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注射用BL-M07D1
3 项相关试验
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年度登记趋势
20233申办企业 TOP20
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司3开展机构 TOP20
中山大学肿瘤防治中心3山东省肿瘤医院3浙江省肿瘤医院3郑州大学第一附属医院3中国医学科学院肿瘤医院2中国医科大学附属第一医院2临沂市肿瘤医院2云南省肿瘤医院2南京大学医学院附属鼓楼医院2辽宁省肿瘤医院2安徽医科大学第二附属医院2安阳市肿瘤医院2广西医科大学附属肿瘤医院2江西省肿瘤医院2河南省肿瘤医院2湖北省肿瘤医院2福建省肿瘤医院2重庆大学附属肿瘤医院2上海交通大学医学院附属瑞金医院1中南大学湘雅三医院1参与PI TOP20
黄章洲(福建省肿瘤医院)1黄思远(郑州大学第一附属医院)1黄奕(湖北省肿瘤医院)1魏淑青(山西省肿瘤医院)1韩正祥(徐州医科大学附属医院)1陈锦超(浙江省肿瘤医院)1陈敏丰(中南大学湘雅医院)1阳志军(广西医科大学附属肿瘤医院)1郭瑞霞(郑州大学第一附属医院)1郭宏骞(南京大学医学院附属鼓楼医院)1郭其森(山东省肿瘤医院)1邓艳红(中山大学附属第六医院)1边家盛(山东省肿瘤医院)1赵艳秋(河南省肿瘤医院)1谢琳(云南省肿瘤医院)1许宁(福建医科大学附属第一医院)1薛艳(西安交通大学第一附属医院)1蒋书算(湖南省肿瘤医院)1范良生(广州医科大学附属第一医院)1范云(浙江省肿瘤医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I/II期 | 3 | 3 | — | 0 | 2 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 2 |
| 合计 | 3 | 3 | — | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | — | 0 | 0 | 1 | 2 |
国内目标样本量合计278 例
已填报3 / 3 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · III期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用BL-M07D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 | III期 | 19 | 5 | 0 | 2022-07-18 | — |
临床试验列表 3 项
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