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替米沙坦氢氯噻嗪片
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特发性(原发性)高血压（I10）12申办企业 TOP20
常州制药厂有限公司2北京福元医药股份有限公司2Pharmaking Co.,Ltd./DASAN MEDICHEM CO., LTD./安徽医联大成医药科技有限公司2远大医药（中国）有限公司1苏州中化药品工业有限公司1浙江诺得药业有限公司1浙江华海药业股份有限公司1南京黄龙生物科技有限公司1南京海纳医药科技股份有限公司1北京百奥药业有限责任公司1开展机构 TOP20
天津医科大学总医院2武汉市传染病医院2西南医科大学附属中医医院2武汉市第四医院1武汉市肺科医院1浙江省台州医院1淄博市中心医院1贵州医科大学附属医院1首都医科大学附属北京回龙观医院1首都医科大学附属北京潞河医院1组长单位PI TOP20
沈宏萍（西南医科大学附属中医医院）2张庆瑜（天津医科大学总医院）2龚凤云（武汉市传染病医院）1黄朝林（武汉市传染病医院）1谭云龙（首都医科大学附属北京回龙观医院）1王旭红（首都医科大学附属北京潞河医院）1庞晓明（淄博市中心医院）1宋红萍（武汉市第四医院）1吕冬青（浙江省台州医院）1刘冠（武汉市肺科医院）1何艳（贵州医科大学附属医院）1参与PI TOP20
沈宏萍（西南医科大学附属中医医院）2张庆瑜（天津医科大学总医院）2龚凤云（武汉市传染病医院）1黄朝林（武汉市传染病医院）1谭云龙（首都医科大学附属北京回龙观医院）1王旭红（首都医科大学附属北京潞河医院）1庞晓明（淄博市中心医院）1宋红萍（武汉市第四医院）1吕冬青（浙江省台州医院）1刘冠（武汉市肺科医院）1何艳（贵州医科大学附属医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 13 | 13 | 72 [64–78] | 1 | 11 | 1 | 0 | 13 | 3.6 [2.2–5.1] | 13 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 13 | 13 | — | 1 | 11 | 1 | 0 | 13 | — | 13 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计906 例
已填报13 / 13 项
完成耗时可算13 / 13 项
产品研发项目（片） （10 个 · 已批准上市 4 · 通过一致性评价 3 · BE试验 2 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 北京福元医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2021-12-06 | 2023-09-28 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 南京海纳医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-03-01 | 2024-04-30 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 浙江诺得药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-06-16 | 2024-04-11 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 浙江华海药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 6 | 2024-07-08 | 2026-07-28 |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 Pharmaking Co.,Ltd. | BE试验 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2019-05-09 | — |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 常州制药厂有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 1 | 2021-06-11 | — |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 远大医药(中国)有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2021-11-12 | — |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 苏州中化药品工业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-07 | — |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 北京百奥药业有限责任公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-05-06 | — |
| 替米沙坦氢氯噻嗪片 南京黄龙生物科技有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-07-18 | — |
未关联登记号的招募项目 （5 个项目 · 6 次招募）
招募帖来自第三方受试者招募平台，为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募（预试验、未登记或信息不全的试验）。一行=一个项目；项目下每次招募（招募事件）列一行，同一次招募在多个平台的转载已合并，括注平台数（多个平台=多源互证）。
| 地点/机构 | 时间 | 各次招募（体检日） | 补贴(元) | |
|---|---|---|---|---|
| 河北·保定市 | 2026-03-02 | 2026-03-02 第三方招募平台 | 6,500 | 疑似预试验 健康受试者 |
| 河北·保定市 | 2025-06-05 | 2025-06-05 第三方招募平台（2 个平台） | 6,500 | 健康受试者 |
| 北京 | 2022-09-25~10-15 | 2022-09-25 第三方招募平台 2022-10-15 第三方招募平台 | — | 健康受试者 |
| 北京 | 2022-07-05 | 2022-07-05 第三方招募平台（2 个平台） | 7,000 | 健康受试者 |
| 广西 | 2022-04-22 | 2022-04-22 第三方招募平台 | 7,000 | 健康受试者 |
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