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多多药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 车德辉 · 成立 1999-12-15 · 注册资本 2334.25 万人民币 · 类型 其他有限责任公司 · 行业 化学药品原料药制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91230800716614788A · 所属集团 国美集团 · 社保 408 人 · 曾用名 多多药业有限责任公司; 黑龙江多多药业有限责任公司
生产许可证 黑20160005（有效） · 与登记库联系人地址一致
管线矩阵（分期 × 状态）
| 已完成 | |
|---|---|
| BE试验 | 10 |
产品研发项目 （10 个 · 上市申请审评中 4 · BE试验 2 · 通过一致性评价 2 · 已批准上市 1 · 上市申请结论未公示 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 非布司他片 多多药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-05-30 | 2026-04-29 |
| 艾普拉唑肠溶片 多多药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-03-21 | — |
| 盐酸曲马多片 多多药业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2019-08-27 | — |
| 氨酚曲马多片 多多药业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2021-07-22 | — |
| 西格列汀二甲双胍片（II） 多多药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-03-19 | — |
| 盐酸伊伐布雷定片 多多药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-02-25 | — |
| 羟苯磺酸钙胶囊 多多药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-04-24 | — |
| 替格瑞洛片 多多药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2026-05-11 | — |
| 非奈利酮片 多多药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-18 | — |
| 苡仁六妙颗粒 多多药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （37 个品种，5 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 审评中 | — | 2026-10-09 | 1 |
| 替格瑞洛片 | 审评中 | — | 2026-09-07 | 2 |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 审评中 | — | 2026-07-16 | 1 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 审评中 | — | 2026-02-04 | 1 |
| 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | 审评中 | — | 2025-10-11 | 1 |
| 五加生化胶囊 | 已批准 | 2026-08-27 | 2026-05-25 | 1 |
| 金荞麦胶囊 | 已批准 | 2026-03-25 | 2026-01-05 | 1 |
| 盐酸溴己新注射液 | 已批准 | 2026-09-08 | 2025-03-20 | 1 |
| 非布司他片 | 已批准 | 2026-04-29 | 2024-11-07 | 2 |
| 盐酸曲马多注射液 | 已批准 | 2025-08-07 | 2024-07-20 | 1 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 已批准 | 2025-08-05 | 2024-04-26 | 1 |
| 蒙脱石散 | 已批准 | 2023-12-13 | 2022-04-13 | 1 |
| 氨酚曲马多片 | 已批准 | 2023-04-18 | 2022-03-18 | 2 |
| 盐酸曲马多片 | 已批准 | 2021-07-22 | 2020-06-06 | 1 |
| 乳酸菌素片 | — | 2012-05-17 | 1 | |
| 维生素C注射液 | — | 2009-12-18 | 1 | |
| 氨酚曲马多分散片 | — | 2009-03-27 | 1 | |
| 克林霉素磷酸酯阴道凝胶 | — | 2008-01-24 | 1 | |
| 双氯酚酸钠肠溶片 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 复方对乙酰氨基酚片 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 吡罗昔康片 | — | 2006-06-22 | 1 | |
| 对乙酰氨基酚片 | — | 2006-06-22 | 1 | |
| 氢溴酸高乌甲素片 | — | 2006-06-22 | 1 | |
| 诺氟沙星胶囊 | — | 2006-06-22 | 1 | |
| 和络舒肝片 | — | 2006-06-02 | 1 | |
| 尼莫地平注射液 | — | 2006-06-02 | 1 | |
| 二乙酰氨乙酸乙二胺注射液 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 吡拉西坦注射液 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 奥沙普秦肠溶胶囊 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 甘草酸二铵注射液 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 穿琥宁注射液 | — | 2005-12-08 | 2 | |
| 葡萄糖酸钙注射液 | — | 2005-12-08 | 1 | |
| 阿奇霉素分散片 | — | 2005-12-08 | 1 | |
| 吲哚美辛搽剂 | — | 2005-10-28 | 1 | |
| 小儿四维葡钙颗粒 | — | 2005-10-28 | 1 |
CDE 申报 （26 件申报 · 审评中 6 · 已批准 / 默示许可 10）
加载中…
统计面板
组长单位PI TOP20
陈金喜（新郑华信民生医院）2郝丽云（山西省人民医院）1王莹（杭州市第一人民医院）1王华伟（辽宁中医药大学附属医院）1杨中保（长沙市第四医院）1方平飞（中南大学湘雅二医院）1唐云彪（中国人民解放军北部战区总医院）1刘剑锋（厦门大学附属第一医院）1严静（浙江医院）1参与PI TOP20
陈金喜（新郑华信民生医院）2郝丽云（山西省人民医院）1王莹（杭州市第一人民医院）1王华伟（辽宁中医药大学附属医院）1杨中保（长沙市第四医院）1方平飞（中南大学湘雅二医院）1唐云彪（中国人民解放军北部战区总医院）1刘剑锋（厦门大学附属第一医院）1严静（浙江医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 10 | 10 | 48 [46–68] | 0 | 10 | 0 | 0 | 10 | 1.4 [1.0–1.6] | 10 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 10 | 10 | — | 0 | 10 | 0 | 0 | 10 | — | 10 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计555 例
已填报10 / 10 项
完成耗时可算10 / 10 项
临床试验列表 10 项
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