当前阶段II期 暂无在研首个临床申请2014-04-30首次试验登记2019-05-22首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 临床申请 2 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
脑梗死 II期 暂无在研 试验 3 · 始于 2014-04
临床试验申请（1）
- CXHL1400011 · 2014-04-30 · 默示许可≈2014-07-23推算 · 1.5类 试验挂接用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20211847 | II–III期 | ⚑ 推定已结束 | 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 | 2021-07-28 | — | — |
| CTR20191005 | I期 | ⚑ 推定已结束 | 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 | 2019-05-22 | — | — |
| CTR20191223 | I期 | ⚑ 推定已结束 | 改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 | 2019-06-20 | — | — |
其他适应症 临床申请 试验 0 · 始于 2020-06
临床试验申请（1）
- CXHL2000253 · 2020-06-12 · 默示许可≈2020-09-04推算 · 2.3类 适应症归类用于延缓肌肉萎缩性侧索硬化症（ALS）患者身体机能的下降。
完整时间线 （10 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2014-04-30 | 临床申请受理 | CXHL1400011 | 复方依达拉奉注射液·化药1.5类（2007版：未在国内外上市：新的复方制剂） |
| 2014-07-23 推算 | 默示许可(推算) | CXHL1400011 | 受理+60工作日；用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 |
| 2019-03-26 | 伦理批准 | CTR20191005 | I期·进行中 |
| 2019-05-14 | 伦理批准 | CTR20191223 | I期·进行中 |
| 2019-05-22 | 试验登记公示 | CTR20191005 | I期·进行中·用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍；对应申报 CXHL1400011（适应症匹配） |
| 2019-06-20 | 试验登记公示 | CTR20191223 | I期·进行中·改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍；对应申报 CXHL1400011（适应症匹配） |
| 2020-06-12 | 临床申请受理 | CXHL2000253 | 复方依达拉奉注射液·化药2.3类（改良型新药：含已知活性成份的新复方制剂） |
| 2020-09-04 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2000253 | 受理+60工作日；用于延缓肌肉萎缩性侧索硬化症（ALS）患者身体机能的下降。 |
| 2021-07-16 | 伦理批准 | CTR20211847 | II期·进行中 |
| 2021-07-28 | 试验登记公示 | CTR20211847 | II期·进行中·用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍；对应申报 CXHL1400011（公示受理号） |