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浙江康德药业集团股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 吴宝才 · 成立 1999-04-21 · 注册资本 5208.3333 万人民币 · 类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 小微企业 · 信用代码 913308007302963689 · 所属集团 浙江康德药业集团 · 社保 270 人 · 曾用名 浙江康德药业有限公司; 浙江康德药业集团有限公司; 衢州康德药业有限公司
生产许可证 浙20000407（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （6 个 · 拼音序）
产品研发项目 （6 个 · BE试验 2 · 上市申请审评中 1 · 补充申请已获批 1 · 通过一致性评价 1 · 一致性评价审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 浙江康德药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-02-05 | — |
| 丹龙口服液 浙江康德药业集团股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 1 | 2021-05-25 | — |
| 格列齐特缓释片 浙江康德药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 2 | 2025-01-23 | — |
| 阿奇霉素干混悬剂 浙江康德药业集团股份有限公司 | 一致性评价审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-04-07 | — |
| 比拉斯汀口腔崩解片 浙江康德药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-01-08 | — |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 浙江康德药业集团股份有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-07-06 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （28 个品种，5 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 参百宁神口服液 | 审评中 | — | 2026-10-12 | 1 |
| 保胎灵片 | 审评中 | — | 2026-07-30 | 2 |
| 比拉斯汀口崩片 | 审评中 | — | 2026-05-13 | 1 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） | 审评中 | — | 2026-04-15 | 1 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 审评中 | — | 2025-10-16 | 3 |
| 格列齐特缓释片 | 已批准 | 2026-09-02 | 2025-09-10 | 3 |
| 红花逍遥片 | 已批准 | 2024-12-20 | 2024-09-25 | 1 |
| 妇必舒阴道泡腾片 | 已批准 | 2024-08-21 | 2024-05-21 | 1 |
| 口炎清片 | 已批准 | 2024-07-22 | 2024-05-14 | 2 |
| 热淋清片 | 已批准 | 2024-07-10 | 2024-05-14 | 1 |
| 珍芪补血口服液 | 已批准 | 2024-06-26 | 2024-05-14 | 1 |
| 丹龙口服液 | 已批准 | 2024-06-07 | 2024-01-10 | 1 |
| 氨酚麻美干混悬剂 | — | 2013-03-01 | 1 | |
| 胚宝胶囊 | — | 2011-07-20 | 1 | |
| 洛伐他汀烟酸缓释片 | — | 2010-10-26 | 3 | |
| 小儿宣肺止咳颗粒 | — | 2009-02-11 | 2 | |
| 炎立消胶囊 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 降脂减肥片 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 蛇胆陈皮片 | — | 2006-06-14 | 1 | |
| 消银胶囊 | — | 2006-04-18 | 1 | |
| 寿星补汁 | — | 2006-02-22 | 1 | |
| 阿奇霉素分散片 | — | 2005-12-08 | 4 | |
| 宝宝乐 | — | 2005-11-04 | 1 | |
| 新生化颗粒 | — | 2005-09-21 | 1 | |
| 金钱通淋口服液 | — | 2005-09-21 | 1 | |
| 紫河车胶囊 | — | 2005-08-11 | 1 | |
| 盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ） | — | 2005-08-04 | 1 | |
| 缓释烟酸/洛伐他汀片 | — | 2004-08-05 | 1 |
CDE 申报 （89 件申报 · 审评中 5 · 已批准 / 默示许可 7）
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