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华北制药凯瑞特药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 35 件
仿制品种 （9 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢地嗪钠 | — | 2011-06-22 | 1 | |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1） | — | 2009-03-09 | 4 | |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | — | 2007-04-11 | 2 | |
| 注射用头孢替坦二钠 | — | 2006-07-06 | 1 | |
| 注射用硫酸头孢匹罗 | — | 2006-06-05 | 1 | |
| 注射用头孢米诺钠 | — | 2006-04-24 | 2 | |
| 辛伐他汀片 | — | 2006-03-22 | 1 | |
| 注射用头孢他啶 | — | 2005-06-06 | 2 | |
| 注射用头孢尼西钠 | — | 2005-04-01 | 3 |
CDE 申报 （35 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHS0700005 | 多潘立酮口腔崩解片 改良 | 新药上市申请 | 化药 | 5 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2007-08-22 | 未见结论 | |
| CXHS0700006 | 尼美舒利口腔崩解片 改良 | 新药上市申请 | 化药 | 5 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2007-07-26 | 未见结论 | |
| CXHL0502111 | 盐酸班布特罗口腔崩解片 改良 | 临床申请 | 化药 | 5 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-12-22 | 未见结论 |
仿制上市申请 10 件 · 未见结论 10
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS1000229 | 注射用头孢地嗪钠 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2011-06-22 | 未见结论 | |
| CYHS0509757 | 注射用硫酸头孢匹罗 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-06-05 | 未见结论 | |
| CYHS0600406 | 注射用头孢米诺钠 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-04-24 | 未见结论 | |
| CYHS0600405 | 注射用头孢米诺钠 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-04-24 | 未见结论 | |
| CYHS0509291 | 辛伐他汀片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-03-22 | 未见结论 | |
| CYHS0503747 | 注射用头孢他啶 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-06-06 | 未见结论 | |
| CYHS0503707 | 注射用头孢他啶 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-06-06 | 未见结论 | |
| CYHS0501728 | 注射用头孢尼西钠 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-04-01 | 未见结论 | |
| CYHS0501727 | 注射用头孢尼西钠 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-04-01 | 未见结论 | |
| CYHS0501726 | 注射用头孢尼西钠 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-04-01 | 未见结论 |
补充申请、再注册 12 件 · 未见结论 12
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHB0811773 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2009-03-09 | 未见结论 | ||
| CYHB0811771 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2009-03-09 | 未见结论 | ||
| CYHB0811770 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2009-03-09 | 未见结论 | ||
| CYHB0811769 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2009-03-09 | 未见结论 | ||
| CYHB0501300 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2007-04-11 | 未见结论 | ||
| CYHB0501301 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | ||
| CXHB0501313 | 注射用头孢呋辛钠 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-01-05 | 未见结论 | ||
| CXHB0501312 | 注射用头孢呋辛钠 | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-01-05 | 未见结论 | ||
| CXHB0501793 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-09-01 | 未见结论 | ||
| CXHB0501792 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-09-01 | 未见结论 | ||
| CXHB0501791 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-09-01 | 未见结论 | ||
| CXHB0501790 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） | 补充申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-09-01 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 10 件 · 未见结论 10
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHL0600880 | 注射用头孢替坦二钠 仿制 | 临床申请 | 化药 | 3.1 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2006-07-06 | 未见结论 | |
| CXHS0501414 | 克林霉素磷酸酯片 | 新药上市申请 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2005-07-10 | 未见结论 | ||
| X0408024 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 华北制药凯瑞特药业有限公司、沈阳百运医药研究所 | 2004-12-30 | 未见结论 | |
| Y0415637 | 注射用头孢噻肟钠 | 其他 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2004-12-15 | 未见结论 | ||
| X0407100 | 注射用头孢呋辛钠 | 其他 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2004-11-26 | 未见结论 | ||
| X0407090 | 注射用头孢呋辛钠 | 其他 | 化药 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2004-11-26 | 未见结论 | ||
| X0406654 | 多潘立酮口腔崩解片 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2004-11-15 | 未见结论 | |
| X0406583 | 尼美舒利口腔崩解片 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 2004-11-11 | 未见结论 | |
| X0405154 | 注射用盐酸头孢吡肟 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 华北制药凯瑞特药业有限公司、北京汉典中西药研究开发中心 | 2004-09-13 | 未见结论 | |
| X0405153 | 注射用盐酸头孢吡肟 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 华北制药凯瑞特药业有限公司、北京汉典中西药研究开发中心 | 2004-09-13 | 未见结论 |