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Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
8 项相关试验 📍 北京
试验药物全表 （7 个 · 拼音序）
产品研发项目 （7 个 · I期 2 · 已批准上市 1 · III期 1 · 补充申请已获批 1 · 上市后研究 1 · 上市申请未获批 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 赫尔辛医疗股份公司 | 已批准上市 | 1 | 4 | 3 | 2017-07-25 | 2021-01-19 |
| NEPA Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD | III期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2014-01-17 | — |
| PALO 0.25mg Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2015-03-27 | — |
| 盐酸阿拉莫林片 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | I期 | 1 | 1 | 0 | 2017-09-30 | — |
| Pracinostat 60 mg 胶囊 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 补充申请已获批 | 1 | 2 | 0 | 2019-12-03 | — |
| 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 上市后研究 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 氮芥凝胶 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 上市申请未获批 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （4 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 | 已批准 | 2023-04-25 | 2021-01-28 | 1 |
| 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 | — | 2021-01-01 | 1 | |
| Pracinostat胶囊 | 已批准 | 2020-05-26 | 2020-03-27 | 2 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 已批准 | 2020-11-05 | 2019-12-25 | 3 |
CDE 申报 （23 件申报 · 审评中 1 · 已批准 / 默示许可 6）
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