盐酸二甲双胍
同成分其他剂型 / 写法:盐酸二甲双胍缓释片(291) 盐酸二甲双胍片(205) 盐酸二甲双胍肠溶片(41) 盐酸二甲双胍缓释胶囊(22) 盐酸二甲双胍肠溶胶囊(22) 盐酸二甲双胍口服溶液(11) 盐酸二甲双胍控释片(6) 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)(4) 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)(4) 盐酸二甲双胍胶囊(2) 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)(2) 盐酸二甲双胍片(薄膜衣片)(1) 盐酸二甲双胍分散片(1)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 (14 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2000065 | Exemed Pharmaceuticals、青岛黄海制药有限责任公司 | 其他 | 2020-03-11 | |
| JTH1900200 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、广东赛康制药厂有限公司 | 其他 | 2019-07-11 | |
| JYHZ1700266 | MERCK SANTE SAS | 再注册 | 2018-01-05 | |
| CYHS1500202 | 青岛黄海生物制药有限责任公司 | 仿制上市申请 | 2016-03-09 | |
| JYHB1101204 | Merck Sante | 补充申请 | 2011-12-22 | |
| CYHS1000050 | 天津汉德威药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2010-09-15 | |
| JXHL0900295 | Aarti Drugs Limited | 临床申请 | 2009-09-08 | |
| CYHS0800333 | 石家庄市普力制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2008-07-25 | |
| CYHS0602276 | 江苏汉斯通药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2006-05-12 | |
| CYHS0508348 | 寿光富康制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-12-02 | |
| CYHS0507370 | 江苏同禾药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-11-01 | |
| Y0408361 | 淮南佳盟药业有限公司 | 其他 | 2004-08-20 | |
| Y0401707 | 厦门迈克制药有限公司 | 其他 | 2004-03-24 | |
| H20020150 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 其他 | 2002-06-25 |