左西孟旦注射液
同成分其他剂型 / 写法：左西孟旦（20）
原研 / 参比—已获批仿制企业13 家（其中过评或按新注册分类批准 12 家）在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批2021-06-16不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 13 家
| # | 持有人 | 首次批准 | 类别 | 批准文号 | 受理号 / BE 试验 | 本企业后续申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 2021-06-16 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20213498 | CYHS1900616 | |
| 2 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 2023-06-21 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20233743 | CYHS2100045 | |
| 3 | 上海旭东海普药业有限公司 | 2023-09-05 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20234115 | CYHS2200110 | |
| 4 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 2024-02-18 | 过评 | 国药准字H20110104 | CYHB2350115 | |
| 5 | 成都新恒创药业有限公司 | 2024-04-11 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20243485 | CYHS2300314 | |
| 6 | 成都地奥九泓制药厂 | 2024-04-17 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20243548 | CYHS2300249 | 补充申请 1（最近 CYHB2302810 2023-12-30） |
| 7 | 上药东英（江苏）药业有限公司 | 2024-04-24 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20243557 | CYHS2300204 | |
| 8 | 海南倍特药业有限公司 | 2024-06-11 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20244000 | CYHS2300170 | |
| 9 | 山西德元堂药业有限公司 | 2024-07-09 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20244375 | CYHS2300999 | |
| 10 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 2024-07-30 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20244530 | CYHS2301615 | |
| 11 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 2024-12-25 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20249838 | CYHS2302938 | |
| 12 | 重庆德诚永道医药有限公司 | 2025-07-29 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20254967 | CYHS2400658 | |
| 13 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 2026-08-04 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20265614 | CYHS2500707 |
审评中 1 件
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 审评状态 | 已受理天数 | BE 试验 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2600222 | Orion Corporation | 补充申请 | 2026-04-21 | 排队待审评 | 180 |