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广东逸舒制药股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 胡清华 · 成立 2000-10-09 · 注册资本 8771.0778 万人民币 · 类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 小微企业 · 信用代码 914412007254731393 · 所属集团 广东逸舒制药 · 社保 202 人 · 曾用名 广东逸舒制药有限公司
生产许可证 粤20160477（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （3 个 · 拼音序）
产品研发项目 （3 个 · BE试验 2 · 通过一致性评价 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 奥美拉唑肠溶胶嚢 广东逸舒制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2022-03-17 | — |
| 氯雷他定片 广东逸舒制药股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2020-07-13 | — |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 广东逸舒制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-05-31 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （33 个品种，1 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 硫糖铝口服混悬液 | 审评中 | 2022-10-27 | 2026-01-08 | 2 |
| 复方硫酸钠片 | — | 2024-12-12 | 1 | |
| 清热祛湿颗粒 | 不予批准 | — | 2024-10-18 | 1 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 已批准 | 2023-10-19 | 2022-09-27 | 3 |
| 氯雷他定片 | 已批准 | 2022-03-03 | 2021-02-23 | 1 |
| 巴洛沙星 | — | 2011-10-21 | 1 | |
| 巴洛沙星片 | — | 2011-10-21 | 1 | |
| 硝苯地平缓释胶囊 | — | 2011-10-21 | 2 | |
| 双氯芬酸钠缓释胶囊 | — | 2011-10-19 | 2 | |
| 奥沙普秦肠溶胶囊 | — | 2011-10-19 | 2 | |
| 硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 | — | 2011-10-19 | 2 | |
| 辛伐他汀片 | — | 2011-10-19 | 2 | |
| 茴拉西坦胶囊 | — | 2010-12-20 | 2 | |
| 盐酸左氧氟沙星胶囊 | — | 2010-11-01 | 5 | |
| 盐酸非那吡啶片 | — | 2009-09-16 | 2 | |
| 尼美舒利颗粒 | — | 2009-03-10 | 2 | |
| 硝酸异山梨酯缓释片 | — | 2009-03-02 | 3 | |
| 盐酸非那吡啶 | — | 2006-08-20 | 1 | |
| 盐酸乙胺丁醇 | — | 2006-03-24 | 1 | |
| 盐酸乙胺丁醇片 | — | 2006-03-24 | 1 | |
| 复方菠萝蛋白酶肠溶片 | — | 2006-02-24 | 1 | |
| 阿奇霉素颗粒 | — | 2006-02-20 | 2 | |
| 尼美舒利胶囊 | — | 2006-01-24 | 2 | |
| 奥美拉唑 | — | 2005-12-27 | 1 | |
| 盐酸氨基葡萄糖 | — | 2005-11-16 | 1 | |
| 辛伐他汀 | — | 2005-10-31 | 1 | |
| 菠萝蛋白酶肠溶片 | — | 2005-09-28 | 1 | |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | — | 2005-09-12 | 1 | |
| 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 | — | 2005-09-12 | 1 | |
| 化痰消咳片 | — | 2005-06-10 | 1 | |
| 化痰消咳胶囊 | — | 2005-06-10 | 1 | |
| 甘露聚糖肽片 | — | 2005-05-25 | 1 | |
| 甲磺酸左氧氟沙星 | — | 2005-05-12 | 1 |
CDE 申报 （69 件申报 · 审评中 6 · 已批准 / 默示许可 7）
加载中…
统计面板
设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 4 | 4 | — | 0 | 3 | 1 | 0 | 3 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 4 | 4 | — | 0 | 3 | 1 | 0 | 3 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计268 例
已填报4 / 4 项
完成耗时可算3 / 4 项
临床试验列表 4 项
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