达格列净
同成分其他剂型 / 写法:达格列净片(323)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 (13 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL1501422 | 江西施美制药有限公司 | 临床申请 | 2016-01-28 | |
| CXHL1502262 | 临床申请 | 2015-12-30 | ||
| CXHL1501500 | 浙江海正药业股份有限公司 | 临床申请 | 2015-08-24 | |
| CXHL1501516 | 临床申请 | 2015-08-17 | ||
| CXHL1401826 | 临床申请 | 2015-04-02 | ||
| CXHL1500236 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 2015-03-19 | |
| CXHL1402112 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 临床申请 | 2015-02-13 | |
| CXHL1401774 | 临床申请 | 2015-02-10 | ||
| CXHL1500084 | 临床申请 | 2015-02-10 | ||
| CXHL1401402 | 临床申请 | 2014-10-16 | ||
| CXHL1401164 | 临床申请 | 2014-09-18 | ||
| CXHL1401108 | 临床申请 | 2014-09-12 | ||
| CXHL1401129 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 2014-08-18 |