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海南全星制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 刘全胜 · 成立 2001-10-29 · 注册资本 5429 万人民币 · 类型 有限责任公司（自然人投资或控股） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 小微企业 · 信用代码 91460000730066028H · 所属集团 海南全星药业集团 · 社保 265 人 · 曾用名 海南先锋制药有限公司; 海南康利制药有限公司
生产许可证 琼20160063（有效）
产品研发项目 （7 个 · 已批准上市 1 · 通过一致性评价 1 · BE试验 1 · 上市申请结论未公示 1 · 上市申请未获批 1 · 一致性评价审评中 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 吡拉西坦片 海南全星制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-08-14 | 2026-03-10 |
| 阿仑膦酸钠片 海南全星制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2024-05-24 | — |
| 熊去氧胆酸胶囊 海南全星制药有限公司 | BE试验 | 2 | 0 | 0 | 2026-06-01 | — |
| 胞磷胆碱钠胶囊 海南全星制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2020-01-17 | — |
| 布立西坦口服溶液 海南全星制药有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 1 | 2024-03-15 | — |
| 阿奇霉素干混悬剂 海南全星制药有限公司 | 一致性评价审评中 | 1 | 0 | 0 | 2024-09-10 | — |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南全星制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-06-10 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （94 个品种，15 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢唑林钠 | 审评中 | — | 2026-09-23 | 1 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 审评中 | — | 2026-07-29 | 1 |
| 注射用磷霉素钠 | 审评中 | — | 2026-06-24 | 3 |
| 注射用氟氧头孢钠 | 审评中 | — | 2026-04-30 | 1 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 审评中 | — | 2026-02-28 | 1 |
| 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 审评中 | — | 2025-11-13 | 1 |
| 盐酸奈福泮注射液 | 审评中 | — | 2025-09-18 | 1 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 审评中 | — | 2025-08-30 | 1 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 审评中 | — | 2025-08-22 | 5 |
| 注射用头孢美唑钠 | 审评中 | 2022-07-07 | 2025-08-11 | 8 |
| 福多司坦口服溶液 | 审评中 | — | 2025-07-08 | 1 |
| 呋塞米口服溶液 | 审评中 | — | 2025-05-10 | 1 |
| 维生素B？注射液 | 审评中 | — | 2025-03-20 | 1 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 审评中 | — | 2025-01-09 | 1 |
| 阿达帕林凝胶 | 审评中 | — | 2024-09-10 | 1 |
| 注射用氨曲南 | 已批准 | 2025-11-24 | 2026-05-29 | 7 |
| 米库氯铵注射液 | 已批准 | 2026-10-13 | 2025-03-13 | 2 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 已批准 | 2026-08-25 | 2025-01-02 | 1 |
| 阿仑膦酸钠片 | 已批准 | 2026-01-30 | 2024-12-27 | 1 |
| 吡拉西坦片 | 已批准 | 2026-03-10 | 2024-12-04 | 1 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 已批准 | 2026-09-15 | 2024-11-12 | 1 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 已批准 | 2026-03-31 | 2024-08-03 | 1 |
| 注射用氯诺昔康 | 已批准 | 2026-02-10 | 2024-07-26 | 1 |
| 肌苷注射液 | 不予批准 | — | 2024-07-03 | 1 |
| 注射用头孢他啶 | 已批准 | 2024-02-23 | 2024-06-04 | 4 |
| 布立西坦口服溶液 | 不予批准 | — | 2024-05-27 | 1 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 已批准 | 2025-09-16 | 2024-05-21 | 1 |
| 盐酸溴己新注射液 | 已批准 | 2025-09-16 | 2024-03-29 | 1 |
| 法莫替丁注射液 | 已批准 | 2025-06-17 | 2024-02-23 | 1 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 已批准 | 2025-05-27 | 2024-02-07 | 2 |
| 维生素C注射液 | 不予批准 | — | 2023-10-10 | 7 |
| 尼莫地平口服溶液 | 已批准 | 2025-04-15 | 2023-08-22 | 1 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 已批准 | 2024-10-29 | 2023-06-30 | 1 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 已批准 | 2025-02-20 | 2023-04-29 | 1 |
| 紫杉醇注射液 | 已批准 | 2024-06-12 | 2023-02-27 | 4 |
| 恩替卡韦口服溶液 | 已批准 | 2024-07-09 | 2023-01-30 | 1 |
| 注射用盐酸头孢替安 | 已批准 | 2023-09-27 | 2022-09-17 | 11 |
