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上海黄海制药有限责任公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 35 件
更多潜在关联 · 2 个
产品研发项目 （22 个 · 已批准上市 8 · BE试验 5 · 通过一致性评价 3 · 上市申请结论未公示 3 · 上市申请审评中 1 · II期 1 · 一致性评价BE阶段 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸二甲双胍缓释片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2018-01-03 | 2023-08-08 |
| 硝苯地平控释片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2019-05-16 | 2024-10-22 |
| 瑞舒伐他汀钙片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2018-07-26 | 2020-11-10 |
| 奥美沙坦酯片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-01-07 | 2022-04-19 |
| 非布司他片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-05-14 | 2023-03-21 |
| 恩格列净片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-04-26 | 2023-12-26 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2023-09-08 | 2025-06-10 |
| 布洛芬混悬液 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-09-28 | 2025-06-10 |
| 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 青岛黄海制药有限责任公司 | 通过一致性评价 | 3 | 0 | 2 | 2014-01-15 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ) 青岛黄海制药有限责任公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2024-09-10 | — |
| 非奈利酮片 青岛黄海制药有限责任公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-12-10 | — |
| 富马酸喹硫平缓释片 青岛黄海制药有限责任公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2015-08-12 | — |
| 左黄皮酰胺片 青岛黄海制药有限责任公司 | II期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2016-10-12 | — |
| 阿折地平片 青岛黄海制药有限责任公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 2 | 2 | 2014-11-26 | — |
| 甲硝唑片 青岛黄海制药有限责任公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-11 | — |
| 对乙酰氨基酚片 青岛黄海制药有限责任公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-11 | — |
| 头孢氨苄片 青岛黄海制药有限责任公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-24 | — |
| 布洛芬片 青岛黄海制药有限责任公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2018-07-11 | — |
| 利格列汀片 青岛黄海制药有限责任公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2020-09-07 | — |
| 阿司匹林肠溶片 青岛黄海制药有限责任公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-09-12 | — |
| 复方芪麝片 上海黄海制药有限责任公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
| 安年颗粒 上海黄海制药有限责任公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （38 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 审评中 | — | 2025-09-10 | 1 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 审评中 | — | 2025-06-20 | 1 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 已批准 | 2025-06-10 | 2026-07-09 | 6 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） | 已批准 | 2026-09-15 | 2026-05-12 | 1 |
| 布洛芬混悬液 | 已批准 | 2025-06-10 | 2024-02-02 | 1 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 已批准 | 2020-11-10 | 2024-01-17 | 4 |
| 丹参片 | 已批准 | 2024-03-08 | 2024-01-04 | 1 |
| 宁心宝胶囊 | 已批准 | 2024-02-20 | 2023-12-21 | 1 |
| 健胃消食片 | 已批准 | 2024-06-07 | 2023-11-15 | 3 |
| 硝苯地平控释片 | 已批准 | 2024-10-22 | 2023-09-07 | 1 |
| 乳果糖口服溶液 | 已批准 | 2024-12-17 | 2023-08-15 | 2 |
| 扶正化瘀胶囊 | 已批准 | 2023-03-15 | 2023-01-11 | 9 |
| 恩格列净片 | 已批准 | 2023-12-26 | 2022-08-10 | 2 |
| 芪麝丸 | 已批准 | 2022-09-26 | 2022-07-28 | 1 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 已批准 | 2023-10-18 | 2022-04-06 | 1 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 已批准 | 2023-08-08 | 2022-03-11 | 2 |
| 非布司他片 | 已批准 | 2023-03-21 | 2021-12-11 | 2 |
| 硝苯地平缓释片（Ⅱ） | 已批准 | 2021-04-20 | 2021-06-15 | 2 |
| 奥美沙坦酯片 | 已批准 | 2022-04-19 | 2020-07-04 | 2 |
| 碳酸氢钠片 | 已批准 | 2025-01-26 | 2020-04-01 | 1 |
| 布洛芬片 | 已批准 | 2020-06-16 | 2019-03-08 | 1 |
| 甲硝唑片 | 已批准 | 2021-11-23 | 2019-02-26 | 1 |
| 对乙酰氨基酚片 | — | 2018-12-10 | 1 | |
| 坎地沙坦酯胶囊 | — | 2017-08-02 | 3 | |
| 盐酸二甲双胍 | — | 2016-03-09 | 1 | |
| 盐酸二甲双胍片 | — | 2015-06-29 | 2 | |
| 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | — | 2015-06-17 | 2 | |
| 硝苯地平 | — | 2014-09-02 | 1 | |
| 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | — | 2014-08-25 | 1 | |
| 扶正化瘀片 | — | 2013-11-21 | 6 | |
| 阿折地平 | — | 2012-08-27 | 2 | |
| 阿折地平片 | — | 2012-08-24 | 2 | |
| 西替伪麻缓释胶囊 | — | 2010-06-05 | 1 | |
| 硝酸异山梨酯缓释片 | — | 2009-08-13 | 1 | |
| 西咪替丁片 | — | 2008-04-07 | 1 | |
| 阿奇霉素分散片 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 西嗪伪麻缓释胶囊 | — | 2005-12-22 | 1 | |
| 氨酪酸片 | — | 2005-12-08 | 1 |
