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红云制药（贵州）有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 9 件
产品研发项目 （1 个 · II期 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| H002胶囊 南京红云生物科技有限公司 | II期 | 1 | 2 | 0 | 2022-06-21 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （41 个品种，17 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 消炎片 | 审评中 | — | 2026-09-15 | 1 |
| 豹骨木瓜酒 | 审评中 | — | 2026-09-09 | 1 |
| 泻痢宁片 | 审评中 | — | 2026-09-07 | 1 |
| 苦胆草片 | 审评中 | 2024-01-30 | 2026-09-04 | 3 |
| 壮骨木瓜酒 | 审评中 | — | 2026-08-31 | 1 |
| 暖胃舒乐片 | 审评中 | — | 2026-08-24 | 1 |
| 陈香露白露片 | 审评中 | — | 2026-08-19 | 2 |
| 杏仁止咳合剂 | 审评中 | — | 2026-08-18 | 1 |
| 逍遥颗粒 | 审评中 | — | 2026-08-18 | 1 |
| 壮骨酒 | 审评中 | — | 2026-08-12 | 1 |
| 心可宁胶囊 | 审评中 | — | 2026-08-10 | 1 |
| 复方桔梗止咳片 | 审评中 | — | 2026-07-20 | 1 |
| 人参五味子糖浆 | 审评中 | — | 2026-07-17 | 1 |
| 龙胆泻肝片 | 审评中 | — | 2026-07-06 | 1 |
| 十滴水 | 审评中 | — | 2026-07-03 | 1 |
| 五味子糖浆 | 审评中 | — | 2026-06-29 | 1 |
| 雪胆胃肠丸 | 审评中 | — | 2025-11-01 | 1 |
| 香砂胃痛散 | 已批准 | 2026-10-15 | 2026-07-23 | 1 |
| 半夏糖浆 | 已批准 | 2026-10-15 | 2026-06-29 | 1 |
| 六味地黄丸 | 已批准 | 2026-09-03 | 2026-06-26 | 1 |
| 双黄消炎片 | 已批准 | 2026-08-26 | 2026-06-17 | 1 |
| 回春酒 | 已批准 | 2026-09-23 | 2026-06-04 | 1 |
| 清肺抑火片 | 已批准 | 2026-08-18 | 2026-06-04 | 1 |
| 地锦草片 | 已批准 | 2026-07-20 | 2026-05-12 | 1 |
| 强力枇杷露 | 已批准 | 2020-10-21 | 2026-05-12 | 2 |
| 薄荷喉片 | 已批准 | 2026-07-28 | 2026-05-12 | 1 |
| 仙茸壮阳口服液 | 已批准 | 2026-08-14 | 2026-05-09 | 1 |
| 板蓝根片 | 已批准 | 2026-05-28 | 2026-05-08 | 1 |
| 穿心莲片 | 已批准 | 2026-06-29 | 2026-04-14 | 1 |
| 尿塞通片 | 已批准 | 2026-07-01 | 2026-03-31 | 1 |
| 降脂减肥片 | 已批准 | 2026-06-05 | 2026-03-19 | 1 |
| 牛黄解毒片 | 已批准 | 2026-02-13 | 2026-02-03 | 1 |
| 前列安通胶囊 | 已批准 | 2026-07-21 | 2025-11-26 | 1 |
| 滇女金丸（女金丹丸） | 已批准 | 2026-09-08 | 2025-10-30 | 1 |
| 清肺抑火胶囊 | 已批准 | 2025-12-03 | 2025-08-15 | 1 |
| 感冒止咳颗粒 | 已批准 | 2025-10-10 | 2025-07-16 | 1 |
| 七叶神安片 | 已批准 | 2025-09-26 | 2025-07-12 | 1 |
| 隔山消积颗粒 | 已批准 | 2026-02-12 | 2025-04-25 | 1 |
| 益肺止咳胶囊 | 已批准 | 2025-04-21 | 2025-01-25 | 1 |
| 麻桂感冒丸 | 已批准 | 2024-11-12 | 2024-02-27 | 1 |
| 拉米夫定口服溶液 | 已批准 | 2024-06-28 | 2022-10-19 | 2 |
CDE 申报 （9 件申报 · 审评中 5 · 已批准 / 默示许可 4）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 5 件 · 审评中 5
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604575 | 泻痢宁片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-09-07 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604225 | 陈香露白露片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-08-19 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604223 | 陈香露白露片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-08-19 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604007 | 心可宁胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-08-10 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603516 | 复方桔梗止咳片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-07-20 | 审评中 排队待审评 |
补充申请、再注册 9 件 · 审评中 5 · 已批准 4
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604575 | 泻痢宁片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-09-07 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604225 | 陈香露白露片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-08-19 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604223 | 陈香露白露片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-08-19 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604007 | 心可宁胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-08-10 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603516 | 复方桔梗止咳片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-07-20 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2601981 | 地锦草片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-05-12 | 已批准 2026-07-20 | 2026-07-20 | |
| CYZB2601980 | 薄荷喉片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2026-05-12 | 已批准 2026-07-28 | 2026-07-28 | |
| CYZB2500786 | 隔山消积颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2025-04-25 | 已批准 2026-02-12 | 2026-02-12 | |
| CYZB2500198 | 益肺止咳胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 红云制药（贵州）有限公司 | 2025-01-25 | 已批准 2025-04-21 | 2025-04-21 |