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广西方略药业集团有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 40 件
仿制品种 （18 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 喉舒宁片 | 已批准 | 2024-02-20 | 2023-06-07 | 2 |
| 葡萄糖酸亚铁糖浆 | 已批准 | 2021-07-22 | 2022-09-02 | 5 |
| 葡萄糖酸钙口服溶液 | 不予批准 | — | 2022-05-24 | 3 |
| 金果饮咽喉片 | 已批准 | 2020-08-21 | 2020-03-17 | 2 |
| 罗汉果止咳片 | — | 2018-10-24 | 2 | |
| 五酯片 | — | 2018-05-17 | 2 | |
| 葡萄糖酸锌口服溶液 | — | 2018-03-21 | 2 | |
| 普罗布考片 | — | 2015-10-26 | 1 | |
| 五味子糖浆 | — | 2011-03-18 | 1 | |
| 小儿止咳糖浆 | — | 2007-11-29 | 1 | |
| 消炎利胆片 | — | 2007-08-22 | 1 | |
| 胃康灵胶囊 | — | 2007-08-22 | 1 | |
| 康乐鼻炎片 | — | 2006-06-19 | 1 | |
| 元胡止痛胶囊 | — | 2006-04-04 | 1 | |
| 莲芝消炎片 | — | 2005-12-27 | 1 | |
| 感特灵胶囊 | — | 2005-06-19 | 1 | |
| 柴黄胶囊 | — | 2005-06-19 | 1 | |
| 痔炎消片 | — | 2005-05-25 | 1 |
CDE 申报 （40 件申报 · 已批准 / 默示许可 3）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 8 件 · 未见结论 8
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0700437 | 金甲排石片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2008-04-14 | 未见结论 | |
| CXZS0700272 | 骨松康胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2007-09-11 | 未见结论 | |
| CXZS0700221 | 定坤胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2007-08-22 | 未见结论 | |
| CXZS0603245 | 产复欣胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2006-10-27 | 未见结论 | |
| CXZS0602030 | 脑心通片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2006-04-19 | 未见结论 | |
| CXZS0508204 | 儿脾醒口服液 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2006-03-24 | 未见结论 | |
| CXZS0507465 | 复方降脂胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2006-03-23 | 未见结论 | |
| CXZS0503546 | 胃痛胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西方略药业有限公司 | 2005-09-12 | 未见结论 |
仿制上市申请 11 件 · 未见结论 11
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS1500817 | 普罗布考片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 广西方略药业集团有限公司 | 2015-10-26 | 未见结论 | |
| CYZS0700391 | 小儿止咳糖浆 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2007-11-29 | 未见结论 | |
| CYZS0700187 | 金果饮咽喉片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2007-11-29 | 未见结论 | |
| CYZS0700163 | 胃康灵胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2007-08-22 | 未见结论 | |
| CYZS0700161 | 消炎利胆片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2007-08-22 | 未见结论 | |
| CYZS0602052 | 康乐鼻炎片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2006-06-19 | 未见结论 | |
| CYZS0601272 | 元胡止痛胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2006-04-04 | 未见结论 | |
| CYHS0600427 | 葡萄糖酸锌口服溶液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 广西方略药业有限公司 | 2006-03-24 | 未见结论 | |
| CYHS0505846 | 葡萄糖酸亚铁糖浆 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 广西方略药业有限公司 | 2005-08-04 | 未见结论 | |
| CYHS0505742 | 葡萄糖酸钙口服溶液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 广西方略药业有限公司 | 2005-08-04 | 未见结论 | |
| CYZS0501026 | 感特灵胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 广西方略药业有限公司 | 2005-06-19 | 未见结论 |
补充申请、再注册 16 件 · 未见结论 10 · 已批准 3 · 不予批准 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2301060 | 喉舒宁片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2023-06-07 | 已批准 2024-02-20 | 2024-02-20 | |
| CYHB2201578 | 葡萄糖酸亚铁糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2022-09-02 | 不予批准 | ||
| CYHB2200812 | 葡萄糖酸钙口服溶液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2022-05-24 | 不予批准 | ||
| CYHB2009104 | 葡萄糖酸亚铁糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2020-11-14 | 已批准 2021-07-22 | 2021-07-22 | |
| CYZB2001131 | 金果饮咽喉片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2020-03-17 | 已批准 2020-08-21 | 2020-08-21 | |
| CYHB1906142 | 葡萄糖酸钙口服溶液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2019-11-13 | 不予批准 | ||
| CYZB1806252 | 罗汉果止咳片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2018-10-24 | 未见结论 | ||
| CYHB1805133 | 葡萄糖酸亚铁糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2018-09-28 | 未见结论 | ||
| CYZB1706560 | 五酯片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2018-05-17 | 未见结论 | ||
| CYHB1707679 | 葡萄糖酸亚铁糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2018-03-21 | 未见结论 | ||
| CYHB1707677 | 葡萄糖酸锌口服溶液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2018-03-21 | 未见结论 | ||
| CYZB1013133 | 五味子糖浆 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业集团有限公司 | 2011-03-18 | 未见结论 | ||
| CYZB0502502 | 喉舒宁片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业有限公司 | 2006-03-13 | 未见结论 | ||
| CYZB0502358 | 莲芝消炎片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业有限公司 | 2005-12-27 | 未见结论 | ||
| CYZB0502371 | 五酯片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业有限公司 | 2005-12-02 | 未见结论 | ||
| CYZB0500824 | 罗汉果止咳片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西方略药业有限公司 | 2005-05-12 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 5 件 · 未见结论 5
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0501426 | 柴黄胶囊 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2005-06-19 | 未见结论 | |
| CXZS0501605 | 痔炎消片 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 广西方略药业有限公司 | 2005-05-25 | 未见结论 | |
| Y0403584 | 喉舒宁片 | 其他 | 中药 | 11 | 广西方略药业有限公司 | 2004-12-14 | 未见结论 | |
| Y0403277 | 莲芝消炎片 | 其他 | 中药 | 11 | 广西方略药业有限公司 | 2004-05-17 | 未见结论 | |
| Y0402377 | 黄藤素片 | 其他 | 中药 | 广西方略药业有限公司 | 2004-04-12 | 未见结论 |