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广西修正制药有限公司

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 102 件    
产品研发项目 (2 个 · 通过一致性评价 1 · I期 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
厄贝沙坦片
修正药业集团股份有限公司
通过一致性评价1002018-09-13—
注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶
修正生物医药(杭州)研究院有限公司
I期 暂无在研1102021-07-27—

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (198 个品种,2 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数持有人承接
消癌平丸审评中2023-11-162026-08-052
维U颠茄铝分散片审评中2026-06-162026-05-272
痛经丸已批准2026-08-142026-07-281
风痛片已批准2026-09-242026-07-132
乌鸡白凤丸已批准2023-11-162026-06-174
半夏糖浆已批准2026-06-162026-05-251
益母草膏已批准2026-06-162026-05-251
穿黄清热胶囊已批准2026-06-162026-05-251
鲜竹沥已批准2026-06-162026-05-251
仙茸壮阳口服液(仙茸壮阳精)已批准2026-06-092026-05-201
骨骼风痛片已批准2026-06-042026-05-141
五子衍宗丸已批准2026-05-212026-04-303
壮腰健肾丸已批准2026-05-212026-04-301
强阳保肾丸已批准2026-05-212026-04-301
芎菊上清丸已批准2026-05-212026-04-301
血脂宁丸已批准2026-05-212026-04-301
氨茶碱片已批准2026-05-192026-04-222
更年安丸已批准2026-04-302026-04-141
朱砂安神丸已批准2026-04-302026-04-143
补中益气丸已批准2026-04-302026-04-142
补中益气丸(水丸)已批准2026-04-302026-04-141
复方丹参片已批准2022-08-052026-02-132
七叶神安片已批准2026-03-022026-02-065
乙肝扶正胶囊已批准2022-08-042026-02-062
乙肝解毒胶囊已批准2022-08-042026-02-062
云芝肝泰颗粒已批准2022-03-212026-02-062
天麻胶囊已批准2022-08-292026-02-062
益母草颗粒已批准2023-08-092026-02-062
精制冠心片已批准2023-07-212026-02-063
荡石片已批准2026-03-202026-02-061
藤黄健骨丸已批准2026-02-032026-01-082
阳春口服液已批准2026-01-142025-12-191
除湿白带丸已批准2026-01-142025-12-191
开胸顺气丸已批准2026-01-052025-12-181
明目蒺藜丸已批准2026-01-052025-12-181
回春如意胶囊已批准2025-05-282025-05-071
六味地黄胶囊已批准2025-05-162025-04-191
复方氨酚烷胺胶囊已批准2025-04-102025-03-181
烫疮油已批准2024-12-272024-12-063
肩痛宁搽剂已批准2024-12-272024-12-061
乳癖消丸已批准2024-07-162024-09-212
橘红丸已批准2024-10-082024-09-141
舒肝和胃丸已批准2024-10-082024-09-141
跌打丸已批准2024-10-082024-09-141
风湿骨痛丸已批准2024-10-082024-09-141
羚羊清肺丸已批准2024-09-302024-09-131
附子理中丸(浓缩丸)已批准2024-09-252024-09-111
喉痛消炎丸已批准2024-09-252024-09-061
妇女痛经丸已批准2024-09-252024-09-061
牛黄清胃丸已批准2024-07-112024-06-211
通脉颗粒已批准2024-08-172024-06-133
人参健脾丸已批准2024-06-282024-06-081
牛黄安心丸已批准2024-06-282024-06-081
紫蔻丸已批准2024-06-282024-06-081
健胃消食片已批准2024-07-312024-05-314
清淋颗粒已批准2024-07-162024-05-171
清肺抑火片已批准2021-07-052024-05-173
肾石通颗粒已批准2024-08-082024-05-171
小儿止泻灵胶囊已批准2024-05-082024-04-111
温肾前列片已批准2024-04-012024-01-112
复方蒲芩胶囊已批准2023-12-282023-12-081
更年宁已批准2023-12-282023-12-082
牙痛一粒丸已批准2023-12-062023-11-221
妇康丸已批准2023-12-062023-11-181
舒肝丸已批准2023-12-062023-11-181
附子理中丸已批准2023-05-262023-11-102
喘嗽宁片已批准2023-11-292023-11-071
氯芬黄敏片已批准2022-08-042023-11-012
牛黄解毒丸已批准2023-11-162023-11-011
肝舒片已批准2023-11-162023-10-301
小儿氨酚黄那敏片已批准2023-09-282023-10-282
百合固金丸已批准2023-11-162023-10-281
产妇安丸已批准2023-11-162023-10-271
六味地黄丸已批准2023-11-162023-10-272
冠心苏合丸已批准2023-11-162023-10-271
复方龙胆碳酸氢钠片已批准2023-11-162023-10-271
小儿太极丸已批准2023-11-162023-10-271
杞菊地黄片已批准2023-11-162023-10-271
槟榔四消丸已批准2023-11-162023-10-271
消炎利胆片已批准2022-08-052023-10-272
牛黄清宫丸已批准2023-11-162023-10-271
维C银翘片已批准2022-08-052023-10-273
脑力宝丸已批准2023-11-162023-10-271
菊明降压片已批准2023-11-162023-10-271
金泽冠心片已批准2023-11-162023-10-271
丙谷胺片已批准2023-11-132023-10-201
乳块消丸已批准2023-11-082023-10-201
盐酸尼卡地平片已批准2023-11-132023-10-201
依托红霉素片已批准2023-11-082023-10-191
