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原研 / 参比Laboratoire GlaxoSmithKline已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准3 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

原研 / 参比制剂

持有人批准文号批准日期规格类别
Laboratoire GlaxoSmithKlineH201503232001-11-0750ug/100ug/泡参比制剂进口原研药品
Laboratoire GlaxoSmithKlineH201503242001-11-0750ug/250ug/泡参比制剂进口原研药品
Laboratoire GlaxoSmithKlineH201503252003-02-1850ug/500ug/泡参比制剂进口原研药品

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

不予批准

全部历史申报 (44 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHS1900314润生药业有限公司仿制上市申请2019-05-13
CYHS1900315润生药业有限公司仿制上市申请2019-05-13
CYHS1900316润生药业有限公司仿制上市申请2019-05-13
CYHS1900155四川普锐特医药科技有限责任公司仿制上市申请2019-03-04
JXHL1800134ELPEN Pharmaceutical Co.,Inc.临床申请2018-10-10
JXHL1800135ELPEN Pharmaceutical Co.,Inc.临床申请2018-10-10
JXHL1700229Polfarmex S.A.临床申请2017-12-22
JXHL1700230Polfarmex S.A.临床申请2017-12-22
JXHL1700231Polfarmex S.A.临床申请2017-12-22
JXHL1700056Celon Pharma S.A.临床申请2017-03-27
JXHL1700057Celon Pharma S.A.临床申请2017-03-27
JXHL1700058Celon Pharma S.A.临床申请2017-03-27
JYHB1601433Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2016-11-16
JYHB1601434Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2016-11-16
JYHB1601435Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2016-11-16
JXHL1600070Sandoz Korea Co.,Ltd临床申请2016-07-26
JXHL1600011WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED临床申请2016-02-29
JYHB1501771Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2015-12-17
JYHB1501772Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2015-12-17
JYHB1501773Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2015-12-17
JYHB1401575Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Operations UK Limited补充申请2014-11-24
JYHB1401576Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Operations UK Limited补充申请2014-11-24
JYHB1401577Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Operations UK Limited补充申请2014-11-24
JXHL1400284Sandoz A/S临床申请2014-09-03
JXHL1400285Sandoz A/S临床申请2014-08-20
JXHL1400243Hanmi Pharm. Co., Ltd.临床申请2014-08-05
JXHL1400244Hanmi Pharm. Co., Ltd.临床申请2014-07-15
JXHL1400245Hanmi Pharm. Co., Ltd.临床申请2014-07-15
JXHL1400120DALT PHARMA,S.A.临床申请2014-04-14
JXHL1400121DALT PHARMA,S.A.临床申请2014-04-08
JXHL1400122DALT PHARMA,S.A.临床申请2014-04-08
JYHB1301257Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2013-10-12
JYHB1301258Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2013-10-12
JYHB1301259Laboratoire GlaxoSmithKline、Glaxo Wellcome Production补充申请2013-10-12
JYHB0900137Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Operations UK Limited补充申请2009-03-05
JYHB0700934Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Wellcome Operations补充申请2007-09-12
JYHB0700935Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Wellcome Operations补充申请2007-09-12
JXHB0690005Glaxo Wellcome UK Limited、Glaxo Wellcome Operations补充申请2006-05-16
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J0301262葛兰素史克(中国)投资有限公司其他2003-08-29
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