申办者 ›
Helsinn Healthcare SA
1 项相关试验
管线矩阵（分期 × 状态）
| 进行中·推定已结束 | |
|---|---|
| BE试验 | 1 |
试验药物全表 （1 个 · 拼音序）
产品研发项目 （3 个 · 已批准上市 2 · III期 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 赫尔辛医疗股份公司 | 已批准上市 | 1 | 4 | 3 | 2017-07-25 | 2021-01-19 |
| 磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液 Helsinn Healthcare SA | 已批准上市 | 0 | 0 | 1 | — | 2026-05-27 |
| NEPA Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD | III期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2014-01-17 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （1 个品种，1 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 | 审评中 | 2021-11-15 | 2026-07-30 | 4 |
CDE 申报 （10 件申报 · 审评中 1 · 已批准 / 默示许可 7）
加载中…
统计面板
年度登记趋势
20201治疗领域 TOP20
恶心和呕吐（R11）1主力药物 TOP20
NEPA注射液1合作机构 TOP20
中国医学科学院北京协和医院1组长单位PI TOP20
陈锐（中国医学科学院北京协和医院）1参与PI TOP20
陈锐（中国医学科学院北京协和医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | — | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计44 例
已填报1 / 1 项