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黑龙江鼎恒升药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 64 件
仿制品种 （13 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 全鹿丸 | 审评中 | — | 2026-09-21 | 1 |
| 护肝片 | 审评中 | — | 2026-09-21 | 1 |
| 北芪片 | 已批准 | 2026-09-28 | 2026-09-09 | 1 |
| 大山楂丸 | 已批准 | 2026-09-28 | 2026-09-09 | 1 |
| 灵芝北芪片 | 已批准 | 2026-09-28 | 2026-09-09 | 1 |
| 骨筋丸胶囊 | 已批准 | 2026-09-28 | 2026-09-09 | 1 |
| 对乙酰氨基酚咀嚼片 | 已批准 | 2025-10-27 | 2024-12-27 | 1 |
| 小儿咳喘灵颗粒 | 已批准 | 2024-07-22 | 2024-01-04 | 1 |
| 石淋通颗粒 | 不予批准 | — | 2023-05-26 | 1 |
| 复方金银花颗粒 | 已批准 | 2021-06-16 | 2021-06-01 | 1 |
| 复方丹参片 | — | 2013-01-11 | 1 | |
| 清咽片 | — | 2009-06-30 | 1 | |
| 苦参片 | — | 2009-06-30 | 1 |
CDE 申报 （64 件申报 · 审评中 4 · 已批准 / 默示许可 56）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 4 件 · 审评中 4
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604878 | 护肝片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 直接行政审批任务公示 | ||
| CYZB2604877 | 全鹿丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 直接行政审批任务公示 | ||
| CYZB2604182 | 刺五加片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 鸿祥（黑龙江）制药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司、黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 | 2026-08-18 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603851 | 利肝隆片 创新·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-08-04 | 审评中 排队待审评 |
补充申请、再注册 64 件 · 已批准 56 · 审评中 4 · 未见结论 3 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604878 | 护肝片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 直接行政审批任务公示 | ||
| CYZB2604877 | 全鹿丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 直接行政审批任务公示 | ||
| CYZB2604635 | 灵芝北芪片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-09 | 已批准 2026-09-28 | 2026-09-28 | |
| CYZB2604634 | 北芪片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-09 | 已批准 2026-09-28 | 2026-09-28 | |
| CYZB2604633 | 大山楂丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-09 | 已批准 2026-09-28 | 2026-09-28 | |
| CYZB2604632 | 骨筋丸胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-09-09 | 已批准 2026-09-28 | 2026-09-28 | |
| CYZB2604182 | 刺五加片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 鸿祥（黑龙江）制药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司、黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 | 2026-08-18 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603851 | 利肝隆片 创新·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-08-04 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHB2501040 | 干酵母片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-05-21 | 已批准 2025-06-11 | 2025-06-11 | |
| CYZB2500353 | 冠心苏合胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYZB2500352 | 妇科十味片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYZB2500348 | 颠茄片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYZB2500347 | 利肝隆片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYHB2402233 | 对乙酰氨基酚咀嚼片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2024-12-27 | 已批准 2025-10-27 | 2025-10-27 | |
| CYZB2400740 | 牛黄上清片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 恒拓集团广西圣康制药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2024-04-29 | 已批准 2024-05-17 | 2024-05-17 | |
| CYZB2400484 | 北芪片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 哈尔滨君安堂医药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2024-03-20 | 已批准 2024-04-07 | 2024-04-07 | |
| CYZB2400483 | 灵芝北芪片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 哈尔滨君安堂医药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2024-03-20 | 已批准 2024-04-07 | 2024-04-07 | |
| CYHB2400150 | 吡拉西坦片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 紫华林（黑龙江）生物制药有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2024-01-24 | 已批准 2024-02-07 | 2024-02-07 | |
| CYZB2400023 | 小儿咳喘灵颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2024-01-04 | 已批准 2024-07-22 | 2024-07-22 | |
| CYHB2301911 | 硫酸锌片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 乐泰药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2023-08-26 | 已批准 2023-09-18 | 2023-09-18 |
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