富马酸沃诺拉赞片
研发主体：山东新时代药业有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2018-11-06首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 1 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20181960 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，抑制低剂量阿司匹林引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发，抑制非甾体抗炎药长期给药引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。下述症状的幽门螺杆菌辅助除菌：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜治疗后胃中幽门螺杆菌感染，幽门螺杆菌感染性胃炎。 富马酸沃诺拉赞片 | 2018-11-06 | — | 2019-02-20 | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （4 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2018-08-13 | 伦理批准 | CTR20181960 | BE试验·已完成 |
| 2018-11-06 | 试验登记公示 | CTR20181960 | BE试验·已完成·胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，抑制低剂量阿司匹林引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发，抑制非甾体抗炎药长期给药引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。下述症状的幽门螺杆菌辅助除菌：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜治疗后胃中幽门螺杆菌感染，幽门螺杆菌感染性胃炎 |
| 2018-12-04 | 首例入组 | CTR20181960 | BE试验·已完成 |
| 2019-02-20 | 试验完成 | CTR20181960 | BE试验·已完成 |