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吉非替尼

同成分其他剂型 / 写法:吉非替尼片(73)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准1 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

不予批准

全部历史申报 (39 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
JTH2400198Hetero Labs Limited、熙德隆药业(北京)有限公司其他2024-11-20已批准
JTH2300273Hetero Labs Limited、北京铭研医药研究有限公司其他2023-12-05已批准
JTH2300274Hetero Labs Limited、北京铭研医药研究有限公司其他2023-12-05已批准
JTH2200062Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd.、北京铭研医药研究有限公司其他2022-03-22已批准
JTH2100714Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd.、北京铭研医药研究有限公司其他2021-12-08已批准
JTH2100636Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd.、北京铭研医药研究有限公司其他2021-08-31已批准
JTH2100535Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd.、北京盘石医药科技有限公司其他2021-05-21已批准
CYHS1700180上海创诺制药有限公司仿制上市申请2017-10-31
CYHS1700162四川新开元制药有限公司仿制上市申请2017-07-24
CYHS1700080江苏恒瑞医药股份有限公司仿制上市申请2017-06-19
CYHS1700077连云港润众制药有限公司仿制上市申请2017-05-08
CYHS1700061南京优科制药有限公司、南京优科生物医药股份有限公司仿制上市申请2017-03-24
CXHL1501526海南通用同盟药业有限公司临床申请2016-02-29
CXHL1501575珠海润都制药股份有限公司临床申请2015-12-04
CXHL1401543辰欣药业股份有限公司临床申请2015-11-11
JXHL1500204Hetero Labs Limited临床申请2015-08-12
CXHL1500509上海创诺制药有限公司临床申请2015-08-04
CXHL1500591山东新时代药业有限公司临床申请2015-06-19
CXHS1500045浙江华海药业股份有限公司新药上市申请2015-05-29
CXHL1401317江苏正大清江制药有限公司临床申请2015-03-13
CXHL1401550海南锦瑞制药有限公司临床申请2014-12-31
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CXHL1400522重庆莱美药业股份有限公司临床申请2014-09-18
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CXHS1300335广州白云山汉方现代药业有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂、广州艾格生物科技有限公司新药上市申请2014-08-01
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CXHS1300368南京优科制药有限公司、南京优科生物医药集团股份有限公司新药上市申请2014-04-24
CXHL1400254北大医药股份有限公司临床申请2014-04-14
CXHS1300371浙江海正药业股份有限公司新药上市申请2014-03-25
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CXHS1300045连云港润众制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司新药上市申请2013-05-02
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