双嘧达莫片已批准2023-11-082023-10-191
太极丸已批准2023-11-082023-10-191
牛黄上清丸已批准2023-11-082023-10-191
疏风定痛丸已批准2023-11-082023-10-191
穿心莲片已批准2023-11-082023-10-192
补益活络丸已批准2023-11-082023-10-191
人参再造丸已批准2023-11-042023-10-171
小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片已批准2023-11-042023-10-171
琥珀安神丸已批准2023-11-042023-10-171
醒脑再造丸已批准2023-11-042023-10-171
飞扬肠胃炎片已批准2023-11-042023-10-171
小儿复方磺胺甲噁唑片已批准2023-09-262023-08-312
除脂生发片已批准2023-09-052023-08-171
布洛芬片已批准2023-02-102023-08-162
止痢宁片已批准2023-08-312023-08-151
酮洛芬肠溶胶囊已批准2023-09-112023-08-152
喘舒片已批准2023-08-162023-07-221
氢化可的松片已批准2023-08-022023-07-222
十全大补丸已批准2023-05-262023-05-111
香砂养胃丸已批准2023-05-262023-05-101
藿香正气片已批准2023-05-112023-04-261
小儿氨酚那敏片已批准2023-05-112023-04-251
加替沙星胶囊已批准2023-05-112023-04-222
参仙壮肾胶囊已批准2023-05-112023-04-221
壮阳春口服液已批准2023-05-112023-04-221
女宝胶囊已批准2022-08-292022-08-151
尿塞通片已批准2022-08-292022-08-151
牛黄解毒片已批准2022-08-292022-08-152
男宝胶囊已批准2022-08-292022-08-151
复方胆通胶囊已批准2022-08-292022-08-111
呋喃唑酮片已批准2022-08-232022-08-083
炎立消片已批准2022-08-222022-08-051
脑血栓片已批准2022-08-222022-08-051
丙谷胺胶囊已批准2022-08-152022-07-261
仙灵脾片已批准2022-08-052022-07-261
养血安神片已批准2022-08-052022-07-261
去痛片已批准2022-08-152022-07-261
咽炎片已批准2022-08-052022-07-261
壮阳春胶囊已批准2022-08-052022-07-261
复方乙酰水杨酸片已批准2022-08-152022-07-261
异烟肼片已批准2022-08-152022-07-263
氨咖黄敏胶囊已批准2022-08-152022-07-261
消炎片已批准2022-08-052022-07-262
清凉含片已批准2022-08-052022-07-262
芬布芬片已批准2022-08-152022-07-261
芬布芬胶囊已批准2022-08-152022-07-261
萘普生胶囊已批准2022-08-042022-07-263
阿司匹林片已批准2022-08-042022-07-262
六味地黄片已批准2022-08-052022-07-251
化痰平喘片已批准2022-08-052022-07-251
复方磺胺甲噁唑片已批准2022-08-042022-07-251
对乙酰氨基酚片已批准2022-08-042022-07-253
感冒清胶囊已批准2022-08-052022-07-251
抗骨增生片已批准2022-08-052022-07-251承接自 抚松县中药有限责任公司 CYZB2200798 2022-07-25
护肝片已批准2022-08-052022-07-251
护肝胶囊已批准2022-08-052022-07-251
格列本脲片已批准2022-08-042022-07-251
痰咳净片已批准2022-08-052022-07-251
碘化钾片已批准2022-08-042022-07-251
维生素C片已批准2022-08-042022-07-253
金刚片已批准2022-08-052022-07-251
风痛安胶囊已批准2022-08-052022-07-251
麝香接骨胶囊已批准2022-08-052022-07-251
乙酰螺旋霉素片已批准2022-08-152022-07-221
利福定胶囊已批准2022-08-022022-07-221
利福平胶囊已批准2022-08-022022-07-221
利肝隆颗粒已批准2022-08-042022-07-222
四环素片已批准2022-08-022022-07-221
土霉素片已批准2022-08-022022-07-222
安乃近片已批准2022-08-022022-07-222
盐酸吗啉胍片已批准2022-08-152022-07-221
盐酸林可霉素胶囊已批准2022-08-022022-07-222
盐酸雷尼替丁胶囊已批准2022-08-022022-07-221
硫酸卡那霉素胶囊已批准2022-08-022022-07-222
磷霉素钙胶囊已批准2022-08-022022-07-222
红霉素肠溶片已批准2022-08-152022-07-221
羚羊感冒片已批准2022-08-042022-07-222
肌苷片已批准2022-08-152022-07-221
藻酸双酯钠片已批准2022-08-152022-07-221
西咪替丁片已批准2022-08-152022-07-223
诺氟沙星胶囊已批准2022-08-022022-07-221
醋酸泼尼松片已批准2022-08-152022-07-221
龙泽熊胆胶囊(熊胆丸)已批准2022-08-042022-07-221
双黄消炎片已批准2022-03-212022-03-071
咳特灵胶囊已批准2022-03-212022-03-071
盐酸小檗碱片不予批准—2022-01-304
厄贝沙坦片已批准2020-12-092019-08-122
喉痛灵颗粒—2017-12-111
复方醋酸曲安奈德涂膜剂—2015-07-241
盐酸特比萘芬喷雾剂—2014-06-162
维U颠茄铝胶囊II—2008-11-051
银花感冒颗粒—2008-07-091
肺宁颗粒—2007-12-251
麝香祛痛搽剂—2007-04-112
维U颠茄铝胶囊Ⅱ—2006-05-241
复方法莫替丁咀嚼片—2006-04-272
舒腹贴膏—2006-03-221
消炎镇痛膏—2006-03-081
辣椒风湿膏—2006-03-081
雷贝拉唑钠肠溶片—2006-03-081
复方酮康唑发用洗剂—2005-12-081
保心宁片—2005-10-281
夜宁冲剂—2005-09-251
炎立消胶囊—2005-09-251
脑立清胶囊—2005-09-251
宫炎康颗粒—2005-07-021
胃康灵胶囊—2005-06-241
胃康灵颗粒—2005-06-191
宫瘤清片—2005-05-021

