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四川核力欣健药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 48 件
产品研发项目 （10 个 · BE试验 4 · 已批准上市 2 · 上市申请审评中 2 · 一致性评价未获批 1 · 临床申请 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 替普瑞酮胶囊 浙江核力欣健药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2020-09-24 | 2024-07-09 |
| 富马酸伏诺拉生片 浙江核力欣健药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2022-10-20 | 2025-05-20 |
| Y-001胶囊 浙江核力欣健药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2022-06-10 | — |
| 瑞巴派特片 浙江核力欣健药业有限公司 | 一致性评价未获批 | 1 | 0 | 0 | 2023-09-12 | — |
| 四烯甲萘醌软胶囊 浙江核力欣健药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-11-28 | — |
| 替普瑞酮颗粒 浙江核力欣健药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-09-01 | — |
| 右酮洛芬氨丁三醇片 浙江核力欣健药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2025-12-17 | — |
| 巴氯芬片 浙江核力欣健药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-08-24 | — |
| 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） 浙江核力欣健药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-08-20 | — |
| BCM758 杭州核力欣健生物医药（集团）股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （58 个品种，7 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 铝碳酸镁混悬液 | 审评中 | — | 2026-09-20 | 1 |
| 琥珀酸亚铁片 | 审评中 | — | 2026-06-17 | 1 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 审评中 | — | 2026-06-16 | 1 |
| 替普瑞酮颗粒 | 审评中 | — | 2026-02-11 | 1 |
| 夫西地酸乳膏 | 审评中 | — | 2025-10-09 | 1 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 审评中 | — | 2025-07-24 | 1 |
| 四烯甲萘醌软胶囊 | 审评中 | — | 2025-07-05 | 1 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 已批准 | 2025-05-20 | 2025-10-31 | 4 |
| 尼莫地平口服溶液 | 已批准 | 2025-08-13 | 2025-07-23 | 1 |
| 替普瑞酮胶囊 | 已批准 | 2024-07-09 | 2025-06-26 | 3 |
| 重酒石酸利斯的明口服溶液 | 已批准 | 2025-04-10 | 2025-03-25 | 1 |
| 瑞巴派特片 | 不予批准 | — | 2025-02-07 | 1 |
| 乳果糖口服溶液 | 已批准 | 2026-03-25 | 2025-01-27 | 2 |
| 羚羊感冒片 | 已批准 | 2023-09-26 | 2023-08-30 | 1 |
| 三黄片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 五味子糖浆 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 健脾糕片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 元胡止痛片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 养血安神片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 养血当归糖浆 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 复方丹参片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 复方黄连素片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 妇科十味片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 小儿止咳糖浆 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 当归片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 牛黄解毒片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 补肾强身片 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 1 |
| 银柴颗粒 | 已批准 | 2023-08-17 | 2023-07-25 | 2 |
| 三七伤药片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 利胆片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 噙化上清片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 复方穿心莲片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 复方鱼腥草片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 小儿喜食片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 感冒退热颗粒 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 昆明山海棠片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 桑菊感冒片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 穿心莲片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 舒筋活血片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 银翘解毒片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 首乌延寿片 | 已批准 | 2023-08-09 | 2023-07-21 | 1 |
| 小儿咳喘灵颗粒 | 已批准 | 2023-06-06 | 2023-05-22 | 1 |
| 大山楂颗粒 | 已批准 | 2023-05-23 | 2023-05-04 | 1 |
| 川贝枇杷糖浆 | 已批准 | 2023-05-23 | 2023-05-04 | 1 |
| 石淋通颗粒 | 已批准 | 2023-05-23 | 2023-05-04 | 1 |
| 胃灵颗粒 | 已批准 | 2023-05-24 | 2023-05-04 | 1 |
| 二丁颗粒 | 已批准 | 2023-05-16 | 2023-04-28 | 2 |
| 小柴胡颗粒 | 已批准 | 2023-05-16 | 2023-04-28 | 2 |
| 荆防颗粒 | 已批准 | 2023-05-16 | 2023-04-28 | 1 |
| 金钱草片 | 已批准 | 2023-05-16 | 2023-04-28 | 1 |
| 复方板蓝根颗粒 | 已批准 | 2023-05-11 | 2023-04-26 | 2 |
| 春梅颗粒 | 已批准 | 2023-05-11 | 2023-04-26 | 1 |
| 橘半止咳颗粒 | 已批准 | 2023-05-11 | 2023-04-26 | 2 |
| 玄麦甘桔颗粒 | 已批准 | 2023-05-11 | 2023-04-26 | 1 |
| 盐酸小檗碱片 | 已批准 | 2023-05-23 | 2023-04-26 | 1 |
| 夏桑菊颗粒 | 已批准 | 2023-05-11 | 2023-04-25 | 1 |
| 氯雷他定糖浆 | 已批准 | 2023-04-11 | 2021-10-19 | 1 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 已批准 | 2022-12-30 | 2021-09-14 | 2 |
CDE 申报 （48 件申报 · 已批准 / 默示许可 48 · 沟通交流 1 条）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 48 件 · 已批准 48
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2301670 | 羚羊感冒片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-08-30 | 已批准 2023-09-26 | 2023-09-26 | |
| CYZB2301381 | 元胡止痛片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301380 | 复方丹参片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301379 | 当归片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301378 | 复方黄连素片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301377 | 养血安神片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301376 | 小儿止咳糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301375 | 健脾糕片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301374 | 养血当归糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301373 | 银柴颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301372 | 银柴颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301371 | 妇科十味片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301370 | 补肾强身片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301369 | 三黄片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301368 | 牛黄解毒片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301367 | 五味子糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-25 | 已批准 2023-08-17 | 2023-08-17 | |
| CYZB2301355 | 三七伤药片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-21 | 已批准 2023-08-09 | 2023-08-09 | |
| CYZB2301354 | 昆明山海棠片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-21 | 已批准 2023-08-09 | 2023-08-09 | |
| CYZB2301353 | 感冒退热颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-21 | 已批准 2023-08-09 | 2023-08-09 | |
| CYZB2301349 | 银翘解毒片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川核力欣健药业有限公司、四川乐嘉药业有限公司 | 2023-07-21 | 已批准 2023-08-09 | 2023-08-09 |
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沟通交流 1 条 · 已反馈 1
CDE 沟通交流公示只给编号、企业与状态，不给药名和受理号。
| 申请编号 | 申请单位 | 会议类型 | 收到时间 | 当前状态 |
|---|---|---|---|---|
| 2025005882 | 四川核力欣健药业有限公司 | III类会议 | 2025-09-30 | 已反馈 |