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达格列净二甲双胍缓释片
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宁波科尔康美诺华药业有限公司4上海宣泰医药科技股份有限公司4浙江华海药业股份有限公司3天方药业有限公司3四川益生智同医药生物科技发展有限公司3青岛黄海制药有限责任公司2石药集团欧意药业有限公司2石家庄市普力制药有限公司2浙江诺得药业有限公司2浙江四维医药科技有限公司2河南立诺制药有限公司2江苏天士力帝益药业有限公司2山西德元堂药业有限公司2安徽佳和药业有限公司2合肥合源药业有限公司2北京赛而生物药业有限公司2齐鲁制药有限公司1陕西旭昂生物药业有限公司1陕西君可力医药科技有限公司1重庆博腾药业有限公司1开展机构 TOP20
新郑华信民生医院11河南（郑州）中汇心血管病医院7合肥京东方医院6合肥市第二人民医院5浙江医院5河北大学附属医院4娄底市第一人民医院3河南省传染病医院3湘雅博爱康复医院3南华大学附属第二医院2安徽理工大学第一附属医院2武汉大学人民医院2武汉市传染病医院2河北省人民医院2萍乡市人民医院2郑州市中心医院2东莞市南城医院1南京市第一医院1天津市人民医院1安徽济民肿瘤医院1组长单位PI TOP20
陈金喜（新郑华信民生医院）10吴新安（合肥京东方医院）6陈军（浙江医院）5张望刚（浙江医院）5孟祥云（合肥市第二人民医院）5赵永辰（河北大学附属医院）4金涛（河南（郑州）中汇心血管病医院）3毕津莲（湘雅博爱康复医院）3梁海秋（娄底市第一人民医院）3李爽（河南省传染病医院）3龚凤云（武汉市传染病医院）2陈景斌（郑州市中心医院）2白万军（河北省人民医院）2李赛姣（武汉大学人民医院）2李荣（南华大学附属第二医院）2唐琳（萍乡市人民医院）2鲁超（安徽理工大学第一附属医院）1钟国平（东莞康华医院）1郑铃（福建医科大学孟超肝胆医院）1赵蓉（江苏大学附属医院）1参与PI TOP20
陈金喜（新郑华信民生医院）10吴新安（合肥京东方医院）6陈军（浙江医院）5张望刚（浙江医院）5孟祥云（合肥市第二人民医院）5赵永辰（河北大学附属医院）4金涛（河南（郑州）中汇心血管病医院）3毕津莲（湘雅博爱康复医院）3梁海秋（娄底市第一人民医院）3李爽（河南省传染病医院）3龚凤云（武汉市传染病医院）2陈景斌（郑州市中心医院）2白万军（河北省人民医院）2李赛姣（武汉大学人民医院）2李荣（南华大学附属第二医院）2唐琳（萍乡市人民医院）2鲁超（安徽理工大学第一附属医院）1钟国平（东莞康华医院）1郑铃（福建医科大学孟超肝胆医院）1赵蓉（江苏大学附属医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 87 | 86 | 64 [60–72] | 1 | 85 | 0 | 0 | 75 | 1.5 [1.1–1.9] | 87 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 87 | 86 | — | 1 | 85 | 0 | 0 | 75 | — | 87 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计5,394 例
已填报86 / 87 项
完成耗时可算75 / 87 项
产品研发项目（缓释片） （64 个 · 上市申请审评中 30 · 已批准上市 19 · BE试验 13 · 上市申请结论未公示 2）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净二甲双胍缓释片 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 5 | 2021-11-26 | 2024-09-10 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 浙江华海药业股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 4 | 2022-11-15 | 2025-05-13 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 河南立诺制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 5 | 2023-10-07 | 2026-01-05 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 AstraZeneca AB | 已批准上市 | 1 | 4 | 6 | 2021-03-10 | 2023-06-21 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 南京正大天晴制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-05-19 | 2024-12-01 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（III） 北京福元医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-05-08 | 2025-01-14 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 南京方生和医药科技有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-06-30 | 2025-04-08 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 齐鲁制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-07-31 | 2025-02-11 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ） 石家庄四药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-08-21 | 2025-04-15 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 辰欣药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-09-13 | 2026-04-21 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 南京汉欣医药科技有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-11-16 | 2025-12-30 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-10-31 | 2025-09-02 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 江苏万高药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-06-14 | 2026-05-19 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 新乡市常乐制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2024-07-15 | 2026-07-14 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 上海安必生制药技术有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-07-29 | 2026-08-04 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 南通联亚药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-08-13 | 2026-04-14 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 山东鲁抗医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-08-16 | 2026-08-04 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 江苏德源药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-09-13 | 2026-03-31 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) 四川美大康药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-10-29 | 2026-10-13 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 4 | 0 | 0 | 2024-12-05 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | BE试验 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2025-02-24 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 0 | 3 | 2025-06-05 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山西德元堂药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 3 | 2024-07-02 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ) 青岛黄海制药有限责任公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2024-09-10 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 石药集团欧意药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 5 | 2024-11-19 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 江苏天士力帝益药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 3 | 2024-12-30 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 合肥合源药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2025-02-14 