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江苏长江药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 陶明军 · 成立 2002-06-20 · 注册资本 6600 万人民币 · 类型 有限责任公司（自然人投资或控股） · 行业 医药制造业 · 规模 小微企业 · 信用代码 91320924742499840X · 所属集团 江苏长江药业集团 · 社保 155 人
生产许可证 苏20160352（有效）
管线矩阵（分期 × 状态）
| 进行中·在研 | |
|---|---|
| BE试验 | 3 |
试验药物全表 （3 个 · 拼音序）
产品研发项目 （6 个 · BE试验 3 · 已批准上市 1 · 上市申请审评中 1 · 上市申请结论未公示 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 黄体酮注射液 安徽长江药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-02-26 | 2026-03-10 |
| 甲氧氯普胺片 安徽长江药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2023-11-16 | — |
| 艾普拉唑肠溶片 安徽长江药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-11-15 | — |
| 螺内酯片 江苏长江药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2026-03-05 | — |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 江苏长江药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-09-24 | — |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 江苏长江药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-09-16 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （68 个品种，14 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 审评中 | — | 2026-10-09 | 1 | |
| 盐酸精氨酸注射液 | 审评中 | — | 2026-09-07 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 审评中 | 2024-04-17 | 2026-08-17 | 2 | |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 审评中 | 2024-08-05 | 2026-08-13 | 2 | |
| 左奥硝唑氯化钠注射液 | 审评中 | — | 2026-05-18 | 1 | |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 审评中 | — | 2025-12-03 | 1 | |
| 聚乙二醇3350散 | 审评中 | — | 2025-09-28 | 1 | |
| 聚多卡醇注射液 | 审评中 | — | 2025-09-05 | 3 | |
| 盐酸布比卡因注射液 | 审评中 | 2025-02-19 | 2025-09-02 | 3 | |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 审评中 | — | 2025-06-25 | 1 | |
| 盐酸苯海拉明注射液 | 审评中 | — | 2025-05-10 | 1 | |
| 艾普拉唑肠溶片 | 审评中 | — | 2025-04-10 | 1 | |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 审评中 | — | 2025-03-18 | 1 | |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | 审评中 | — | 2025-02-18 | 1 | |
| 盐酸肾上腺素注射液 | 已批准 | 2026-09-15 | 2025-03-13 | 1 | |
| 硫酸奈替米星注射液 | 不予批准 | — | 2025-01-18 | 1 | |
| 双氯芬酸钠注射液 | 不予批准 | — | 2025-01-16 | 1 | |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 已批准 | 2026-05-19 | 2025-01-07 | 2 | |
| 左氧氟沙星注射液 | 已批准 | 2026-06-30 | 2024-11-25 | 1 | |
| 腺苷注射液 | 已批准 | 2026-05-27 | 2024-11-14 | 1 | |
| 乳酸钠林格注射液 | 已批准 | 2026-06-03 | 2024-11-08 | 1 | |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 已批准 | 2026-05-27 | 2024-11-08 | 1 | |
| 替米沙坦片 | 已批准 | 2026-02-25 | 2024-10-21 | 1 | ↪ 承接给 广东隆信制药有限公司 CYHB2601260 2026-07-03 |
| 维生素B6注射液 | 已批准 | 2026-01-14 | 2024-09-19 | 1 | |
| 黄体酮注射液 | 已批准 | 2026-03-10 | 2024-08-14 | 1 | |
| 地西泮注射液 | 不予批准 | — | 2024-05-17 | 1 | |
| 硫酸阿托品注射液 | 已批准 | 2025-06-13 | 2024-03-27 | 2 | |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 已批准 | 2025-06-10 | 2024-02-03 | 2 | |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 已批准 | 2024-07-08 | 2023-12-02 | 2 | |
| 盐酸屈他维林注射液 | 已批准 | 2025-07-29 | 2023-11-18 | 1 | |
| 诺氟沙星胶囊 | 已批准 | 2023-12-14 | 2023-11-17 | 1 | |
| 氟哌啶醇注射液 | 已批准 | 2025-04-08 | 2023-10-24 | 1 | |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 已批准 | 2025-05-13 | 2023-10-09 | 1 | |
| 地高辛注射液 | 不予批准 | — | 2023-09-23 | 2 | |
| 盐酸多巴胺注射液 | 已批准 | 2023-10-27 | 2023-09-01 | 4 | |
| 盐酸利多卡因注射液 | 已批准 | 2025-01-14 | 2023-07-29 | 1 | |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-07-25 | 1 | |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 已批准 | 2024-07-12 | 2023-07-06 | 1 | |
| 帕拉米韦注射液 | 已批准 | 2024-08-05 | 2023-05-31 | 1 | |
| 二羟丙茶碱注射液 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-03-31 | 1 | |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 已批准 | 2024-06-11 | 2023-02-27 | 1 | |
| 呋塞米注射液 | 已批准 | 2024-01-04 | 2023-01-17 | 1 | |
| 盐酸罗哌卡因氯化钠注射液 | 已批准 | 2022-10-11 | 2021-05-28 | 2 | |
| 辛伐他汀片 | — | 2014-07-21 | 2 | ||
| 转化糖电解质注射液 | 不予批准 | — | 2014-02-10 | 1 | |
| 铝碳酸镁颗粒 | — | 2012-12-07 | 1 | ||
| 盐酸左氧氟沙星胶囊 | — | 2012-01-06 | 4 | ||
| 苯磺酸氨氯地平片 | — | 2010-08-27 | 2 | ||
| 葡萄糖注射液 | — | 2010-08-10 | 2 | ||
| 盐酸左氧氟沙星片 | — | 2010-07-01 | 4 | ||
| 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | — | 2010-06-03 | 3 | ||
| 替硝唑胶囊 | — | 2009-10-12 | 2 | ||
| 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | — | 2009-07-29 | 4 | ||
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | — | 2008-06-18 | 3 | ↪ 承接给 上海延安药业有限公司 CYHB2550172 2025-04-16 | |
| 复方氨基酸注射液（18AA-V） | — | 2006-05-24 | 1 | ||
| 阿奇霉素胶囊 | — | 2006-03-17 | 2 | ||
| 氟罗沙星胶囊 | — | 2006-02-20 | 2 | ||
| 螺内酯片 | — | 2006-02-20 | 2 | ||
| 罗红霉素胶囊 | — | 2005-07-01 | 1 | ||
| 木糖醇注射液 | — | 2005-05-25 | 1 | ||
| 甘油果糖注射液 | — | 2004-09-24 | 1 | ||
| 乳酸左氧氟沙星注射液 | — | 2004-09-16 | 3 | ||
| 利巴韦林葡萄糖注射液 | — | 2004-09-16 | 1 | ||
| 氟罗沙星葡萄糖注射液 | — | 2004-09-16 | 3 | ||
| 替硝唑注射液 | — | 2003-11-13 | 2 | ||
| 甘油氯化钠注射液 | — | 2003-08-22 | 1 | ||
| 甲磺酸帕珠沙星木糖醇注射液 | — | 2003-03-11 | 1 | ||
| 苦参碱葡萄糖注射液 | — | 2003-02-09 | 1 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （80 件申报 · 审评中 8 · 已批准 / 默示许可 23）
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