册2020-09-30
JYHB1900741Bracco Imaging S.P.A.补充申请2019-06-12
JYHB1900742Bracco Imaging S.P.A.补充申请2019-06-12
JYHB1900743Bracco Imaging S.P.A.补充申请2019-06-12
JYHB1900744Bracco Imaging S.P.A.补充申请2019-06-12
JYHB1900745Bracco Imaging S.P.A.补充申请2019-06-12
JYHB1900746Bracco Imaging S.P.A.补充申请2019-06-12
JYHZ1800404Bracco Imaging S.P.A.再注册2018-12-07
JYHZ1800405Bracco Imaging S.P.A.再注册2018-12-07
JYHZ1800406Bracco Imaging S.P.A.再注册2018-12-07
JYHZ1800407Bracco Imaging S.P.A.再注册2018-12-03
JYHZ1800408Bracco Imaging S.P.A.再注册2018-12-03
JYHZ1800409Bracco Imaging S.P.A.再注册2018-12-03
JYHB1801162Bracco Imaging S.P.A.补充申请2018-09-20
JYHB1801163Bracco Imaging S.P.A.补充申请2018-09-20
JYHB1801164Bracco Imaging S.P.A.补充申请2018-09-20
CYHB1702569上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2017-05-31
CYHB1702570上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2017-05-31
CYHB1702571上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2017-05-31
CYHS1501372扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司仿制上市申请2016-07-21
CYHB1306262上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2013-09-13
CYHB1306263上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2013-09-13
CYHB1306266上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2013-09-13
JYHB1300721Bracco S.P.A.补充申请2013-06-03
JYHB1300722Bracco S.P.A.补充申请2013-06-03
JYHB1300723Bracco S.P.A.补充申请2013-06-03
CYHS1200778北京北陆药业股份有限公司仿制上市申请2012-11-29
CXHS1200184上海博莱科信谊药业有限责任公司新药上市申请2012-11-08
CXHS1200185上海博莱科信谊药业有限责任公司新药上市申请2012-11-08
CXHS1200186上海博莱科信谊药业有限责任公司新药上市申请2012-11-08
CYHB1107473上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2011-08-31
CYHB1107476上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2011-08-31
CYHB1107472上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2011-08-29
CYHB1104589上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2011-07-25
CYHB1104590上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2011-07-25
CYHB1104591上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2011-07-25
JYHB1100366Bracco S.P.A.补充申请2011-05-25
JYHB1100367Bracco S.P.A.补充申请2011-05-25
JYHB1100368Bracco S.P.A.补充申请2011-05-25
JYHB0800663Bracco S.P.A.补充申请2008-12-12
JYHB0800664Bracco S.P.A.补充申请2008-12-12
JYHB0800665Bracco S.P.A.补充申请2008-12-12
JYHB0800666Bracco S.P.A.补充申请2008-12-12
CYHB0809180上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2008-11-05
CYHB0809181上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2008-11-05
CYHB0809182上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2008-11-05
CYHB0800972上海博莱科信谊药业有限责任公司补充申请2008-05-16
CXHL0700453临床申请2007-11-15
CXHL0700454临床申请2007-11-15
CXHL0700455临床申请2007-11-15
JYHB0701082Bracco S.P.A.补充申请2007-11-06
JXHL0600268Bracco S.p.A.临床申请2006-10-26
JYHB0500045Bracco S.P.A.补充申请2005-02-25
Y0410232上海博莱科信谊药业有限责任公司其他2004-09-13
Y0410233上海博莱科信谊药业有限责任公司其他2004-09-13
Y0410234上海博莱科信谊药业有限责任公司其他2004-09-13