CDE 申报 （35 件申报 · 已批准 / 默示许可 7 · 沟通交流 2 条）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 2 件 · 未见结论 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0700290 | 安年颗粒 创新 | 新药上市申请 | 中药 | 6 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司、上海中医药大学 | 2007-10-19 | 未见结论 | |
| CXZS0502673 | 复方芪麝片 创新 | 新药上市申请 | 中药 | 6 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司、上海中医药大学 | 2005-09-12 | 未见结论 |
仿制上市申请 2 件 · 未见结论 2
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0502991 | 健胃消食片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2006-03-13 | 未见结论 | |
| CYZS0502990 | 健胃消食片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2005-11-17 | 未见结论 |
补充申请、再注册 22 件 · 未见结论 15 · 已批准 7
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2400024 | 丹参片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2024-01-04 | 已批准 2024-03-08 | 2024-03-08 | |
| CYZB2302579 | 宁心宝胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2023-12-21 | 已批准 2024-02-20 | 2024-02-20 | |
| CYZB2302271 | 健胃消食片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 原9 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2023-11-15 | 已批准 2024-06-07 | 2024-06-07 |
| CYZB2300103 | 扶正化瘀胶囊 创新·补充 | 补充申请 | 中药 | 原3 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2023-01-11 | 已批准 2023-03-15 | 2023-03-15 |
| CYZB2300102 | 扶正化瘀胶囊 创新·补充 | 补充申请 | 中药 | 原3 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2023-01-11 | 已批准 2023-03-15 | 2023-03-15 |
| CYZB2200826 | 芪麝丸 创新·补充 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2022-07-28 | 已批准 2022-09-26 | 2022-09-26 |
| CYHB2050179 | 碳酸氢钠片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2020-04-01 | 已批准 2025-01-26 | 2025-01-26 | |
| CYZB1505784 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2015-08-05 | 未见结论 | ||
| CYZB1505783 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2015-08-05 | 未见结论 | ||
| CYZB1401254 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2014-06-18 | 未见结论 | ||
| CYZB1401253 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2014-06-18 | 未见结论 | ||
| CYZB1307624 | 扶正化瘀片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2013-11-21 | 未见结论 | ||
| CYZB1307623 | 扶正化瘀片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2013-11-21 | 未见结论 | ||
| CYZB1306523 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2013-11-21 | 未见结论 | ||
| CYZB1306522 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2013-11-21 | 未见结论 | ||
| CYZB1101482 | 扶正化瘀片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2011-08-17 | 未见结论 | ||
| CYZB1101481 | 扶正化瘀片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2011-08-17 | 未见结论 | ||
| CYZB0800744 | 扶正化瘀胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2008-06-04 | 未见结论 | ||
| CYHB0701922 | 西咪替丁片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2008-04-07 | 未见结论 | ||
| CXZB0700080 | 扶正化瘀胶囊 | 补充申请 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2007-04-10 | 未见结论 |
查看全部 22 件 →（可再按状态、受理年份筛）
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 9 件 · 未见结论 9
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZR0900338 | 安年颗粒 | 其他 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司、上海中医药大学 | 2009-05-13 | 未见结论 | ||
| X0407752 | 扶正化瘀片 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司 | 2004-12-18 | 未见结论 | |
| X0407751 | 扶正化瘀片 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司 | 2004-12-18 | 未见结论 | |
| Y0301052 | 丹参片 | 其他 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2003-04-14 | 未见结论 | ||
| X0300186 | 扶正化瘀胶囊 | 其他 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司、上海中医药大学 | 2003-01-21 | 未见结论 | ||
| X0300185 | 扶正化瘀胶囊 | 其他 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司、上海现代中医药技术发展有限公司、上海中医药大学 | 2003-01-21 | 未见结论 | ||
| CZS20020004 | 肝平胶囊 创新 | 其他 | 中药 | 3 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2002-01-31 | 未见结论 | |
| CZS20020003 | 肝平胶囊 创新 | 其他 | 中药 | 3 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2002-01-31 | 未见结论 | |
| BFZ20010273 | 复方丹参片 | 其他 | 中药 | 上海黄海制药有限责任公司 | 2002-01-31 | 未见结论 |
沟通交流 2 条 · 已反馈 2
CDE 沟通交流公示只给编号、企业与状态，不给药名和受理号。
| 申请编号 | 申请单位 | 会议类型 | 收到时间 | 当前状态 |
|---|---|---|---|---|
| 2024008814 | 上海黄海制药有限责任公司 | II类会议 | 2025-01-01 | 已反馈 |
| 2021003640 | 上海黄海制药有限责任公司 | II类会议 | 2021-08-06 | 已反馈 |