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阜新市仙鹤制药有限责任公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 26 件
仿制品种 （17 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 盐酸伐昔洛韦片 | — | 2006-12-19 | 2 | |
| 益心复脉颗粒 | — | 2006-11-30 | 1 | |
| 人参益母丸 | — | 2006-07-18 | 1 | |
| 牛黄清心丸 | — | 2006-07-18 | 1 | |
| 女金丸 | — | 2006-06-16 | 1 | |
| 柴胡舒肝丸 | — | 2006-06-16 | 1 | |
| 华蟾素分散片 | — | 2005-06-13 | 1 | |
| 六味地黄丸 | — | 2005-06-10 | 1 | |
| 当归调经片 | — | 2005-06-06 | 1 | |
| 益视颗粒 | — | 2005-06-06 | 1 | |
| 桂枝茯苓软胶囊 | — | 2005-05-12 | 1 | |
| 宫瘤清片 | — | 2005-04-07 | 1 | |
| 罗布麻降压胶囊 | — | 2005-04-01 | 1 | |
| 前列舒乐片 | — | 2005-02-26 | 1 | |
| 坤灵丸 | — | 2005-02-26 | 1 | |
| 消栓再造丸 | — | 2005-02-26 | 1 | |
| 复方丹参片 | — | 2005-02-21 | 1 |
CDE 申报 （26 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 5 件 · 未见结论 5
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0603173 | 益心复脉胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-07-19 | 未见结论 | |
| CXZS0602993 | 仙灵骨葆丸 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-07-06 | 未见结论 | |
| CXZS0601990 | 盆炎净泡腾颗粒 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-05-25 | 未见结论 | |
| CXZS0601727 | 滑膜炎片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-05-25 | 未见结论 | |
| CXZS0601603 | 清眩降压胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-05-25 | 未见结论 |
仿制上市申请 4 件 · 未见结论 4
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS0690549 | 盐酸伐昔洛韦片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-12-19 | 未见结论 | |
| CYHS0503977 | 盐酸伐昔洛韦片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-07-20 | 未见结论 | |
| CYZS0501480 | 六味地黄丸 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-06-10 | 未见结论 | |
| CYZS0500964 | 益视颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-06-06 | 未见结论 |
补充申请、再注册 9 件 · 未见结论 9
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZB0600315 | 罗布麻降压胶囊 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2009-04-17 | 未见结论 | ||
| CYZB0602498 | 益心复脉颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-11-30 | 未见结论 | ||
| CYZB0600583 | 人参益母丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-07-18 | 未见结论 | ||
| CYZB0600582 | 牛黄清心丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-07-18 | 未见结论 | ||
| CYZB0600264 | 女金丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-06-16 | 未见结论 | ||
| CYZB0600206 | 柴胡舒肝丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2006-06-16 | 未见结论 | ||
| CYZB0500205 | 坤灵丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-02-26 | 未见结论 | ||
| CYZB0500204 | 消栓再造丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-02-26 | 未见结论 | ||
| CYZB0500145 | 复方丹参片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-02-21 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 8 件 · 未见结论 8
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0501318 | 华蟾素分散片 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司、合肥天众医药科技有限责任公司 | 2005-06-13 | 未见结论 | |
| CXZS0501130 | 当归调经片 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-06-06 | 未见结论 | |
| CXZS0501452 | 桂枝茯苓软胶囊 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司、合肥天众医药科技有限责任公司 | 2005-05-12 | 未见结论 | |
| CXZS0500860 | 宫瘤清片 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-04-07 | 未见结论 | |
| CXZS0500788 | 罗布麻降压胶囊 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-04-01 | 未见结论 | |
| CXZS0500378 | 前列舒乐片 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2005-02-26 | 未见结论 | |
| Y0416388 | 脑血康片 | 其他 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2004-12-27 | 未见结论 | ||
| Y0414527 | 清热化毒丸 | 其他 | 中药 | 阜新市仙鹤制药有限责任公司 | 2004-11-19 | 未见结论 |