申办者 ›
江苏永安制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 康彦龙 · 成立 2006-03-29 · 注册资本 1200 万人民币 · 类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资） · 行业 医药制造业 · 规模 小微企业 · 信用代码 913208037855985072 · 所属集团 阳光诺和集团 · 社保 117 人 · 曾用名 江苏永安制药股份有限公司
生产许可证 苏20160324（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （6 个 · 拼音序）
产品研发项目 （8 个 · 上市申请审评中 5 · 已批准上市 1 · 通过一致性评价 1 · BE试验 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 双醋瑞因胶囊 江苏永安制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-09-18 | 2026-07-08 |
| 盐酸伊托必利片 云南永安制药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2021-11-30 | — |
| 酒石酸西尼必利片 江苏永安制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-12-03 | — |
| 艾拉莫德片 江苏永安制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-12-13 | — |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 江苏永安制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-01-24 | — |
| 艾普拉唑肠溶片 江苏永安制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-03-06 | — |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 江苏永安制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2026-03-26 | — |
| 缬沙坦左氨氯地平片 江苏永安制药有限公司 | 上市申请审评中 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （53 个品种，5 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 半枝莲胶囊 | 审评中 | — | 2026-08-04 | 1 | |
| 艾普拉唑肠溶片 | 审评中 | — | 2026-07-29 | 1 | |
| 酒石酸西尼必利片 | 审评中 | — | 2025-08-30 | 1 | |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 审评中 | — | 2025-08-02 | 2 | |
| 艾拉莫德片 | 审评中 | — | 2025-07-04 | 1 | |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 | — | 2026-05-20 | 1 | ||
| 小儿麻甘颗粒 | 已批准 | 2026-06-04 | 2026-03-28 | 2 | |
| 乌金片 | 已批准 | 2025-10-21 | 2025-07-11 | 2 | |
| 乌金胶囊 | 已批准 | 2025-10-21 | 2025-07-11 | 1 | |
| 缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ） | 已批准 | 2025-03-11 | 2025-02-18 | 1 | |
| 益母草片 | 不予批准 | — | 2025-02-06 | 1 | |
| 双醋瑞因胶囊 | 已批准 | 2026-07-08 | 2025-01-17 | 1 | |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 已批准 | 2025-01-06 | 2024-12-21 | 3 | |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 已批准 | 2026-07-21 | 2024-11-15 | 1 | |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 已批准 | 2025-02-08 | 2024-11-05 | 3 | |
| 赛洛多辛胶囊 | 已批准 | 2024-11-21 | 2024-11-05 | 1 | |
| 美阿沙坦钾片 | 已批准 | 2025-10-21 | 2024-08-03 | 2 | ↪ 承接给 辽宁福源药业有限公司 CYHB2601296 2026-07-09 ↪ 承接给 辽宁福源药业有限公司 CYHB2601295 2026-07-09 |
| 秋泻灵颗粒 | 已批准 | 2023-12-21 | 2023-09-25 | 1 | |
| 脂必妥片 | 已批准 | 2023-07-21 | 2023-06-07 | 1 | |
| 龙心素胶囊 | 已批准 | 2023-05-05 | 2023-03-03 | 1 | |
| 盐酸伊托必利片 | 已批准 | 2023-05-23 | 2022-04-25 | 1 | |
| 索磷布韦 | — | 2018-02-13 | 1 | ||
| 氯化铬 | — | 2017-09-18 | 1 | ||
| 硫酸锰 | — | 2017-09-18 | 1 | ||
| 亚硫酸氢钠甲萘醌 | — | 2011-04-26 | 1 | ||
| 本芴醇 | — | 2011-03-24 | 1 | ||
| 多索茶碱注射液 | — | 2009-11-19 | 2 | ||
| 氢溴酸加兰他敏 | — | 2008-05-14 | 1 | ||
| 氨基己酸 | — | 2008-05-14 | 1 | ||
| 罗红霉素胶囊 | — | 2008-01-23 | 1 | ||
| 阿奇霉素分散片 | — | 2008-01-23 | 1 | ||
| 复方骨肽注射液 | — | 2006-06-14 | 1 | ||
| 联苯苄唑溶液 | — | 2006-04-30 | 1 | ||
| 骨质宁搽剂 | — | 2006-04-30 | 1 | ||
| 盐酸吗啉胍 | — | 2006-02-24 | 1 | ||
| 三磷酸胞苷二钠 | — | 2005-12-22 | 1 | ||
| 注射用三磷酸胞苷二钠 | — | 2005-12-22 | 1 | ||
| 卡络磺钠 | — | 2005-10-11 | 1 | ||
| 注射用卡络磺钠 | — | 2005-10-11 | 1 | ||
| 甲磺酸培氟沙星注射液 | — | 2005-10-11 | 1 | ||
| 黄连胶囊 | — | 2005-10-11 | 1 | ||
| 小儿咽扁颗粒 | — | 2005-07-25 | 1 | ||
| 注射用硫普罗宁 | — | 2005-07-25 | 1 | ||
| 氨甲环酸注射液 | — | 2005-06-25 | 3 | ||
| 鸡血藤颗粒 | — | 2005-05-31 | 1 | ||
| 妇炎净片 | — | 2005-04-22 | 1 | ||
| 妇炎康复咀嚼片 | — | 2005-04-21 | 1 | ||
| 注射用炎琥宁 | — | 2005-04-21 | 1 | ||
| 炎琥宁 | — | 2005-04-21 | 1 | ||
| 骨松宝片 | — | 2005-02-26 | 1 | ||
| 葡萄糖酸依诺沙星 | — | 2005-02-17 | 1 | ||
| 甘草酸二铵 | — | 2005-01-06 | 1 | ||
| 硫普罗宁 | — | 2004-09-27 | 1 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （59 件申报 · 审评中 18 · 已批准 / 默示许可 34 · 沟通交流 1 条）
加载中…
统计面板
设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 6 | 6 | — | 0 | 6 | 0 | 0 | 5 | — | 6 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 6 | 6 | — | 0 | 6 | 0 | 0 | 5 | — | 6 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计450 例
已填报6 / 6 项
完成耗时可算5 / 6 项
临床试验列表 6 项
加载中…（不折叠直接看列表）