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浙江宏元药业股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 颜剑波 · 成立 2005-06-16 · 注册资本 4261.1115 万人民币 · 类型 其他股份有限公司（非上市） · 行业 化学药品原料药制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91331082776477041N · 所属集团 物产中大集团 · 社保 348 人 · 曾用名 浙江宏元医药化工有限公司; 浙江物产宏元医药化工有限公司; 浙江宏元药业有限公司
生产许可证 浙20090508（有效）
管线矩阵（分期 × 状态）
| 已完成 | |
|---|---|
| BE试验 | 3 |
产品研发项目 （3 个 · 已批准上市 3）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿托伐他汀钙片 浙江宏元药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2019-05-15 | 2021-10-26 |
| 恩格列净片 浙江宏元药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-08-21 | 2025-07-22 |
| 达格列净片 浙江宏元药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-08-22 | 2026-07-28 |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （3 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （5 件申报 · 已批准 / 默示许可 5）
加载中…
统计面板
设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 3 | 2 | — | 0 | 2 | 0 | 0 | 3 | — | 3 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 3 | 2 | — | 0 | 2 | 0 | 0 | 3 | — | 3 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计122 例
已填报2 / 3 项
完成耗时可算3 / 3 项
临床试验列表 3 项
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