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 安徽佳和药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2025-03-19 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 浙江四维医药科技有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-05-30 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 北京赛而生物药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 5 | 2025-07-23 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ） 石家庄市普力制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-09-16 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 浙江诺得药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2026-02-11 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 北京四环科宝制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-08-22 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 山东百诺医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-09-13 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 天津力生制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-12-11 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-12-18 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 重庆博腾药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2024-12-23 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 广州大光制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2025-01-02 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 浙江普洛康裕制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-01-17 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 河北智恒医药科技股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2025-02-19 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（III） 陕西君可力医药科技有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-02-10 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（IV） 上海现代制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-02-20 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-03-10 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 沂南力诺制药有限责任公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2025-03-27 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 安徽金太阳生化药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-04-17 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（III） 合肥立方制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2025-04-27 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（IV） 山东诺明康药物研究院有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-04-28 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽省先锋制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-06-18 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 烟台鲁银药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-07-01 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（III） 寿光富康制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-07-28 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 山西宝泰药业有限责任公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2025-07-23 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-08-11 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 浙江恒研医药科技有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2025-09-29 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 国大(吉林)制药集团有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-12-04 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 陕西旭昂生物药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-01-13 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 湖南先施制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-01-16 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-02-12 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 山东仁和制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2026-04-03 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 江西施美药业股份有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-04-17 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 南京易亨制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-05-13 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-09 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 郑州韩都药业集团有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-15 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（I） 河北山姆士药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-06-16 | — |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 江苏欧歌制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-07-28 | — |
未关联登记号的招募项目 （6 个项目 · 7 次招募）
招募帖来自第三方受试者招募平台，为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募（预试验、未登记或信息不全的试验）。一行=一个项目；项目下每次招募（招募事件）列一行，同一次招募在多个平台的转载已合并，括注平台数（多个平台=多源互证）。
| 地点/机构 | 时间 | 各次招募（体检日） | 补贴(元) | |
|---|---|---|---|---|
| 浙江·金华市 | 2025-12-10 | 2025-12-10 第三方招募平台 | 2,500 | 健康受试者 |
| 重庆 | 2024-11-13 | 2024-11-13 第三方招募平台 | 3,300 | 健康受试者 |
| 浙江 | 2024-08-05~08-24 | 2024-08-05 第三方招募平台 2024-08-24 第三方招募平台 | 4,100 | 健康受试者 |
| 杭州市第一人民医院 | 2024-08-05 | 2024-08-05 第三方招募平台 | 4,100 | 健康受试者 |
| 贵州医科大学附属肿瘤医院 | 2024-07-22 | 2024-07-22 第三方招募平台 | 3,510 | 疑似预试验 健康受试者 |
| 重庆 | 2024-07-19 | 2024-07-19 第三方招募平台（2 个平台） | 4,000 | 健康受试者 |
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