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拉坦前列素滴眼液

同成分其他剂型 / 写法:拉坦前列素(22)
原研 / 参比PFIZER SA已获批仿制企业3 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请2 件 · 2 家首家仿制获批2023-09-19不予批准1 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

原研 / 参比制剂

持有人批准文号批准日期规格类别
PFIZER SAH201710941999-02-132.5ml:125μg参比制剂进口原研药品

已获批仿制 3 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1Maxmind Pharmaceutical, S.L.2023-09-19NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字HJ20230111JYHS2101008
2兆科(广州)眼科药物有限公司2024-11-22NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20249433CYHS2302434
3广州仁恒医药科技股份有限公司2026-02-02NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20263291CYHS2401577

审评中 2 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2503796海南斯达制药有限公司仿制上市申请2025-10-28暂停355
JYHZ2600204Viatris GX再注册2026-08-26排队待审评53

不予批准

受理号申请人通知件送达
JYHB2500421Viatris GX2025-11-10
全部历史申报 (54 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
JTH2500102Pharma Stulln GmbH、深圳市康哲生物科技有限公司其他2025-06-17已批准
JYHB2400380Viatris GX补充申请2024-07-23已批准
JYHB2400256Viatris GX补充申请2024-05-31已批准
CYHS2401577广州仁恒医药科技股份有限公司、中山万汉制药有限公司仿制上市申请2024-05-27已批准
CYHS2302434兆科(广州)眼科药物有限公司仿制上市申请2023-09-09已批准
JYHB2200650Upjohn SRL、BV补充申请2022-11-22已批准
JYHZ2200236Taejoon Pharm. Co., Ltd.再注册2022-08-31
JXHB2101094Sun Pharmaceutical Industries Ltd.补充申请2021-11-12
JYHZ2100680Upjohn SRL、BV、Pfizer Pharmaceuticals Limited再注册2021-10-28
JTH2100630Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、深圳市康哲生物科技有限公司其他2021-08-30已批准
JYHB2101325Upjohn SRL、BV补充申请2021-08-13已批准
JYHB2101232Taejoon Pharm. Co., Ltd.补充申请2021-07-02已批准
JYHS2101008Maxmind Pharmaceutical, S.L.、RAFARM S.A.、Maxmind Biotechnology (Hainan) Co., Ltd.仿制上市申请2021-04-23已批准
JTH2100019Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、深圳市康哲生物科技有限公司其他2021-02-05已批准
JXHL2100014Sun Pharmaceutical Industries Ltd.临床申请2021-01-14
JYHB2002008Pfizer SA补充申请2020-10-15
JYHB2001218Pfizer SA补充申请2020-07-31
JYHB2000510Pfizer SA补充申请2020-04-28已批准
JYHB1900597Pfizer SA补充申请2019-06-03
JYHB1801342Taejoon Pharm. Co., Ltd.补充申请2018-11-08
JYHZ1700280Taejoon Pharm. Co., Ltd.再注册2018-03-23
CYHS1700292中国大冢制药有限公司仿制上市申请2018-03-14
JYHB1800109Taejoon Pharm. Co., Ltd.补充申请2018-02-03
JYHB1701336PFIZER SA补充申请2017-11-06
JYHZ1700019PFIZER SA再注册2017-07-06
JYHB1401431PFIZER SA补充申请2014-11-02
CYHS1400450参天制药(中国)有限公司仿制上市申请2014-08-14
CYHB1403725上海信谊药厂有限公司补充申请2014-07-14
JYHB1301130Pfizer SA补充申请2013-09-11
JYHB1200891PFIZER SA补充申请2012-08-15
JYHB1200647Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Unimed Technologies Ltd.补充申请2012-06-21
CYHS1200328南京恒生制药厂仿制上市申请2012-05-16
CYHS1100962上海信谊药厂有限公司仿制上市申请2012-01-09
JXHL1100475Taejoon Pharm. Co., Ltd.临床申请2012-01-04
JYHB1100803Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Unimed Technologies Ltd.补充申请2011-09-23
JXHL1100321PFIZER SA临床申请2011-09-05
JYHB1100321PFIZER SA补充申请2011-04-18
JYHB1001198Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Unimed Technologies Ltd.补充申请2011-01-07
JYHB1000234Pfizer SA补充申请2010-04-08
JYHB1000159PFIZER SA补充申请2010-03-18
JYHB1000160PFIZER SA补充申请2010-03-18
JXHL0900272UNION CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD.临床申请2009-08-26
JYHB0800649Pfizer SA补充申请2008-10-17
JYHB0800650Pfizer SA补充申请2008-10-17
CYHS0700755北京紫竹药业有限公司仿制上市申请2007-12-25
JXHL0700287Taejoon Pharm Co.,Ltd临床申请2007-09-27
JYHZ0700101PFIZER SA再注册2007-06-12
JYHZ0700102PFIZER SA再注册2007-06-12
JXHL0700024Sun Pharmaceutical Industries Ltd.临床申请2007-01-26
CYHS0502797成都恒瑞制药有限公司仿制上市申请2005-05-12
Y0401668大连美罗大药厂其他2004-03-21
Y0302148鲁南制药股份有限公司其他2003-08-06
H20020155法玛西亚普强(中国)有限公司其他2002-07-08
CXL20021520上海市计划生育科学研究所其他2002-06-24