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河南中帅药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 孙卫东 · 成立 2014-08-21 · 注册资本 4500 万人民币 · 类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） · 行业 化学药品原料药制造 · 规模 小微企业 · 信用代码 91410523395588450T · 所属集团 华润集团 · 社保 38 人 · 曾用名 安阳中帅医药有限责任公司
生产许可证 豫20180018（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （4 个 · 拼音序）
产品研发项目 （9 个 · 已批准上市 5 · BE试验 2 · I期 1 · 通过一致性评价 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙酰唑胺缓释胶囊 河南中帅医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 1 | 2 | 2018-12-03 | 2026-08-04 |
| 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 河南中帅医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2015-04-02 | 2025-01-08 |
| 盐酸达泊西汀片 河南中帅医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2024-02-26 | 2026-06-17 |
| 枸橼酸西地那非片 河南中帅医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-10-10 | 2025-07-15 |
| 他达拉非片 河南中帅医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-04-10 | 2026-06-17 |
| 盐酸右哌甲酯片 河南中帅药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 4 | 1 | 0 | 2024-08-27 | — |
| 氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 中帅医药科技股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2014-12-17 | — |
| 双丙戊酸钠肠溶胶囊 河南中帅医药科技股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-05-03 | — |
| 乙酰唑胺片 河南中帅药业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2023-10-09 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （10 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 盐酸右哌甲酯片 | — | 2026-06-09 | 1 | |
| 盐酸达泊西汀片 | 已批准 | 2026-06-17 | 2024-10-12 | 1 |
| 乙酰唑胺缓释胶囊 | 已批准 | 2026-08-04 | 2024-09-30 | 3 |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2026-06-17 | 2024-09-27 | 1 |
| 乙酰唑胺片 | 已批准 | 2022-08-04 | 2024-04-13 | 2 |
| 枸橼酸西地那非片 | 已批准 | 2025-07-15 | 2024-03-18 | 1 |
| 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 | 已批准 | 2025-01-08 | 2023-12-27 | 1 |
| 维生素B1片 | 已批准 | 2022-07-22 | 2022-06-29 | 1 |
| 维生素B2片 | 已批准 | 2022-07-19 | 2022-06-29 | 1 |
| 维生素B6片 | 已批准 | 2022-07-22 | 2022-06-29 | 1 |
CDE 申报 （16 件申报 · 已批准 / 默示许可 15 · 沟通交流 5 条）
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胡明（武汉市肺科医院）2陈金喜（新郑华信民生医院）1王进（航天中心医院）1格桑罗布（西藏自治区人民医院）1朱韶峰（洛阳市中心医院）1周铭（武汉市肺科医院）1何艳（贵州医科大学附属医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
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