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达格列净

同成分其他剂型 / 写法:达格列净片(323)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

全部历史申报 (13 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CXHL1501422江西施美制药有限公司临床申请2016-01-28
CXHL1502262临床申请2015-12-30
CXHL1501500浙江海正药业股份有限公司临床申请2015-08-24
CXHL1501516临床申请2015-08-17
CXHL1401826临床申请2015-04-02
CXHL1500236山东罗欣药业集团股份有限公司临床申请2015-03-19
CXHL1402112湖北华世通生物医药科技有限公司临床申请2015-02-13
CXHL1401774临床申请2015-02-10
CXHL1500084临床申请2015-02-10
CXHL1401402临床申请2014-10-16
CXHL1401164临床申请2014-09-18
CXHL1401108临床申请2014-09-12
CXHL1401129江苏豪森药业集团有限公司临床申请2014-08-18