申办者 ›
林德气体(厦门)有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 1 件
仿制品种 (2 个品种,1 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
CDE 申报 (1 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHB1704508 | 氧(液态) 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 林德气体(厦门)有限公司、林德气体(漳州)有限公司 | 2017-08-17 | 未见结论 |