申办者 ›
福建三明星火实业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 2 件
仿制品种 （2 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （2 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
仿制上市申请 1 件 · 未见结论 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS0900876 | 氧 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 福建三明星火实业有限公司 | 2009-12-07 | 未见结论 |
补充申请、再注册 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHB1205620 | 氧(液态) 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 福建三明星火实业有限公司 | 2012-10-10 | 未见结论 |