申办者 ›
安徽江源药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 10 件
仿制品种 （6 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （10 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
仿制上市申请 8 件 · 未见结论 8
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS0690536 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2007-01-11 | 未见结论 | |
| CYHS0690535 | 盐酸左氧氟沙星片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2007-01-11 | 未见结论 | |
| CYHS0690534 | 阿奇霉素片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2007-01-11 | 未见结论 | |
| CYHS0590246 | 硫普罗宁片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2005-11-16 | 未见结论 | |
| CYHS0502935 | 盐酸左氧氟沙星片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2005-05-12 | 未见结论 | |
| CYHS0502900 | 阿昔洛韦分散片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2005-05-12 | 未见结论 | |
| CYHS0500238 | 氟康唑胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2005-02-17 | 未见结论 | |
| CYHS0500191 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2005-02-17 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 2 件 · 未见结论 2
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Y0411337 | 阿奇霉素片 仿制 | 其他 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2004-10-09 | 未见结论 | |
| Y0411256 | 硫普罗宁片 仿制 | 其他 | 化药 | 6 | 安徽江源药业有限公司 | 2004-09-30 | 未见结论 |