申办者 ›
润生药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 曹原 · 成立 2014-10-08 · 注册资本 37611.7572 万人民币 · 类型 有限责任公司 · 行业 医药及医疗器材专门零售 · 规模 中型企业 · 信用代码 915000003203012169 · 所属集团 润生药业 · 社保 166 人 · 曾用名 重庆润生科技有限公司
生产许可证 渝20170131(有效) · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 (3 个 · 拼音序)
产品研发项目 (4 个 · 已批准上市 1 · 上市申请审评中 1 · 上市申请结论未公示 1 · 临床申请 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 润生药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 3 | 2 | 2022-09-09 | 2025-09-09 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 润生药业有限公司 | 上市申请审评中 | 4 | 0 | 3 | 2023-09-19 | — |
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂 润生药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 3 | 2021-04-21 | — |
| 噻托溴铵吸入粉雾剂 润生药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (16 个品种,2 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 审评中 | — | 2026-10-12 | 3 |
| 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 | 审评中 | 2025-09-09 | 2026-08-03 | 6 |
| 安神足液 | 已批准 | 2025-02-25 | 2024-11-14 | 1 |
| 金果榄涂膜剂(金果榄凝胶) | 已批准 | 2025-02-25 | 2024-11-14 | 1 |
| 六味消痔片 | 已批准 | 2025-01-13 | 2024-11-13 | 1 |
| 四季草颗粒 | 已批准 | 2025-02-07 | 2024-11-01 | 1 |
| 右旋布洛芬栓 | 已批准 | 2023-08-16 | 2023-07-22 | 1 |
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | — | 2023-06-27 | 1 | |
| 注射用盐酸丙帕他莫 | 已批准 | 2023-06-26 | 2023-06-10 | 2 |
| 儿脾醒颗粒 | 已批准 | 2023-02-15 | 2022-10-19 | 2 |
| 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | — | 2019-05-13 | 3 | |
| 富马酸亚铁颗粒 | — | 2019-05-05 | 1 | |
| 替硝唑阴道泡腾片 | — | 2019-05-05 | 1 | |
| 杜仲颗粒 | — | 2019-04-16 | 1 | |
| 补肾强身片 | — | 2019-04-16 | 1 | |
| 首乌延寿片 | — | 2019-04-16 | 1 |
CDE 申报 (16 件申报 · 审评中 2 · 已批准 / 默示许可 5)
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