| 注射用头孢呋辛钠 | 已批准 | 2023-07-17 | 2022-07-25 | 5 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 已批准 | 2023-12-19 | 2022-07-19 | 2 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 已批准 | 2020-12-08 | 2022-07-07 | 2 |
| 依达拉奉注射液 | 已批准 | 2020-04-30 | 2022-05-24 | 3 |
| 吡拉西坦注射液 | 已批准 | 2023-08-22 | 2022-04-07 | 2 |
| 棓丙酯注射液 | 已批准 | 2022-01-26 | 2022-01-18 | 2 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 已批准 | 2020-12-02 | 2021-10-26 | 8 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 不予批准 | — | 2021-09-13 | 2 |
| 止血宝片 | 已批准 | 2021-07-29 | 2021-07-15 | 1 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 已批准 | 2021-11-19 | 2020-10-27 | 2 |
| 乳酸左氧氟沙星分散片 | 不予批准 | — | 2019-11-22 | 2 |
| 注射用硼替佐米 | 不予批准 | — | 2018-02-11 | 1 |
| 依达拉奉 | — | 2016-12-09 | 1 | |
| 硼替佐米 | — | 2016-11-10 | 1 | |
| 盐酸伊立替康 | — | 2016-10-25 | 1 | |
| 盐酸伊立替康注射液 | 不予批准 | — | 2016-10-25 | 1 |
| 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 | — | 2016-10-08 | 3 | |
| 苯磺酸左旋氨氯地平片 | — | 2016-08-08 | 2 | |
| 阿托伐他汀钙片 | — | 2016-06-16 | 4 | |
| 胞磷胆碱钠胶囊 | — | 2016-06-08 | 2 | |
| 盐酸厄洛替尼片 | — | 2016-03-18 | 2 | |
| 盐酸厄洛替尼 | — | 2016-01-15 | 1 | |
| 琥珀酸去甲文拉法辛 | — | 2015-12-15 | 1 | |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | — | 2015-12-14 | 2 | |
| 利伐沙班 | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 利伐沙班片 | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 莫匹罗星软膏 | — | 2015-07-20 | 1 | |
| 恩替卡韦片 | — | 2014-12-04 | 1 | |
| 伏立康唑 | — | 2014-09-17 | 1 | |
| 伏立康唑片 | — | 2014-09-17 | 1 | |
| 注射用伏立康唑 | — | 2014-09-17 | 1 | |
| 注射用泮托拉唑钠 | — | 2014-08-14 | 5 | |
| 盐酸吉西他滨 | — | 2014-04-17 | 1 | |
| 注射用磷酸肌酸钠 | — | 2013-11-20 | 2 | |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | — | 2012-07-06 | 1 | |
| 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | — | 2012-05-21 | 1 | |
| 奥硝唑片 | — | 2011-11-09 | 2 | |
| 氟康唑片 | — | 2011-11-09 | 6 | |
| 奥硝唑注射液 | — | 2011-07-28 | 1 | |
| 酒石酸长春瑞滨 | — | 2011-07-12 | 1 | |
| 酒石酸长春瑞滨注射液 | — | 2011-07-12 | 1 | |
| 硝酸舍他康唑 | — | 2010-07-29 | 1 | |
| 奥扎格雷钠 | — | 2009-12-18 | 1 | |
| 二丁酰环磷腺苷钙 | — | 2009-07-09 | 1 | |
| D-泛醇 | — | 2009-03-02 | 1 | |
| 注射用头孢孟多酯钠 | — | 2009-03-02 | 2 | |
| 头孢孟多酯钠 | — | 2009-02-23 | 1 | |
| 盐酸舍曲林片 | — | 2009-02-23 | 1 | |
| 注射用头孢地嗪钠 | — | 2009-02-09 | 2 | |
| 注射用头孢匹胺 | — | 2009-01-04 | 4 | |
| 维库溴铵 | — | 2009-01-04 | 1 | |
| 注射用哌库溴铵 | — | 2008-12-12 | 1 | |
| 注射用维库溴铵 | — | 2008-12-02 | 1 | |
| 注射用硫酸奈替米星 | — | 2008-11-11 | 4 | |
| 环吡酮胺阴道栓 | — | 2008-11-11 | 1 | |
| 消渴降糖胶囊 | — | 2008-09-05 | 1 | |
| 注射用异环磷酰胺 | — | 2008-08-21 | 1 |
CDE 申报 （225 件申报 · 审评中 18 · 已批准 / 默示许可 60 · 沟通交流 1 条）
加载中…
统计面板
治疗领域 TOP20
胆石症（K80）2骨质疏松不伴有病理性骨折（M81）2其他软组织疾患，不可归类在他处者（M79）1支气管炎，未特指为急性或慢性（J40）1癫癎[癫痫]（G40）1脑血管病后遗症（I69）1阿尔茨海默病（G30）1组长单位PI TOP20
陈金喜（新郑华信民生医院）2钟国平（东莞康华医院）2赵瑞荣（东莞康华医院）2谭志荣（长沙泰和医院）2李文辉（江西省全南县人民医院）1刘俊（郴州市第一人民医院）1于国宁（辽宁省人民医院）1参与PI TOP20
陈金喜（新郑华信民生医院）2钟国平（东莞康华医院）2赵瑞荣（东莞康华医院）2谭志荣（长沙泰和医院）2李文辉（江西省全南县人民医院）1张永东（郴州市第一人民医院）1刘俊（郴州市第一人民医院）1于国宁（辽宁省人民医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 9 | 9 | — | 3 | 6 | 0 | 0 | 7 | — | 9 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 9 | 9 | — | 3 | 6 | 0 | 0 | 7 | — | 9 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计392 例
已填报9 / 9 项
完成耗时可算7 / 9 项
临床试验列表 9 项
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