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恩扎卢胺片
6 项相关试验
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前列腺恶性肿瘤（C61）6设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 6 | 6 | — | 1 | 5 | 0 | 0 | 5 | — | 6 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 6 | 6 | — | 1 | 5 | 0 | 0 | 5 | — | 6 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计282 例
已填报6 / 6 项
完成耗时可算5 / 6 项
产品研发项目（片） （7 个 · 已批准上市 4 · BE试验 2 · 临床申请 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 恩扎卢胺软胶囊 Astellas Pharma Inc. | 已批准上市 | 4 | 8 | 3 | 2014-03-10 | 2020-11-02 |
| 恩扎卢胺片 齐鲁制药(海南)有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-03-16 | 2025-12-03 |
| 恩扎卢胺片 江苏宣泰药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-07-17 | 2026-03-10 |
| 恩扎卢胺片 四川科伦药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-07-26 | 2025-11-04 |
| 恩扎卢胺片 上海朝晖药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-07-09 | — |
| 恩扎卢胺片 北京康立生医药技术开发有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-02-13 | — |
| 恩扎卢胺片 四川科伦药物研究院有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
同成分其他剂型的产品项目另有 11 个（软胶囊） · 到成分「恩扎卢胺」页查看全部剂型
未关联登记号的招募项目 （2 个项目 · 2 次招募）
招募帖来自第三方受试者招募平台，为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募（预试验、未登记或信息不全的试验）。一行=一个项目；项目下每次招募（招募事件）列一行，同一次招募在多个平台的转载已合并，括注平台数（多个平台=多源互证）。
| 地点/机构 | 时间 | 各次招募（体检日） | 补贴(元) | |
|---|---|---|---|---|
| 河南·洛阳市 | 2025-10-14 | 2025-10-14 第三方招募平台（2 个平台） | 2,300 | 健康受试者 |
| 天津 | 2021-12-11 | 2021-12-11 第三方招募平台 | 6,600 | 健康受试者 |
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临床试验列表 6 项
点列头排序
| 状态 | 分期 | 登记号 ▼ | 首次公示 | 样本量 | 耗时(月) | 药物 | 申办者 | 组长单位 | PI | 题目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ✓ | BE试验 | CTR20260585 | 2026-02-13 | 70 | 3.1 | 恩扎卢胺片 | 北京康立生医药技术开发有限公司 | 洛阳市中心医院 | 朱韶峰 | 恩扎卢胺片在健康男性随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验 |
| ⚑ | BE试验 | CTR20242427 | 2024-07-09 | 72 | — | 恩扎卢胺片 | 上海朝晖药业有限公司 | 苏州市第五人民医院 | 吴妹英 | 恩扎卢胺片人体生物等效性试验 |
| ✓ | BE试验 | CTR20232306 | 2023-07-26 | 40 | 2.4 | 恩扎卢胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 合肥京东方医院 | 吴新安 | 恩扎卢胺片（80mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床 |
| ✓ | BE试验 | CTR20232305 | 2023-07-26 | 30 | 1.8 | 恩扎卢胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 合肥京东方医院 | 吴新安 | 恩扎卢胺片（80mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究 |
| ✓ | BE试验 | CTR20230804 | 2023-03-16 | 42 | 2.8 | 恩扎卢胺片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 海口市人民医院 | 何小爱 | 恩扎卢胺片的健康人体餐后生物等效性研究 |
| ✓ | BE试验 | CTR20230803 | 2023-03-28 | 28 | 2.8 | 恩扎卢胺片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 海口市人民医院 | 何小爱 | 恩扎卢胺片的健康人体生物等效性研究 |
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