持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。

CDE 申报 (102 件申报 · 已批准 / 默示许可 102)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

补充申请、再注册 102 件 · 已批准 102
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CYZB2302191喘嗽宁片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-11-07已批准 2023-11-292023-11-29
CYHB2302028小儿氨酚黄那敏片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司2023-09-08已批准 2023-09-282023-09-28
CYHB2301959小儿复方磺胺甲噁唑片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司2023-08-31已批准 2023-09-262023-09-26
CYHB2301958小儿复方磺胺甲噁唑片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司2023-08-31已批准 2023-09-262023-09-26
CYZB2301535除脂生发片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-08-17已批准 2023-09-052023-09-05
CYHB2301822布洛芬片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司2023-08-16已批准 2023-09-052023-09-05
CYZB2301524止痢宁片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、通药制药集团股份有限公司2023-08-15已批准 2023-08-312023-08-31
CYHB2301798酮洛芬肠溶胶囊 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-08-15已批准 2023-09-112023-09-11
CYHB2301797酮洛芬肠溶胶囊 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-08-15已批准 2023-09-112023-09-11
CYZB2301357喘舒片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-07-22已批准 2023-08-162023-08-16
CYZB2301356益母草颗粒 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-07-22已批准 2023-08-092023-08-09
CYHB2301655氢化可的松片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司2023-07-22已批准 2023-08-172023-08-17
CYHB2301654氢化可的松片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司2023-07-22已批准 2023-08-022023-08-02
CYZB2301222精制冠心片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、修正药业集团股份有限公司2023-07-03已批准 2023-07-212023-07-21
CYHB2300142布洛芬片 仿制·补充补充申请化药广西修正制药有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司2023-01-19已批准 2023-02-102023-02-10
CYZB2200927男宝胶囊 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、抚松县中药有限责任公司2022-08-15已批准 2022-08-292022-08-29
CYZB2200926牛黄解毒片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、抚松县中药有限责任公司2022-08-15已批准 2022-08-292022-08-29
CYZB2200925尿塞通片 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、抚松县中药有限责任公司2022-08-15已批准 2022-08-292022-08-29
CYZB2200924女宝胶囊 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、抚松县中药有限责任公司2022-08-15已批准 2022-08-292022-08-29
CYZB2200915天麻胶囊 仿制·补充补充申请中药广西修正制药有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司2022-08-11已批准 2022-08-292022-08-29

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